E-WorkBook는 고객의 LIMS와 원활하게 통합되어 여러 실행 및 분석 계층에 걸쳐 ADA 연구 보고서를 생성하므로 연구 보고 시간을 크게 절약할 수 있습니다.

이 바이오제약 회사는 사일로화되고 시간이 많이 소요되는 데이터 보고 문제를 해결하기 위해 IDBS의 E-WorkBook 플랫폼을 채택했습니다.

도전 과제

이 회사의 바이오 분석 그룹은 현재 IDBS를 사용하여 저분자 연구 실행과 관련된 프로세스를 캡처하고 있습니다. 그들은 면역원성 테스트를 포함하도록 역량을 확장하여 대분자 프로그램을 위한 3단계 항약물 항체(ADA) 분석(스크리닝, 확인 및 적정)을 지원하고자 했습니다. 이 그룹은 ADA 연구 설계, 데이터 분석 및 보고서 생성을 위해 LIMS 플랫폼을 사용합니다. 그러나 LIMS의 출력은 원하는 형식이 아니었고 과학자들은 모든 계층에 대한 데이터를 수동으로 대조하고 종합적인 보고서 형식으로 작성하기 위해 여전히 Excel에 의존하고 있었습니다.

Excel에서 수동으로 데이터를 처리하는 것은 시간이 많이 걸리고 번거로우며 인적 오류의 위험이 높습니다. 실행 데이터를 수동으로 컴파일하는 데 하루 종일 걸릴 수 있기 때문에 과학자들은 이 단계를 수행하기 위해 연구가 끝날 때까지 기다립니다. 이는 종종 오류와 누락된 샘플이 프로세스 후반에 발견되어 샘플을 조사하고 잠재적으로 재분석하는 데 추가 시간이 필요하다는 것을 의미합니다.

솔루션

이 고객은 세 가지 분석 계층에 걸친 여러 실행에서 ADA 연구 데이터를 검색하고 하나의 정렬된 보고서로 대조하기 위해 LIMS와 원활하게 통합되는 솔루션이 필요했습니다. 과학자들은 데이터 검색, 결과 계산, 데이터 서식 지정 및 허용 기준에 따른 데이터 플래그 지정에 대한 자동화된 프로세스를 원했습니다. 이 솔루션은 다양한 유형의 ADA 연구 설계를 처리할 수 있는 효율적이고 유연한 솔루션이어야 했습니다.

이 고객은 IDBS와 협력하여 ADA 연구 보고 솔루션을 위해 LIMS와 통합했습니다. 반복적인 접근 방식을 사용하여 데이터 검색을 위해 LIMS에서 원하는 정보를 신중하게 식별했습니다. IDBS의 플랫폼으로 데이터를 성공적으로 검색한 후, 데이터는 평균, % CV, % 억제 및 계층 결과 등 각 결과에 대해 정리되었습니다. 데이터는 허용 기준에 따라 플래그가 지정되어 재분석이 필요한 샘플이나 적절한 계층 전략에 따라 분석되지 않은 샘플을 시각적으로 식별할 수 있습니다. 최종 형식의 보고서는 공유를 위해 쉽게 내보낼 수 있습니다.

결과

유연하고 시간을 절약하는 보고 솔루션이 E-WorkBook와 고객의 LIMS와의 완벽한 통합을 통해 구현되었습니다. 사용하기 쉬운 원클릭 보고서로 데이터 컴파일과 관련된 귀중한 시간과 노력을 절약할 수 있습니다. 수동 데이터 처리가 제거되어 데이터 무결성이 향상되고 품질 관리 검토 시간이 단축됩니다. 과학자들은 연구를 수행하는 동안 보고서를 더 쉽고 더 자주 실행할 수 있습니다. 이를 통해 데이터에 대한 가시성을 높이고 오류를 조기에 발견할 수 있습니다. 전체적으로 연구 보고서당 최소 하루의 시간이 절약될 것으로 예상됩니다.

IDBS의 차이점

고객에 따르면 IDBS의 플랫폼을 통해 연구 실행, 문서화, 데이터 캡처 및 데이터 보고를 통합하고 표준화하여 연구 보고 시간을 크게 절약하고 전체 프로세스를 더욱 효율적으로 만들 수 있었다고 합니다. 솔루션 설계의 일관성 덕분에 사용자 교육과 도입도 간단해졌습니다.

향후 이 고객은 과학자들이 연구를 더 빠르고 쉽게 실행하고 데이터를 검색하고 보고할 수 있도록 다른 워크플로우를 구현할 계획이며, IDBS Polar로의 업그레이드도 고려하고 있습니다. 또한 가능한 한 데이터 검색과 보고를 자동화하기를 희망하고 있습니다. 다른 관심 분야로는 샘플 관리 및 보고 솔루션과 검증 연구 보고서 구현이 있습니다.

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