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Vectura speaks on “Navigating software changes with confidence: don’t fear your updates!”

안전한 데이터 백본에서 작업 시점의 R&D 데이터 캡처를 디지털화하고 컨텍스트화합니다.

새로운 생물학적 제제가 시장에 출시되기까지 일반적으로 10년 이상이 걸리기 때문에 바이오제약 개발의 전반적인 효율성과 비용 효율성을 개선해야 할 필요성이 절실합니다. 조직은 디지털 도구를 통해 운영 효율성, 규정 준수 데이터 캡처, 시기적절한 인사이트를 확보하여 생명을 바꾸는 의약품을 시장에 출시할 수 있습니다.

에서 IDBS는 제품 수명주기 전반에 걸쳐 생산성, 효율성 및 규정 준수의 중요성을 이해하고 고객이 데이터의 힘을 활용하여 더 빠르고 현명한 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 고객의 미션을 최우선으로 고려하여 설계 및 구축된 IDBS 플랫폼은 다음과 같은 진정한 가치를 제공합니다. 디지털 트랜스포메이션 성공 - 바이오 제약 조직이 최첨단 과학에 집중할 수 있도록 지원합니다.

고객 가입하기 Vectura에 대한 경험과 모범 사례를 공유하면서 선도적인 흡입기 전문 CDMO인 "자신 있게 소프트웨어 변경 사항 탐색하기: 업데이트를 두려워하지 마세요"라는 주제로 Vectura의 분석 매니저인 David Thomas가 발표하고, 수석 플랫폼 제품 매니저인 Jim Brooks가 참여했습니다, GxP Strategy at IDBS.

제약 조직이 디지털 전환을 추진하면서 소프트웨어 업데이트 및 업그레이드와 관련하여 종종 장애물과 저항에 부딪히게 됩니다. 소프트웨어 업데이트는 디지털화 여정에서 피할 수 없는 부분이지만, 반드시 고통스러울 필요는 없습니다. 관리 가능한 수준의 품질 및 검증 작업부터 비즈니스 프로세스 및 정책의 변화를 자신 있게 예측할 수 있는 것까지, 정기적으로 업데이트를 수행하면 조직에 엄청난 가치가 있습니다.

Join David Thomas as he shares Vectura’s approach to streamlining successful updates to their SaaS data management platform, IDBS E-WorkBook – compliantly testing software changes, mitigating risks, reducing potential downtimes and minimally impacting business continuity and highlighting key aspects to facilitate successful validation of both system and workflow updates – all in a GMP CDMO organization.

Watch the presentation on-demand below.

자세한 내용을 알아보려면 짐 브룩스가 작성한 "GxP 컴퓨터 시스템을 사용하여 가치 실현 시간을 개선하는 방법.

연사 소개

David Thomas, 분석 관리자, Vectura

데이비드 토마스는 벡투라의 분석 부서 매니저로 실험실 기반 하드웨어 및 소프트웨어 인프라 프로젝트를 이끌고 있습니다. 그는 벡투라의 첫 번째 사이트에서 디지털 랩 시스템과 디지털 혁신 전략을 시작한 이래로 벡투라 전역의 새로운 부서와 사이트에 적용하는 과정을 관리해 왔습니다.

David는 맨체스터 대학교에서 화학 학사 학위를 취득한 화학 전공자입니다. 벡투라에 합류하여 디지털 랩 시스템 구축의 리더십을 맡기 전에는 8년간 벡투라에서 과학자로 근무하며 물성 특성 분석을 전문으로 했습니다.

짐 브룩스, 수석 플랫폼 제품 관리자, GxP 전략, IDBS

짐 브룩스는 IDBS의 GxP 전략 부문 수석 플랫폼 제품 관리자입니다. 이 직책에서 그는 고객이 해당 GxP 전산 시스템 규정을 준수하고 유지할 수 있도록 지원하는 데 중점을 둔 이니셔티브를 정의하고 제공하는 책임을 맡고 있습니다. 그는 바이오제약 업계에서 20년 이상 경력을 쌓았으며, QC, QA 및 IT 분야에서 GxP 규제 환경에서 실험실 정보 시스템의 검증, 배포 및 관리를 담당했습니다.

팀 소개

마이클 킬렌 북미 영업 이사

마이클 킬린, 북미 영업 담당 이사, IDBS

마이클은 2023년 10월에 IDBS에 입사하여 35년 이상 바이오테크/바이오제약 업계에서 근무했으며, 북미 영업팀을 이끌고 있습니다.  

IDBS에 합류하기 전에는 Cytiva에서 12년 이상 글로벌 전략 어카운트 디렉터로 근무했습니다. 사이티바에 입사하기 전에는 사토리우스와 폴에서 다양한 커머셜 직책을 맡으며 경력의 대부분을 보냈습니다. 

멜라니 주바 바이오제약 제품 관리 책임자

멜라니 주바, 제품 관리 책임자 - 바이오제약, IDBS

멜라니는 제품 관리 책임자로서 글로벌 제품 전략, 로드맵 및 혁신을 이끌고 있습니다.  

Melanie has been part of the Danaher family for nine years, working at Sciex where she started in the applications team, focusing on solving customer challenges in BioPharma and omics workflows. She then held a variety of roles across the organization, including the commercial sales team and BioPharma business unit driving market growth in the life sciences markets through direct sales, marketing and product management.  

멜라니는 조지 메이슨 대학교에서 화학 및 생화학 박사 학위를 받았으며, 치료용 단백질의 물리화학적 특성 분석 및 질량 스펙트럼 식별을 연구했습니다. 다른 생물학적 응용 분야에서 질량 분석에 대한 지식을 더 쌓기 위해 박사 후 과정을 계속 진행했습니다.

파이 리치 글로벌 전략 계정 관리자

Fi Rich, IDBS 수석 계정 관리자

Fi는 IDBS에서 2년간 근무하며 바이오제약, CRO 및 CDMO 고객이 디지털 및 데이터 전략 목표를 달성할 수 있도록 지원하는 업무를 담당하고 있습니다.  

IDBS에 합류하기 전에는 J&J, 박스터, 올림푸스 메디컬 등 여러 기업에서 20년 이상 제약, 의료기술, 시스템 통합의 상업적 측면에서 근무했습니다. 마케팅 및 전문 교육부터 손익 책임, 인수합병에 이르기까지 다양한 경험을 쌓은 Fi는 고객이 다양한 비즈니스 과제를 해결하고 최적화된 변화 관리를 통해 프로그램 개선을 달성할 수 있도록 지원합니다. 

노팅엄 트렌트 대학교에서 응용과학 학위를 받았습니다.  

랩 오브 더 퓨처 미국 소개 수백 명의 생명과학 연구 리더들과 함께 바이오제약 R&D의 미래에 대한 가장 혁신적이고 최고의 참석률을 자랑하는 컨퍼런스에 참여하세요.

미래의 연구소에서는 관련 주제에 대한 다양한 경험과 지식, 관점을 취합하고 세션이 잘 진행되어 통찰력 있는 토론과 새로운 아이디어 창출로 이어질 수 있도록 시간과 노력을 기울입니다.

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