극지 바이오 프로세스

생물학적 제제 업스트림 프로세싱의 발전

세포 배양 배지, 공급 전략 및 세포주의 개선은 모두 현대의 고생산성 업스트림 프로세스에 기여했습니다. 공정 강화, 연속 관류, 일회용 시스템, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료와 같은 첨단 치료법의 성장으로 인해 업스트림 개발 팀은 기존 기술을 최적화하고 새로운 기술을 연구해야 하는 과제를 안고 있습니다.

하지만 많은 업스트림 개발 과학자들은 여전히 데이터 캡처와 보고를 Excel로 하고 있습니다. 셰이크 플라스크에서 세포 생존율과 성장을 추적하는 것뿐만 아니라 생물 반응기 실행에 대한 온라인, 오프라인, 온라인 데이터를 비교하기 위한 차트를 만드는 것조차도 일반적으로 시간이 많이 걸리고 오류가 발생하기 쉬운 여러 전사 단계를 포함합니다. 과학자들은 높은 처리량 기술과 향상된 분석에 대한 수요 증가에 발맞추기 위해 더 나은 작업 방식이 필요합니다.

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의 바이오 제약 업계가 여전히 종이, Excel 또는 레거시 시스템을 사용하여 바이오 의약품 개발 데이터를 캡처, 저장 및 분석하고 있습니다.

제품 수명 주기 전반에 걸친 이러한 데이터 관리 문제는 생물학적 제제 개발의 발목을 잡아 개발 기간을 연장하고 개발 비용을 증가시킵니다.

데모 보기

IDBS Polar BioProcess는 클론 선택부터 가용화까지 공정 개발 및 최적화를 지원하는 즉시 사용 가능한 워크플로우를 제공합니다. 업스트림의 경우 포유류 및 미생물 발현 시스템을 위한 세포 확장, 생물 반응기, 수확(원심분리/여과), 세포 용해물 준비, 재현탁/세척이 포함됩니다.

통합 생물학적 재고 관리는 세포의 유지 관리와 종자 배양 확장은 물론 수확된 세포 배양과 샘플링 워크플로우를 위한 통과 과정 전반에 걸쳐 완전한 추적성을 보장합니다. 고급 보고 및 근본 원인 분석을 지원하는 장비 및 기기는 물론 배지 및 사료와 같이 사용되는 재료에도 동일한 추적성이 적용됩니다. 일관되고 표준화된 데이터 캡처와 자동화된 계산은 수동 전사 작업과 관련된 부담과 위험을 제거하고 데이터 무결성을 개선하는 동시에 배양 분할 및 풀링, 동일한 실험에서 여러 바이오리액터 실행을 지원할 수 있는 유연성을 유지합니다.

실행 시점에 프로세스 및 분석 데이터를 모두 캡처함으로써 Polar BioProcess 워크플로는 프로세스 이해와 특성화를 개선하는 더 빠른 인사이트를 제공합니다. 즉시 사용 가능한 보고서와 대화형 보고 도구는 궁극적으로 프로세스 설명, 기술 이전 문서, 생물학적 제제 허가 신청(BLA)과 같은 필수 문서 작성을 지원합니다.

포유류 및 미생물 배양의 생산성 및 확장성 극대화

많은 개발 과학자들이 여전히 데이터 캡처와 보고를 Excel에서 수행합니다. 바이오리액터 실행에 대한 온라인, 오프라인, 온라인 데이터를 비교하기 위한 차트를 만들려면 일반적으로 시간이 많이 걸리고 오류가 발생하기 쉬운 여러 전사 단계를 거쳐야 합니다. 과학자들은 높은 처리량 기술과 향상된 분석에 대한 수요 증가에 발맞추기 위해 더 나은 작업 방식이 필요합니다.

IDBS 극지 바이오 프로세스 는 워크플로 전반에 걸쳐 프로세스 데이터와 분석 데이터를 원활하게 통합하여 더 큰 인사이트를 제공함으로써 업스트림 단위 작업을 최적화하여 생산성을 극대화할 수 있도록 지원합니다. 자세히 알아보려면 데이터시트를 읽어보세요.

다른 Polar Bioprocess 워크플로 및 보고서에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 참조하세요: 다운스트림 | 업스트림 | 세포주 개발 | 분석 개발 | 시약 | 보고서

폴라 바이오프로세스에 대해 자세히 알아보려면 아래의 간단한 양식을 작성해 주시면 IDBS 담당자가 연락을 드릴 것입니다.