IDBS 블로그제약업계의 보다 지속 가능한 미래

IDBS 블로그 | 2021년 10월 29일

제약업계의 지속 가능한 미래는 가능합니다.

제약업계의 보다 지속 가능한 미래

COP26 는 팬데믹으로 인해 1년 연기되었지만, 10월 31일 일요일부터 120명 이상의 세계 지도자들이 기후 변화에 대한 글로벌 대응을 가속화하기 위해 글래스고 회의에 모입니다. 매우 복잡한 협상과 야심찬 목표가 있는 거대한 과제입니다. 회의의 결과는 아직 지켜봐야 하지만, 이 회의는 이미 기후변화의 위험성에 대한 인식을 높이고 개인과 기업 모두가 자신의 행동이 환경에 미칠 수 있는 영향에 대해 더 많은 책임을 지도록 촉구하는 데 도움이 되었습니다. 

제약 업계 전반에 걸쳐 지속가능성을 위한 노력이 일반화되고 있다는 점은 고무적인 일입니다. 석탄 소비나 생물 다양성에 대한 위협과 같은 주요 산업적 영향을 고려할 때 제약 회사가 바로 떠오르지는 않지만, 거의 모든 의약품의 생산, 유통, 관리가 70억 개의 코로나19 백신 접종 전 세계적으로 이산화탄소 배출량이 증가할 것입니다. 백신의 공중 보건 혜택은 매우 중요하지만 의료 서비스 제공으로 인한 이산화탄소 배출량이 약 20%를 차지하는 상황에서 환경에 미치는 영향에 대해 이야기하는 것은 사소한 일처럼 보입니다. 세계 최대 경제권의 국가 탄소 발자국 5% 

제약 및 의료 업계에서 환자의 건강과 웰빙을 돌보는 것은 분명 최우선 과제이지만, 다행히도 환자의 안전을 해치지 않으면서 환경에 미치는 영향을 줄일 수 있는 조치가 있습니다. 일회용(플라스틱) 구성품이 대표적인 예입니다. 멸균된 즉시 사용 가능한 재료의 이점은 오염 방지 측면에서 분명하지만, 바이오의약품 개발 및 제조를 위한 일회용 기술도 일반적으로 직관적으로 보면 동급의 재사용 가능한 시스템보다 전반적인 생태 발자국 개선. 이는 주로 다용도(스테인리스 스틸) 기술에 필요한 광범위한 세척 및 살균에 비해 물과 에너지가 덜 필요하기 때문입니다.  

현재 바이오의약품 연구 및 제조에서 일회용 구성품이 차지하는 비율은연간 플라스틱 폐기물 발생량 중 0.01% 하지만 이는 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 제품은 복잡한 다층 플라스틱으로 구성되어 재활용 옵션이 제한적이라는 또 다른 과제를 안고 있습니다. 공급업체, 바이오 제약 제조업체, 바이오 프로세스 시스템 연합과 같은 업계 컨소시엄은 모두 이 문제를 해결하기 위해 적극적으로 노력하고 있으며, 사용한 재료를 다음과 같은 새로운 제품으로 전환하는 창의적인 방법을 모색하고 있습니다. 건축 자재. 

재고 관리를 개선하고 프로세스 개발의 효율성과 효과를 높이는 등 단기적, 장기적 이점을 모두 누리면서 바이오의약품 R&D 및 제조의 환경 영향을 줄일 수 있는 더 간단한 방법이 있습니다.  

많은 바이오제약 회사들이 R&D에서 대부분 종이 기반 또는 사일로화된 데이터 소스에 의존하고 있기 때문에 실험실 재고를 효과적으로 관리하기가 어렵습니다. 나중에 어떤 샘플이 필요할지 모르기 때문에 공정 개발 샘플을 위해 냉동고를 추가로 구입하는 바이오 제약 회사는 드물지 않으며, 어떤 샘플도 버릴 위험을 감수하고 싶지 않기 때문입니다. 더욱 극적인 예로, 한 제약 회사는 실험실 재고를 꼼꼼하게 분류하고 관리하여 실험실 공간을 충분히 절약함으로써 운영 확장을 위한 새로운 시설에 투자할 필요가 없게 되었습니다. 

동일한 문제와 비효율성이 프로세스 개발의 모든 측면에 영향을 미칩니다. 출시와 함께 IDBS PolarIDBS는 이제 바이오 제약 산업을 위한 최초의 '데이터 백본'을 제공합니다. Polar는 다음을 위해 설계되었습니다. 운영 비효율을 최대 40%까지 줄이고 일반적으로 데이터 액세스 불량으로 인해 발생하는 10%의 재작업을 방지합니다.. Polar가 제공하는 데이터 백본은 팀이 지식을 공유하고 집단적 경험에서 인사이트를 얻는 데 필수적입니다. 

에너지 소비를 줄이고 플라스틱 사용을 줄이면서 소규모 시설에서 운영할 수 있는 연속 및 통합 운영과 같은 강화된 바이오 프로세싱 방법에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 완전 연속 처리 기술은 경제적, 환경적 이점을 제공하지만 실시간 모니터링 방법, 배치 또는 로트 정의 방법과 같은 품질 관리 과제가 여전히 존재합니다. 이러한 기술을 상업 제조에 도입하기 위해 필요한 것은 데이터이며, 단순한 데이터가 아니라 견고한 제조 공정을 정의하기 위한 공정 개발 작업이 실제로 공장 현장에서 발생할 수 있는 상황을 대표한다는 확신을 줄 수 있는 데이터입니다. 

이것이 바로 적절하게 큐레이션되고 고도로 맥락화된 데이터 백본이 제공할 수 있는 진정한 힘, 즉 여러 차원에서 프로세스를 최적화할 수 있는 능력입니다. 현재 프로세스 최적화의 주요 초점은 제품 수율과 품질을 개선하는 것입니다. 환경 영향과 같은 다른 차원을 고려하는 것은 말할 것도 없고, 많은 데이터가 접근하기 어려운 데이터 사일로에 보관되어 있는 상황에서는 이러한 목표를 달성하기가 어렵습니다. 제조 성능을 시뮬레이션하고 물/에너지 요구 사항과 폐기물 발생을 예측하는 프로세스 모델링 도구는 부족함이 없지만, 이러한 모델링 활동의 결과는 기반이 되는 데이터만큼만 우수합니다. 

따라서 양질의 데이터에 대한 접근성이 향상되면 LCA(전과정평가)와 같은 프로세스 모델링과 도구를 훨씬 더 효과적으로 사용하여 바이오 제조의 환경 영향을 이해하고 최소화할 수 있습니다. 개발 프로세스 초기에 설계 선택이 환경에 미치는 영향을 파악할수록 더 좋으며, 소규모 데이터를 기반으로 대규모 성과를 예측할 수 있는 디지털 트윈과 같은 고급 모델링 및 분석은 바이오제약 운영의 지속가능성을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 아직 해야 할 일이 많지만 올바른 기반이 마련되면 작업이 훨씬 쉬워집니다. 

#바이오의약품라이프사이클관리 #IDBSPolar

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