E-WorkBook sklandžiai integruojasi su kliento LIMS, kad būtų galima kurti ADA tyrimo ataskaitas iš kelių tyrimų ir tyrimų pakopų, taip sutaupant daug tyrimo ataskaitų rengimo laiko.
Biofarmacijos bendrovė pritaikė IDBS E-WorkBook platformą, kad išspręstų pavienių ir daug laiko reikalaujančių duomenų ataskaitų teikimo problemą.
Iššūkis
Šios bendrovės bioanalizės grupė šiuo metu naudoja IDBS, kad užfiksuotų mažų molekulių tyrimų vykdymo procesą. Jie norėjo išplėsti savo galimybes, kad jos apimtų imunogeniškumo tyrimus, palaikančius trijų lygių antikūnų prieš vaistus (ADA) tyrimus (atrankinius, patvirtinamuosius ir titravimo), skirtus didelių molekulių programoms. Grupė naudoja LIMS platformą, skirtą ADA tyrimams planuoti, duomenims analizuoti ir ataskaitoms rengti. Tačiau LIMS išvestis nebuvo norimo formato, o mokslininkai vis dar pasikliaudavo "Excel" programa, kad rankiniu būdu surinktų visų pakopų duomenis ir suformatuotų juos į išsamią ataskaitą.
Duomenų tvarkymas rankiniu būdu "Excel" programa užima daug laiko, yra nepatogus ir susijęs su didesne žmogiškųjų klaidų rizika. Rankiniu būdu surinkti tyrimo duomenis gali užtrukti visą dieną, todėl mokslininkai, norėdami atlikti šį veiksmą, laukia tyrimo pabaigos. Tai dažnai reiškia, kad klaidos ir praleisti mėginiai nustatomi vėlai, todėl prireikia papildomo laiko mėginiams tirti ir galbūt iš naujo analizuoti.
Sprendimas
Klientui reikėjo sprendimo, kuris sklandžiai integruotųsi su LIMS, kad būtų galima gauti ir suvesti ADA tyrimo duomenis iš daugelio tyrimų, atliktų trimis tyrimų lygiais, į vieną bendrą ataskaitą. Mokslininkai pageidavo automatizuoto duomenų gavimo, rezultatų skaičiavimo, duomenų formatavimo ir duomenų žymėjimo pagal priėmimo kriterijus proceso. Sprendimas turėjo būti veiksmingas ir lankstus, kad būtų galima apdoroti įvairių tipų ADA tyrimų modelius.
Klientas bendradarbiavo su IDBS, kad integruotų ADA tyrimų ataskaitų sprendimą su savo LIMS. Buvo taikomas iteracinis metodas, kad būtų kruopščiai nustatyta norima LIMS informacija duomenų paieškai. Sėkmingai suvedus duomenis į IDBS platformą, duomenys buvo suskirstyti pagal kiekvieną rezultatą: vidurkis, % CV, % slopinimas ir pakopos rezultatai. Duomenys žymimi pagal priėmimo kriterijus, kad būtų galima vizualiai nustatyti mėginius, kuriuos reikia tirti pakartotinai, arba mėginius, kurie neanalizuojami pagal atitinkamą pakopinę strategiją. Galutinę suformatuotą ataskaitą galima lengvai eksportuoti ir dalytis ja.
Rezultatai
Lankstus, laiką taupantis ataskaitų teikimo sprendimas buvo pasiektas sklandžiai integruojant jį su E-WorkBook ir kliento LIMS. Ši paprasta naudoti, vienu spustelėjimu parengiama ataskaita padės sutaupyti brangaus laiko ir pastangų rengiant duomenis. Panaikinamas rankinis duomenų tvarkymas, todėl padidėja duomenų vientisumas ir sutrumpėja kokybės kontrolės peržiūros laikas. Mokslininkai galės lengvai ir dažniau paleisti ataskaitas tyrimo vykdymo metu. Tai suteiks didesnį jų duomenų matomumą ir ankstyvą klaidų aptikimą. Apskaičiuota, kad kiekvienai tyrimo ataskaitai bus sutaupyta mažiausiai viena diena laiko.
IDBS skirtumas
Pasak kliento, IDBS platforma leido suderinti ir standartizuoti tyrimų vykdymą, dokumentaciją, duomenų kaupimą ir ataskaitų teikimą, todėl bendras procesas tapo efektyvesnis, o tyrimų ataskaitų teikimas sutaupo daug laiko. Naudotojų mokymas ir pritaikymas taip pat yra paprastas dėl nuoseklaus sprendimo dizaino.
Ateityje šis klientas planuoja įdiegti kitas darbo eigas, kad mokslininkams būtų greičiau ir paprasčiau atlikti tyrimus, gauti duomenis ir teikti ataskaitas, todėl taip pat svarsto galimybę pereiti prie IDBS Polar. Be to, jie tikisi automatizuoti duomenų paiešką ir ataskaitų teikimą, kai tik įmanoma. Kitos dominančios sritys - mėginių valdymo ir ataskaitų teikimo sprendimai bei patvirtinimo tyrimo ataskaitos įgyvendinimas.
Ar norėtumėte pasikalbėti su specialistu apie naudą IDBS E-WorkBook gali būti naudingas jūsų organizacijai?
