Lonza
Ankstyvas IDBS bioproceso platformos pritaikymas leidžia "Lonza Biologics" išsiveržti į priekį
Pagrindiniai punktai:
- Aktyvus IDBS E-WorkBook paketo naudojimas užtikrina nuolatinį mokslinių tyrimų, plėtros ir verslo operacijų tobulinimą.
- Įdiegus E-WorkBook, "Lonza" pagerino duomenų kokybę, optimizavo verslo ir individualius procesus, o mokslinių tyrimų ir technologinės plėtros duomenų kontekstas tapo turtingesnis, todėl juos galima prasmingiau ieškoti ir pakartotinai naudoti.
Iššūkis
"Lonza Biologics" yra Šveicarijos gyvybės mokslų milžinės "Lonza" dalis ir, būdama biologinių vaistų kūrimo pagal sutartį organizacija, turi išlikti itin konkurencinga. Tai pasiekiama teikiant klientams nuolat aukštos kokybės paslaugas, tuo pat metu išlaikant kuo mažesnes pridėtines išlaidas ir optimizuojant darbo metodų efektyvumą. Visą savo veiklą ji grindžia principu "iš pirmo karto teisingai".
Nuolatinis verslo tobulinimas yra pagrindinis principas, padedantis "Lonza Biologics" išlaikyti savo, kaip vienos geriausių pasaulyje pagal sutartis veikiančių biologinių vaistų kūrimo organizacijų, pozicijas.
Atsisakius popierinių procesų, atsirado puiki galimybė paveikti pagrindinius verslo veiksnius - padidinti kokybę ir efektyvumą bei sumažinti pridėtines išlaidas. "Lonza Biologics" manė, kad aktyviai pereidama prie elektroninės sistemos ji taip pat galėtų padidinti savo konkurencingumą, nes pagerintų procesų įžvalgą realiuoju laiku ir sukurtų žinių valdymo pagrindą.
Glaudus bendradarbiavimas su klientais yra esminis "Lonza Biologics" verslo elementas. Kad galėtų veiksmingai aptarnauti savo klientus, ji turi suprasti ir valdyti sudėtingus daugiapakopius procesus nuo ankstyvojo klinikinio vystymo iki plataus masto gamybos.
"Žinojome, kad elektroninė sistema gali sutaupyti laiko, sumažinti klaidų skaičių ir pagerinti bendradarbiavimą. Be to, norėjome atsižvelgti į klientų keliamus kokybės, greičio ir bendradarbiavimo reikalavimus. Svarbiausias prioritetas taip pat buvo rasti sprendimo teikėją, kuris suprastų mūsų verslą ir padėtų praturtinti mūsų klientų patirtį dirbant su mumis", - sakė "Lonza" žinių valdymo sistemų projekto grupės vadovas Marcas Smitas.
Sprendimas
Bendrovė "Lonza Biologics" norėjo sukurti patikimą elektroninę sistemą savo moksliniams ir procesiniams duomenims. Ji pasirinko į sritį orientuotą požiūrį į tiekėjų atranką, nuodugniai įvertindama ir įvertindama kiekvieno tiekėjo gebėjimus padėti kurti biologinius vaistus ir bioprocesus.
"IDBS užtikrintai ir autoritetingai atsakė į mūsų klausimus. Jos "E-WorkBook Suite" pagrįsta biologinių procesų vykdymo sistema puikiai tinka biologinių vaistų kūrimo aplinkai, nes jos lankstumas leidžia projektuoti "skrydžio metu". Kiti pardavėjai bandė pritaikyti variacijas kitaip "fiksuotose" darbo eigose, tačiau jos atrodo pernelyg nelanksčios ir neatrodo tokios švarios ir sklandžios kaip IDBS metodas.
Jau beveik trejus metus dirbu su IDBS ir esu tvirtai įsitikinęs, kad IDBS yra geriausias sprendimas biologinių vaistų ir bioprocesų kūrimui", - sakė Smithas.
Smithas mano, kad svarbiausias žingsnis yra veiksmingas reikalavimų supratimas. IDBS patirtis ir kompetencija biologinių vaistų srityje buvo ideali sąlyga šiam projektui įgyvendinti.
