Pranešimas spaudai | 2023 m. gegužės 2 d.
Naujos PIMS proceso apibrėžimo galimybės pagerina kokybės užtikrinimą ir patvirtinimą farmacijos gamintojams
Vokingas, Jungtinė Karalystė - 2023 m. gegužės 2 d.
IDBS atskleidžia naujus procesų apibrėžimų tvarkymo patobulinimus savo naujausioje versijoje PIMS 5.0. Suteikiama kontekstualizuota prieiga prie suvestinių gamybos duomenų, PIMS siūlo vieną duomenų šaltinį, kuriame galima veiksmingai rinkti, dalytis ir analizuoti svarbiausius gamybos proceso ir kokybės duomenis, kad būtų galima atlikti nuolatinį proceso tikrinimą (CPV), tyrimus ir optimizuoti procesą.
"PIMS" procesų apibrėžimo galimybės jau leidžia farmacijos gamintojams peržiūrėti savo procesus su jų konkrečius parametrus. visiems pagrindiniams proceso etapams ir visoms gamybos partijoms. Šioje naujausioje versijoje pridėtas procesų apibrėžimų versijų kūrimas ir patvirtinimai, kurie padeda sumažinti rankinių standartinių veiklos procedūrų (SOP) reikalavimus ir pagerinti kokybės užtikrinimą (QA).
"Mūsų klientai nuolat ieško būdų, kaip sumažinti rankinio duomenų tvarkymo apimtis, tačiau dar svarbiau yra tai, kad jie stengiasi pagerinti savo procesų duomenų atsekamumą laikui bėgant", - sako IDBS generalinis direktorius Pietro Forgione. "Turėdami svarbiausius proceso duomenis PIMS, jie jau dabar gali būti tikri dėl duomenų vientisumo, o šie nauji patobulinimai dar labiau palengvina kokybės užtikrinimo ir patvirtinimo veiksmus."
Jei norite sužinoti daugiau, registruokitės į gegužės 3 d. internetinį seminarą čia.
Sužinokite daugiau apie Polar čia.
Apie IDBS
IDBS padeda biofarmacijos organizacijoms paspartinti naujos kartos gyvybę keičiančių gydymo metodų, gerinančių žmonių sveikatą visame pasaulyje, atradimą, kūrimą ir gamybą. Nuo laboratorijos iki gamybos, IDBS naudoja savo daugiau nei 30 metų patirtį dirbant su įvairiais klientais, įskaitant 80% iš 20 didžiausių biofarmacijos bendrovių, ir gilią mokslinės informatikos ir procesų duomenų valdymo patirtį, kad išspręstų sudėtingiausius šiandienos iššūkius.
IDBS, žinoma dėl savo firminio IDBS E-WorkBook produkto, išplėtė sprendimus visoje biofarmacijos gyvavimo ciklo valdymo (BPLM) vertės grandinėje. Į analitiką orientuotos ir į debesis orientuotos technologijos pagrindu sukurtos platformos "IDBS Polar" ir "Skyland PIMS" yra paremtos skaitmeninių duomenų pagrindu, kad būtų galima priimti greitesnius ir išmanesnius sprendimus vaistų kūrimo ir visoje tiekimo grandinėje.
Sužinokite daugiau idbs.com.
UŽKLAUSOS ŽINIASKLAIDAI
IDBS: e | mediaenquiries@idbs.com
Pasidalinkite šiuo puslapiu:
Daugiau naujienų
CMC regulatory submissions: Why knowledge continuity matters
Biopharma organizations have invested heavily in managing CMC data, yet many continue to face a less visible challenge: preserving the knowledge behind critical development decisions. As products progress through development and teams evolve, maintaining scientific context can become just as important as maintaining the underlying data.
i3 2027 registration
IDBS i3 2027 brings together life sciences leaders to explore how connected data, AI, and modern informatics are transforming scientific innovation. Join us in Woking for 1.5 days of customer stories, expert insights, interactive sessions, and networking opportunities.
Šešios priežastys, kodėl verta pereiti nuo vietinės prie debesų pagrįstos laboratorinių duomenų valdymo sistemos
Išsamiai aptariame keletą svarbių priežasčių, kodėl verta pereiti nuo vietinės laboratorinių duomenų valdymo sistemos prie debesų kompiuterijos.
Kodėl CMC tęstinumas yra trūkstama grandis tarp kūrimo ir gamybos
Sužinokite, kodėl CMC tęstinumas yra trūkstama grandis tarp kūrimo ir gamybos, ir kaip išsaugojus susijusias žinias apie produktus ir procesus galima sumažinti perdavimo riziką, pagreitinti technologijų perdavimą ir sustiprinti pasirengimą gamybai.
