Pasaulinė biologiškai panašių vaistų bendrovė pasirinko IDBS Polar, kad galėtų efektyviau ir veiksmingiau valdyti laboratorinius duomenis, susijusius su įvairiomis kūrimo ir analitinėmis funkcijomis bei šimtais darbo srautų.
Iššūkis
Siekdama paremti savo ilgalaikę skaitmeninę strategiją, ši pasaulinė "BioPharma" bendrovė norėjo efektyviau ir veiksmingiau valdyti laboratorinius duomenis visoje biofarmacijos gyvavimo ciklą, siekdama įgyvendinti savo misiją - pagreitinti prieigą prie aukštos kokybės, kliniškai patikrintų vaistų, ir ekonomiškai efektyvius biologiškai panašius vaistus.
Iki skaitmeninimo daugelis jos tyrėjų vienam asmeniui praleisdavo dešimtis valandų per metus. spausdinti ir archyvuoti laboratorinius įrašus - tai nėra pridėtinės vertės kūrimo darbas, dėl kurio taip pat padaugėjo popieriaus. vartojimo ir saugojimo poreikius. Rankinis duomenų įrašymas ir pakartotinis įvedimas iš mokslininkų eksperimentinis darbas prisidėjo prie rankinio įrašų transkribavimo klaidų ir vėliau, gaištamas laikas, skirtas perdirbimui ir pakartotiniam patvirtinimui.
Pasirinktas sprendimas turėjo atitikti šiuos pagrindinius verslo reikalavimus:
- Spartinti mokslinius tyrimus ir inovacijas
- Didinti investicijų grąžą standartizuojant ir automatizuojant
- Užtikrinti MTTP procesų kokybę, užtikrinant patikimą duomenų vientisumą ir atsekamumą.
Sprendimas
IDBS Polar GxP-SaaS informatikos platforma buvo pasirinkta dėl to, kad ji atitinka įmonės verslo poreikius. Pagrindiniai pastebėti privalumai buvo Polar dinamiškas duomenų tvarkymas, duomenų klaidų išryškinimas realiuoju laiku duomenų gavimo vietoje ir auditas pagal išimtis. Be to, neprilygstamos IDBS patvirtinimo paslaugos, skirtos IQ, OQ ir automatinis PQ. Visi jie įrodė, kad gali padėti užtikrinti atitiktį teisės aktų reikalavimams. standartus ir padėjo Polar išsiskirti iš kitų svarstytų sprendimų.
Įdiegimas apėmė >400 naudotojų keliose svetainėse ir kūrimo bei analizės funkcijos. Komanda suskaitmenino >250 darbo srautų su standartizuotais darbo eigos modeliais, struktūrizuotus kataloge atvaizduotus duomenis ir įterptus skaičiavimus, kad būtų užtikrintas didesnis nuoseklumas. ir peržiūros galimybė. Programa taip pat įsteigta Daugiau nei 350 integracijos taškų, įskaitant ≈62 orkestruotės 358 priemonėms ir (arba) sistemoms, naudojant IDBS integracijos taškus, atvirą REST API ir patvirtintą jungtimi pagrįstą integracijos sluoksnį (1 lentelė).
1 lentelė: Prijungtos priemonių klasės
| 358 šių klasių prietaisai ir sistemos maitina Polar-orchestruotas darbo eigas: |
| Svarstyklės, pH ir laidumo matuokliai, osmometrai, kraujo dujų analizatoriai |
| Biologinių sluoksnių interferometrija |
| Bioreaktoriai ir susijusi technologinė įranga |
| Kapiliarinė elektroforezė |
| Ląstelių skaitikliai ir ląstelių kultūrų analizatoriai |
| Chromatografijos duomenų sistemos |
| Dinaminė šviesos sklaida (DLS) |
| Endotoksinų tyrimo sistemos |
| Srauto citometrai |
| Gelio vaizdavimo aparatai |
| Skystųjų dalelių skaitikliai ir mikro srauto vaizdavimas |
| Mikroplokštelių skaitytuvai ir plokštelių vaizdavimas |
| Daugiakampė šviesos sklaida (MALS) |
| PGR/qPCR sistemos |
| Paviršiaus plazmonų rezonansas |
| Tangentinio srauto filtravimo (TFF) sistemos |
| UV-VIS baltymų kiekybinis nustatymas ir baltymų apibūdinimas |
| Viskozimetrai |
Rezultatai
Siekiant sumažinti rankinio duomenų įrašymo naštą ir sumažinti rankinio duomenų įrašymo naštą, Polar sistemoje buvo įdiegtas struktūruotas, vadovaujamas skaitmeninis vykdymas. transkripcijos klaidų taisymas. Polar Insight programėlė suteikė realaus laiko prieigą prie kontekstualių duomenų, leidžiančių nustatyti tendencijas. eksperimentų ir tyrimų analizė ir greitesnis laiko tarpas nuo duomenų gavimo iki sprendimo priėmimo.
Pagrindiniai rezultatai:
- ~ 50% mažiau incidentų dėl rankinio įrašymo ir (arba) transkripcijos klaidų
- Mokslui sugrąžintas laikas ir teigiamas poveikis tvarumui: spausdinimo ir (arba) archyvavimo pašalinimas iš kasdienės veiklos pašalinta dešimtys valandų vienam tyrėjui per metus, kurias jis praleidžia be pridėtinės vertės, ir sumažintas popieriaus suvartojimas.
- Platus ir greitas diegimas: >400 licencijuotų naudotojų įvairiose kūrimo ir analizės srityse; su vidaus komanda per 14 mėnesių pati sukonfigūravo >250 Polar darbo srautų, taip pagreitindama laiką iki vertės.
- Integruotas laboratorinių duomenų srautas: Integruotos 358 sistemos ir prietaisai, kad kontekstualizuoti duomenys būtų pateikti į Polar-orchestruotos darbo eigos, padedančios greičiau peržiūrėti, analizuoti ir priimti sprendimus
IDBS skirtumas
IDBS glaudžiai bendradarbiavo su klientu:
- Bendras kūrimas ir žinių perdavimas: mokymai apie darbo eigos kūrimą, domeno ir platformos derinimą. ekspertai kartu su kliento statybininkais paspartino projektavimą ir patvirtinimą bei padėjo sukurti ilgalaikį savarankiškumą.
- Praktinis įgalinimas: praktiniai seminarai ir mokymai vietoje, sistemingas mokymas, SSO sąranka, etikečių spausdinimas konfigūracija ir aplinkos migracija (DEV→QA→PROD) padėjo sparčiai pereiti prie nustatytų etapų. ir palaikymas paleidimo metu.
- Struktūrinis valdymas: jungtis darbo sesijos, grįžtamojo ryšio ciklai ir parengiamosios versijos užtikrino, kad platforma remiama kasdienė mokslinė praktika nuo pat pirmos dienos.
Ar norėtumėte pasikalbėti su specialistu apie naudą IDBS Polar gali būti naudingas jūsų organizacijai?