Bendradarbiaudama su IDBS, "Lonza Biologics" įdiegė elektroninių darbo srautų portfelį, kad pakartotų procesus, kurie buvo apibrėžti vidaus standartinėmis veiklos procedūromis (SOP). IDBS sprendimas papildo "Lonza Biologics" esamas SOP darbo eigomis, kurios suteikia mokslininkams tam tikro lankstumo, nesumažindamos procesų kontrolės ten, kur jos reikia.
"Mūsų mokslininkai turėjo nuolat dirbti su klientų projektais, todėl turėjome išnaudoti visas įmanomas galimybes praleisti su jais laiką. Ankstyvas jų indėlis buvo labai svarbus sėkmingam įgyvendinimui, nes mums reikėjo nustatyti tuos labai svarbius reikalavimus", - sakė Smitas.
"Lonza Biologics" vis dar skiria daug pastangų nuolatiniam mokymui ir remia naudotojus rengdama praktinius seminarus, konsultacijas laboratorijoje, pagalbą telefonu darbo valandomis, kas dvi savaites vykstančias klinikas, internetinius patarimus ir gudrybes bei pagalbos tarnybą, kuri elektroniniu būdu registruoja incidentus. Mokslininkų komanda veikia kaip ekspertai ir gali padėti kitiems savo laboratorijose.
Rezultatai
Bendrovės "Lonza Biologics" įdiegta "Bioprocess Execution System" padėjo integruoti ir optimizuoti bioprocesų veiklą, valdant visą gyvavimo ciklą nuo laboratorijos iki ataskaitos vienoje sistemoje. Įdiegta sistema apima procesų kūrimo ir analitinių paslaugų darbo eigą ir palaiko 300 naudotojų keturiose pasaulio įmonėse.
"Dabar fiksuoti ir tvarkyti 10 000 duomenų taškų yra daug paprasčiau nei rankiniu būdu, naudojant popierių ir skaičiuokles. Žmonėms prie stendo labai patinka ja naudotis. Jei jie atlieka bioreaktoriaus bandymą, visos ankstesnio darbo nuorodos pateikiamos automatiškai, o kai jie baigia eksperimentą, pasirašo ir gali laisvai pereiti prie kito mokslinio darbo, kuris juos iš tikrųjų domina", - sakė Smitas.
"Lonza Biologics" tikisi, kad daugiausia laiko bus sutaupyta projektų ataskaitų teikimo etape. Ataskaitos, kurių parengimas anksčiau užtrukdavo savaites, o kai kuriais atvejais - mėnesius, dabar sutrumpės iki kelių dienų. Taip yra todėl, kad rezultatus, kurie paprastai būna išskaidyti iš daugelio eksperimentų, galima automatiškai apibendrinti ir suformatuoti. Todėl ataskaitos parengimo laikas gerokai sutrumpėja.
Tai pagrindinis IDBS sprendimo skirtumas nuo kitų duomenų valdymo sistemų, pavyzdžiui, paprastų "lipdukų knygelių" arba elektroninių laboratorinių užrašų knygelių (ELN). Kitas skirtumas yra tas, kad "struktūrizuotų" duomenų rinkimą taip pat galima kontroliuoti ir nukreipti, suteikiant galimybę įtraukti ir kontroliuoti eksperimento vykdymo procesą.
Koncepcijos pardavimas organizacijos viduje Smithas mano, kad naujų IT sprendimų koncepcijos "pardavimas" reiškia, kad reikia pripažinti skirtingą naudą, kurią gauna visi organizacijos darbuotojai. Technikams vis dar tenka įvesti kai kuriuos duomenis rankiniu būdu, tačiau juos kur kas lengviau surasti, be to, daroma kur kas mažiau klaidų. Duomenų analizės veikloje dalyvaujantys žmonės dabar turi prieigą prie duomenų struktūrizuotu formatu, todėl jų analizė tampa produktyvesnė ir įžvalgesnė.
Galiausiai vadovai gali greitai sužinoti, kaip vykdomas projektas, nes atitinkama informacija dabar lengvai pasiekiama per prietaisų skydelį.