극지 바이오 프로세스

생물학적 제제 다운스트림 처리의 발전

최근 바이오의약품 개발의 초점이 다운스트림 프로세싱으로 옮겨가고 있습니다. 생산성이 높은 업스트림 공정, 지속적인 바이오 프로세싱에 대한 관심, 바이오시밀러 개발 및 제조, 세포 및 유전자 치료와 같은 첨단 치료법의 성장 등 다양한 동인으로 인해 다운스트림 프로세싱 팀은 기존 기술을 최적화하고 생물학적 제제 정제를 위한 새로운 기술을 연구해야 하는 과제를 안고 있습니다.

하지만 많은 다운스트림 개발 과학자들은 여전히 대부분의 데이터 캡처와 보고를 Excel 파일로 처리하고 있습니다. 이로 인해 데이터 무결성 문제가 발생할 뿐만 아니라 바이오프로세스 모델링 및 데이터 분석의 이점을 실현하기가 매우 어렵습니다. 예를 들어, 크로마토그래피 트레이스와 샘플 분석의 HPLC 데이터를 비교하기 위한 차트를 만들려면 일반적으로 많은 시간이 소요되고 오류가 발생하기 쉬운 전사 단계를 거쳐야 합니다.

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의 바이오 제약 업계가 여전히 종이, Excel 또는 레거시 시스템을 사용하여 바이오 의약품 개발 데이터를 캡처, 저장 및 분석하고 있습니다.

제품 수명 주기 전반에 걸친 이러한 데이터 관리 문제는 생물학적 제제 개발의 발목을 잡아 개발 기간을 연장하고 개발 비용을 증가시킵니다.

데모 보기

IDBS Polar BioProcess는 공정 개발 및 최적화를 지원하는 워크플로우를 제공합니다. 다운스트림의 경우 포유류 및 미생물 발현 시스템을 위한 여과, 크로마토그래피, 가용화 및 리폴딩이 포함됩니다.

일관되고 표준화된 데이터 캡처 및 자동화된 계산은 수동 전사 작업과 관련된 부담과 위험을 제거하고 데이터 무결성을 개선하는 동시에 동일한 실험에서 다양한 방법과 여러 번의 실행을 지원할 수 있는 유연성을 유지합니다. 버퍼 준비, 컬럼 패킹 및 언패킹, 공정 중간체 및 샘플 생성을 포함한 통합 재고 관리는 개발 전반에 걸쳐 완전한 추적성을 보장하여 고급 보고 및 근본 원인 분석을 지원합니다. 크로마토그래피 워크플로우 내에서 생성된 컬럼 부피와 분획에 대한 세부 정보를 ÄKTA UNICORN에서 직접 검색할 수 있습니다.

실행 시점에 프로세스 및 분석 데이터를 모두 캡처함으로써 Polar BioProcess 워크플로는 프로세스 이해와 특성화를 개선하는 더 빠른 인사이트를 제공합니다. 보고서와 대화형 보고 도구는 궁극적으로 프로세스 설명, 기술 이전 문서, 생물학적 제제 허가 신청(BLA)과 같은 필수 문서 작성을 지원합니다.

효과적인 제품 회수 및 정화를 위한 장치 운영 최적화

높은 생산성 업스트림 프로세스지속적인 바이오 프로세싱, 바이오시밀러, 세포 및 유전자 치료와 같은 첨단 치료법의 성장으로 인해 다운스트림 프로세싱 팀은 기존 기술을 최적화하고 생물학적 제제 정제를 위한 새로운 기술을 연구해야 하는 과제를 안고 있습니다.

IDBS 극지 바이오 프로세스 는 워크플로 전반에 걸쳐 프로세스 및 분석 데이터를 원활하게 통합하여 단위 운영을 최적화하고 더 큰 인사이트를 제공합니다.

다른 Polar Bioprocess 워크플로 및 보고서에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 참조하세요:
다운스트림 | 업스트림 | 세포주 개발 | 분석 개발 | 시약 | 보고서

폴라 바이오프로세스에 대해 자세히 알아보려면 아래의 간단한 양식을 작성해 주시면 IDBS 담당자가 연락을 드릴 것입니다.