Pranešimas spaudai | 2021 m. lapkričio 16 d.
IDBS įsigyja "Skyland Analytics", kad išplėstų Polar gyvavimo ciklo valdymo galimybes
Gildfordas, Jungtinė Karalystė - lapkričio 16, 2021 -Pasaulinė gyvybės mokslų programinės įrangos bendrovė IDBS paskelbė įsigijusi biofarmacijos gamybos duomenų valdymo ir analizės programinės įrangos kūrėją "Skyland Analytics" ir taip sukūrusi pirmąją biofarmacijos gyvavimo ciklo valdymo (BPLM) paslaugą, kuri padeda gydyti nuo ankstyvojo kūrimo iki komercinės gamybos. "Skyland Analytics" geriausiai žinoma dėl savo "Skyland PIMS™ programinė įranga, kuri sklandžiai sujungia produkto, proceso ir paciento duomenis iš viso biofarmacinio produkto gyvavimo ciklo ir tiekimo grandinės, suteikdama įžvalgų, kurios pagreitina proceso supratimą ir užtikrina produkto kokybę.
Daugiau nei pusė biofarmacijos organizacijų1 procesų duomenys ir žinios yra užrakinti popieriuje, skaičiuoklėse ir skirtingose sistemose, todėl kyla rizika kokybei ir labai pailgėja naujų gydymo būdų pateikimo rinkai laikas ir sąnaudos.
Palyginti su kitais sprendimais, "Skyland PIMS" nuo pat pradžių sukurtas taip, kad galėtų valdyti ir kontekstualizuoti duomenis per klinikinius ir komercinius biofarmacinių produktų gyvavimo ciklo etapus, taip gerokai pagreitindamas įžvalgų gavimo laiką.
"Galingas "Skyland Analytics" gilių srities žinių ir novatoriškos programinės įrangos derinys suteikia naują įžvalgų lygį visame biofarmacijos gyvavimo cikle", - sakė IDBS viceprezidentas ir generalinis direktorius Christianas Marcazzo. "Pirmą kartą proceso duomenys ir žinios gali būti veiksmingai integruojami visuose gyvavimo ciklo etapuose ir sudėtingame vidinių ir išorinių komandų, vietų ir partnerių tinkle, kuris taip paplitęs šiuolaikinėje gamybos infrastruktūroje. Džiaugiamės galėdami padėti savo klientams pagreitinti naujų vaistų pateikimą rinkai, suteikdami galimybę pasiekti naują greičio, judrumo ir įžvalgumo lygį."
"Skyland Analytics" specialistų komanda ir sprendimai labai papildo IDBS, išplėsdami mūsų pozicijas rinkoje su PolarTM Biofarmacijos gyvavimo ciklo valdymas."
"Skyland Analytics" įkūrėjas ir generalinis direktorius Robertas Di Scipio sako: "Visa mūsų komanda džiaugiasi galėdama prisijungti prie IDBS komandos, kurią sieja bendras tikslas ir vizija. Kadangi IDBS plačiai apima visą biofarmacijos pramonę, matome didelį potencialą pagreitinti geresnio procesų supratimo ir supratimo naudą daugiau klientų visame pasaulyje."
"Sujungę "IDBS Polar" ir "Skyland PIMS" sukuriame unikalų išskirtinį pasiūlymą, kuris padeda atskleisti duomenis ir įžvalgas, reikalingus siekiant paspartinti vaistų pateikimą rinkai. Šie sprendimai, supaprastindami technologijų perdavimą, sukurdami nuolatinį, dinamišką duomenų pagrindą per visą produkto gyvavimo ciklą ir pagerindami procesų supratimą, padės kurti ir stebėti lengviau keičiamo mastelio, patikimesnius ir didesnę išeigą duodančius procesus. Tai svarbus etapas įgyvendinant misiją, kuria siekiama sutrumpinti laiką, sumažinti išlaidas ir riziką, susijusią su naujų gydymo metodų pateikimu rinkai."
Artimiausiu metu "Skyland Analytics" produktai ir toliau bus vadinami "Skyland PIMS", o bendrovė bus nedelsiant integruota į IDBS.
Apie "Skyland Analytics
"Skyland Analytics", įsikūrusi Boulderyje, Kolorado valstijoje, buvo įkurta 2015 m., kad padėtų gyvybės mokslų bendrovėms racionalizuoti produktų ir procesų duomenų valdymą, siūlydama debesų kompiuterija pagrįstus programinės įrangos sprendimus, užtikrinančius 21 CFR 11 dalies atitiktį, duomenų matomumą ir vientisumą per visą produkto gyvavimo ciklą ir tiekimo grandinę.
"Skyland PIMS" yra centralizuota, patvari ir dinamiška žinių platforma, leidžianti veiksmingiau rinkti, analizuoti, teikti ataskaitas ir dalytis svarbiausiais gamybos duomenimis. Naudodamos "PIMS™" komandos pagerins duomenų vientisumą, išlaikys atitiktį reikalavimams ir užtikrintai priims geresnius ir greitesnius sprendimus dėl produktų ir procesų. Daugiau informacijos rasite https://skylandanalytics.net/company/ .
Apie IDBS
IDBS padeda mokslinių tyrimų ir plėtros (MTTP) komandoms visame pasaulyje daryti atradimus, kurie gali pakeisti žmonių gyvenimą visame pasaulyje. IDBS Polar™ yra pirmasis pasaulyje Biofarmacijos gyvavimo ciklo valdymo (BPLM) sistema, debesų kompiuterija pagrįstą platformą, skirtą biofarmacijos produktų kūrimui paspartinti, sprendžiant didžiausius iššūkius, susijusius su procesų kūrimu, optimizavimu, didinimu ir technologijų perdavimu.
Įvairių klientų sąraše yra 22 iš 25 didžiausių pasaulio farmacijos kompanijų, taip pat kitos biotechnologijų, žemės ūkio mokslų, chemijos, vartojimo prekių, energetikos, maisto ir gėrimų bei sveikatos priežiūros srities organizacijos, vykdančios mokslinius tyrimus ir plėtrą, aptarnaujančios daugiau nei 50 000 tyrėjų 25 šalyse. Daugiau informacijos rasite www.idbs.com.
UŽKLAUSOS ŽINIASKLAIDAI
1 IDBS Nuosavybės teise saugoma apklausa
"Covington Associates" buvo išskirtinis "Skyland Analytics" finansų patarėjas, o "Cooley LLP" - teisinis patarėjas.
Daugiau naujienų














