IDBS 블로그바이오 프로세스 신약 개발의 미래

IDBS 블로그 | 2018년 6월 27일

생물학적 제제 신약 개발의 미래는 오늘입니다.

지금은 생물학적 제제 분야에서 흥미로운 시기입니다.

1995년 이후 생명공학 특허 출원은 전년 대비 25% 증가했으며 현재 개발 중인 의약품 중 생물학적 제제가 차지하는 비중은 50%를 넘어섰습니다. 그리고 이미 많은 대형 거래가 진행 중입니다. 올해2018년은 업계에서 M&A 활동이 활발했던 한 해가 될 것으로 예상됩니다..

하지만 생물학적 제제에도 어려움이 있습니다. 일반적으로 기존 의약품보다 승인율이 높지만, 엄격한 제조 방법과 규제 경로, 개발 중 더 많은 테스트가 필요하기 때문에 승인에 훨씬 더 오랜 시간이 걸립니다.

생물학적 제제의 미래

이 복잡한 프로세스는 훨씬 더 많은 데이터를 생성하기 때문에 모든 연구 과학자들은 이런 질문을 하게 됩니다: "고품질의 신뢰할 수 있고 통계적으로 건전한 데이터를 생산하려면 어떻게 결과를 수집해야 할까요?"

임상시험을 아무리 잘 구성해도 데이터 수집 도구가 잘못 적용되면 결과가 기대 이하가 되어 임상시험에 심각한 영향을 미치고 임상시험의 질문에 대한 답을 얻지 못하게 됩니다.

즉, 데이터를 정밀하게 기록하고 저장해야 하며 사용하기 직관적이고 잘 설계되어야 합니다. 임상시험에는 많은 비용이 투자되며, 결과를 정확하게 수집하지 못하면 프로젝트 전체가 위험에 처하게 됩니다. 따라서 최신 기술은 데이터 수집 프로세스에서 중요한 역할을 하며 데이터의 품질을 보장합니다.

전 세계 생물학적 제제 아웃소싱 시장이 지속적으로 성장함에 따라, 그 규모는 다음과 같을 것으로 예상됩니다. 2024년까지 1조 5,320억 달러 - 전자 데이터 캡처 소프트웨어도 변화하는 트렌드, 표준 및 엄격한 규제 요건을 따라잡는 동시에 연구 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

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