IDBS 블로그GLP 표준에 따라 데이터 문서화

IDBS 블로그 | 2017년 3월 30일

GLP 문서 규약이 중요하지 않은 이유

우수실험실관리기준(GLP) 환경에서 오랫동안 과학자로 일했다면 다음과 같은 불길한 의미를 담고 있는 특정 유행어에 익숙할 것입니다. 원시 데이터, 추적 가능성그리고 더 무서운 편차.

이 단어들 중 일부에 대한 약어인 A.L.C.O.A(알루미늄 회사와 혼동하지 마세요!)도 있습니다. 실험 연구 분야에서 이 약어는 다음을 의미합니다. 어트리뷰터블, 읽기 쉬운, 동시성, 원본정확성. 이 모든 것이 좋은 실험실 관행을 유지하는 데 중요하지만, 최종 사용자 과학자라면 하루 일과를 진행하면서 이 모든 것을 생각한다면 시간을 낭비할 수 있습니다...

Enter electronic documentation systems. I’m not just talking about a digital means to record your information, but a system that, when used correctly, will handle many of these A.L.C.O.A steps, letting you focus on your science.

다시 그 약어로 돌아가 보겠습니다.

어트리뷰터블

누구나 한 번쯤은 이니셜이나 서명을 잊어버린 적이 있을 것입니다. 한 번쯤은 누군가가 나를 추적해 왔을 것이고, 너무나 당연해 보이는 일을 잊어버렸다는 이유로 불려가 곤란한 순간을 경험한 적이 있을 것입니다.

서명이나 초기 작업을 기억하는 것은 걱정할 필요가 없습니다. 좋은 문서화 시스템은 서명에 해당하는 디지털 서명을 요청해야 할 때를 알아차리고, 그 외의 모든 경우에는 입력한 내용을 자동으로 사용자의 것으로 기록합니다.

읽기 쉬운

이건 뻔한 이야기입니다. 우리 모두 손글씨가 끔찍한 사람을 알고 있습니다. 과학계에서는 예외가 아니라 표준일 수도 있습니다! 제가 바로 그런 사람입니다."왜 저한테 펜을 주시는 거죠? 펜은 왜 파란색이나 검은색이어야 하나요?"

요즘 문서 스타일은 '필기체'가 아닌 '타호마', '칼리브리', '타임스 뉴 로마', '아리아리움' 같은 이름을 사용해야 합니다. 색상은 좋은 인터페이스를 만들거나 회사의 색상 팔레트와 일치하는 것이어야 합니다.

동시성

이 단어는 50센트의 의미를 가진 5달러짜리 단어입니다. 관찰이나 행동과 '동시에' 기록하는 것을 의미합니다. 솔직히 말해서, 과거에 무언가에 날짜 및/또는 시간을 기록하는 것을 잊어버린 적이 있을 뿐만 아니라 잘못된 날짜 및/또는 시간을 기록했을 수도 있습니다. 저는 주로 매월 1일에 이런 일이 자주 발생합니다. 매년 1월 첫째 주는 더 심합니다!

모든 전자 시스템은 현재 시간과 날짜를 알고 모든 항목의 타임스탬프를 기록합니다. 실험실 단말기에 투자하면 정보를 기록할 수 있는 시간이 지연되지 않습니다. 좋은 사용자 인터페이스는 데이터를 즉각적으로 입력할 수 있고, 기기 통합을 통해 대부분의 데이터가 부분적으로 또는 전체적으로 자동으로 기록되도록 할 수 있습니다.

원본

종이 노트에 서류를 붙여본 적이 있나요? 이 방법은 종이 기록(증명서)을 '수령'할 때만 의미가 있으며, 종이 기록(보고서)을 '제공'해야 할 때만 인쇄해야 합니다.

연구실 자체는 종이 없는 공간이어야 원본 데이터를 '기록하지' 않으려는 유혹을 받지 않을 수 있습니다. 전자 시스템은 모든 정기 데이터를 캡처할 수 있어야 하며 비정기적인 데이터도 캡처할 수 있어야 합니다. 다시 한 번 강조하지만, 실험실 단말기에 대한 투자는 항상 기록할 수 있는 방법이 있다는 것을 의미합니다. 계측기는 데이터를 전자 시스템으로 직접 전송할 수 있어야 하며, 그래야 합니다.

정확성

제가 여기서 언급한 모든 사항은 문서화의 필요성과 과학의 필요성에 대해 먼저 이야기하고 있습니다. 하지만 과학의 정확성은 기본입니다.

기록 프로세스와 계측 데이터 캡처를 통합하면 정확도가 향상될 수밖에 없습니다. 사용하는 모든 재료와 장비를 수동으로 입력할 필요 없이 바코드를 스캔하고 참조하기만 하면 의심할 여지 없이 정확도를 확인할 수 있습니다. 유효기간이 만료되었거나 보정되지 않은 항목이 있으면 시스템이 알려줍니다.

물론 여전히 과학적 지식이 정확해야 하지만, '아세토니트릴' 대신 '아세톤'이라고 써도 걱정할 필요는 없습니다. 전자 시스템을 사용하면 병을 집어 들고 스캔하기만 하면 사용 전에 시스템이 올바르지 않은지 알려줍니다.

실험실 관리의 모든 A.L.C.O.A 요소는 중요하지만, 이를 해결하는 것이 과학자에게 부담이 될 필요는 없습니다. 좋은 전자 문서 시스템은 과학자들이 매일 직면하는 서류 작업의 양과 산만함을 줄여줍니다.

우리는 모두 실수를 할 수 있고 또 할 수 있는 결함이 있는 인간입니다. 오류를 방지하는 가장 좋은 방법은 점검을 더 많이 하는 것이 아니라 데이터 캡처와 입력의 일부분을 자동화하는 것이 더 효율적이고 훨씬 더 신뢰할 수 있다는 사실을 인식해야 합니다. 전자 시스템을 도입하면 연구 개발에 더 많은 시간을 할애할 수 있으며, 이를 원하지 않는 사람이 있을까요?

A.L.C.O.A에서 "유레카!"로 넘어가려면 다음과 같이 하세요. 지금 바로 전문가와 상담하세요.

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