극지 바이오 프로세스

워크플로우를 최적화하고 프로세스 및 분석 데이터를 모두 통합하여 더 큰 통찰력을 제공하는 IDBS Polar BioProcess

운영상의 이점
첫날부터

수작업을 없애고, 데이터 무결성을 개선하며, 보고 시간을 최대 80%까지 단축하여 효율성을 높입니다.

더 큰 인사이트가 혁신의 원동력

개발 과정에서 얻은 지식을 적용하여 스케일업 및 기술 이전에서 가장 큰 과제를 해결하세요.

분석 및 보고 요구 사항을 위한 Polar Insight

내장된 AI/ML 및 시각적 분석을 통해 바이오제약 개발 과학자를 위한 Polar Insight는 장비, 기기, 시스템에서 디지털 워크플로우와 원활한 데이터 캡처에 맞춰 조정됩니다. 전문 분석 도구나 데이터 과학자 없이도 데이터 액세스, 보고, 시각화 및 탐색을 통한 엔드투엔드 분석이 가능합니다.

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시장 출시 기간 단축

디지털 시대로의 바이오의약품 개발 가속화

시장 출시 3년 단축

모범 사례 워크플로 시작하기

효율성, 품질 및 인사이트 확보

바이오파마 4.0의 비전을 향한 여정은 향상된 프로세스 이해와 특성화에서 시작됩니다. 자체 워크플로를 디지털화하여 투자 수익을 가속화하고 구현 위험을 줄이거나, 세포주 개발부터 분석 개발까지 핵심 바이오 프로세스 개발 및 샘플링 활동을 반영하는 모범 사례 워크플로 및 보고서로 시작하세요.

폴라 바이오프로세스 워크플로는 포괄적인 데이터 모델에 연결된 생물학적 인벤토리 관리를 제공하여 제품 개발의 계보를 유지하고 각 단위 작업의 입력과 출력이 인접 단계의 실행을 지원할 수 있도록 합니다. 실행 시점에 일관되고 표준화된 방식으로 프로세스 데이터를 캡처하고 계산을 자동화하여 수동 전사 작업과 관련된 부담과 위험을 제거할 수 있습니다. 그 결과 프로세스 실행 및 보고를 더욱 잘 문서화하여 보다 강력하고 확장 가능하며 이전 가능한 바이오 프로세스를 개발할 수 있습니다.

세포주 개발

최적화된 포유류 및 미생물 세포주 개발을 위한 완벽한 추적 가능성

  • 감염
  • 복제
  • 클론 심사
  • 세포 동결
  • 세포 해동 및 부활

보고서용 데이터 수집 시간 801TP4% 단축

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업스트림 처리

포유류 및 미생물 배양의 생산성 및 확장성 극대화

  • 세포 확장
  • 바이오리액터
  • 수확
  • 세포 용해물 준비
  • 재서스펜션 및 세척

데이터 분석 시간 60-70% 절약

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다운스트림 처리

효과적인 제품 회수 및 정화를 위한 장치 운영 최적화

  • 접선 흐름 여과(TFF)
  • 열 패킹
  • 열 포장 풀기
  • 크로마토그래피
  • 필터링
  • 용해 및 리폴드

재작업 30% 감소

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분석 개발

공정 중 테스트 및 분석 방법 개발을 위한 간소화된 지원

  • 플레이트 기반 분석
  • UV-VIS
  • 젤 기반 분석
  • HPLC
  • 무료 티올
  • icIEF
  • qPCR
  • 요청자
  • DNA 추출

분석 데이터와 프로세스 연결

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시약

통합된 실험실 장비 연결 및 재고 관리로 시약 레시피를 관리하고 시약 준비(배지, 버퍼 등)를 기록하세요.

  • 레시피 생성
  • 시약 준비

만료된 자료 사용과 같은 오류 제거

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보고서

프로세스 데이터, 효율성 및 품질 모니터링을 위한 대화형 보고 도구는 지속적인 개선 주도의 개발 접근 방식에 필요한 프로세스 인사이트를 제공합니다. 단위 작업의 개발 및 구현은 데이터가 풍부한 환경으로, 프로세스 이해, 기술 이전 및 효율적인 확장을 위해 데이터를 활용할 수 있습니다.

  • 예외 보고서
  • 바이오리액터 비교
  • 캠페인 보고서

BLA 3장 준비 시간 50% 단축

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데이터 품질 향상을 위한 통합

DLX™ 기반의 Polar Integrations는 개방형 아키텍처와 범용 커넥터 인프라를 갖추고 있어 다른 소프트웨어 시스템, 기기 및 웹 서비스와 디지털 데이터를 양방향으로 교환할 수 있습니다. 이를 통해 온라인 및 오프라인 데이터 캡처가 모두 가능하며, 데이터 정리, ETL 매핑 및 변환 프로세스를 자동화하고 최고 수준의 데이터 무결성을 보장합니다.

극지 통합

통합

즉시 사용 가능한 커넥터로 데이터 품질 향상을 위한 통합

  • 유니콘
  • 크로멜레온
  • 권한 부여

효율성 및 데이터 무결성 향상

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'빠른 데이터'의 미래에 대한 준비가 되셨나요?

비즈니스 인텔리전스 도구 내에서 데이터를 실시간으로 바로 사용할 수 있습니다.

데이터 양은 해마다 증가하고 있으므로 개발 과정에서 생성된 데이터를 액세스 가능한 단일 데이터 아카이브로 정렬하는 것이 그 어느 때보다 중요해졌습니다. 실행 단계 내에서 데이터를 캡처하는 방법을 표준화하고 후보 메타 데이터 및 프로세스 데이터로 이를 보강함으로써 Polar BioProcess는 디지털 트윈 및 고급 데이터 모델을 개발하는 데 필요한 데이터 인프라를 제공합니다.

데이터 기반의 전략적 의사결정을 통해 개발 프로젝트의 가치를 극대화하세요. Polar BioProcess를 사용하면 AI 및 ML과 같은 차세대 데이터 분석 도구에 쉽게 통합할 수 있어 프로세스에 대한 이해를 높이고 기술 이전 및 BLA 문서 작성을 지원할 수 있습니다.

바이오 프로세스 개발 혁신

모범 사례 디지털 워크플로우와 AI/ML 기반 분석 및 고급 보고 기능을 위한 Polar Insight의 내장 데이터 과학 엔진으로 시작하세요.

빠른 배포
간단한 구성으로 모범 사례 워크플로우를 배포하거나 파트너와 협력하여 자체 워크플로, 분석 및 보고를 구축할 수 있습니다.
항체 및 바이오 분석
데이터 무결성/ALCOA-Plus 원칙에 따라 바이오 프로세스 및 분석 개발을 위해 특별히 설계되었습니다.

탁월한 인사이트

생물학적 인벤토리

제품 개발의 계보를 유지하는 생물학적 재고 관리

확장 가능한 보고

Polar에 내장된 데이터 과학 엔진의 AI/ML 기반 분석. 기본으로 내장된 보고서로 확장 가능한 보고. 데이터 모델을 Polar와 함께 사용하거나 데이터를 내보내 자체 통계 도구로 사용할 수 있습니다.

표준으로서의 품질

GXP 작업

비-GxP 및 GxP 작업 모두 지원

신속한 감사

예외별 검토를 통한 신속한 감사

IDBS 극지 바이오 분석

전임상 제약 분야에서 ICH M10을 준수하는 일관성, 품질 및 재현성을 제공합니다.

극지 바이오 프로세스

워크플로를 최적화하고 프로세스 및 분석 데이터를 통합하여 더 큰 인사이트를 제공하세요.

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