PIMS의 새로운 프로세스 정의 기능으로 제약 제조업체의 품질 보증 및 검증 강화

워킹, 영국 - 2023년 5월 2일

IDBS는 최신 릴리스인 PIMS 5.0에서 새로운 프로세스 정의 처리 개선 사항을 공개합니다. 집계된 제조 데이터에 대한 컨텍스트화된 액세스를 제공합니다, PIMS 는 중요한 제조 공정 및 품질 데이터를 효율적으로 수집, 공유 및 분석하여 지속적인 공정 검증(CPV), 조사 및 공정 최적화를 지원하는 단일 데이터 진실 소스를 제공합니다. 

PIMS의 공정 정의 기능을 통해 제약 제조업체는 이미 다음을 통해 공정을 확인할 수 있습니다. 특정 매개변수 모든 주요 공정 단계와 제조 배치에 걸쳐 있습니다. 이 최신 릴리스에는 프로세스 정의 버전 관리 및 승인이 추가되어 수동 표준 운영 절차(SOP) 요구 사항을 완화하고 품질 보증(QA)을 강화하는 데 도움이 됩니다.  

"우리 고객들은 수작업 데이터 처리를 줄이는 방법을 지속적으로 찾고 있지만, 더 중요한 것은 시간이 지남에 따라 프로세스 데이터의 추적성을 개선하려는 노력입니다."라고 IDBS의 총괄 매니저인 피에트로 포지오네(Pietro Forgione)는 말합니다. "중요한 프로세스 데이터를 PIMS에 보관함으로써 이미 데이터 무결성을 보장하고 있으며, 이제 이러한 새로운 개선 사항을 통해 QA 및 검증 단계를 더욱 쉽게 완료할 수 있게 되었습니다." 

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IDBS 소개

IDBS 는 바이오 제약 기업이 전 세계 인류의 건강을 증진하는 차세대 치료제의 발견, 개발 및 제조를 가속화할 수 있도록 지원합니다. 연구실에서 제조에 이르기까지, IDBS는 상위 20개 바이오제약 기업 중 80%를 포함한 다양한 고객과 30년 이상 협력해온 경험과 과학 정보학 및 프로세스 데이터 관리에 대한 심층적인 전문성을 활용하여 오늘날의 가장 복잡한 과제를 해결하고 있습니다.

대표 제품인 IDBS E-WorkBook로 잘 알려진 IDBS는 바이오제약 라이프사이클 관리(BPLM)를 위한 전체 가치 사슬에 걸쳐 솔루션을 확장했습니다. 분석 중심의 클라우드 네이티브 기술을 기반으로 구축된 IDBS Polar 및 Skyland PIMS 플랫폼은 디지털 데이터 백본으로 구동되어 신약 개발 및 공급망 전반에서 더 빠르고 현명한 의사 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.

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