IDBS 극지 바이오 분석

IDBS Polar BioAnalysis를 통해 CRO와 바이오 분석 그룹은 품질, 재현성 및 처리량을 개선하고 연구 주기 시간을 단축하며 시장 출시 기간을 단축할 수 있습니다.

운영상의 이점
첫날부터

자체 워크플로를 디지털화하거나 25년 이상의 경험을 바탕으로 한 모범 사례 워크플로를 시작하여 일상적인 업무에서 일관된 품질을 보장하세요.

손쉬운 분석 및 보고를 위한 데이터 백본 구축

작업 시점에 실험 및 연구 데이터를 캡처하여 필요한 경우 완전한 데이터 추적, 관리 체인 및 GxP 규정 준수를 보장하세요. 다음과 같은 주요 시스템과 통합 LIMS.

Providing digital solutions that deliver quality, consistency & reproducibility for CROs and sponsors

Download the infosheet to learn how to revolutionize real-time data entry and insights.

모범 사례 워크플로 시작하기

품질과 재현성을 보장합니다.

등록

통합 재고 관리
샘플 수명 주기를 포함합니다.

  • 샘플
  • 자료
  • 장비

샘플 준비 문서 50% 감소

계획

연구 책임자와 책임 연구자가 수행할 방법과 분석의 레시피, 절차 및 매개변수를 정의하여 반복 가능한 실행을 보장할 수 있습니다.

  • 시약 레시피
  • 메서드 정의
  • 분석 솔루션 레시피
  • 리간드 결합 분석 정의
  • 메서드 유효성 검사 레시피

메서드에 지정된 예외의 실시간 식별

실행

바이오 분석의 절차와 준비 과정을 문서화하여 유연성을 유지하면서 품질을 보장하세요. 일관되고 추적 가능한 방식으로 데이터를 캡처하고, 진행 중 예외 사항을 표시하여 즉시 수정하거나 설명하고, 계보 추적을 포함하여 사용된 모든 항목을 기록하세요.

  • 일반 장비 점검
  • pH 측정기 점검
  • 잔액 확인
  • 피펫 확인
  • 시약 준비
  • 분석 용액 준비(들)
  • 분석 용액 준비(l)
  • 샘플 설정(LIMS)
  • 절차
  • 기기 설정
  • 샘플 설정(비-LIMS)
  • 리간드 결합 결과 가져오기

75%의 QA/QC 시간 단축

보고

교정 곡선, 품질 관리, 검증 및 안정성 평가 샘플을 포함하여 연구 내 실행 워크플로 전반에 걸친 결과를 요약합니다.

  • 장비 점검 보고서
  • 예외 보고서
  • 사용 로그
  • 포스트 프로세스
  • 리간드 결합 연구 보고서
  • 리간드 결합 검증 보고서

전체 연구 기간 50% 단축

데이터 품질 향상을 위한 통합

바이오 분석 일러스트레이션 워크플로 프로세스

계측 및 기존 소프트웨어 인프라와 통합

데이터 무결성 및 품질 향상

고도로 컨텍스트화된 데이터 백본

프로세스 지원

바이오 분석 프로세스 지원.

IDBS_AnalyticMethods
분석 방법
IDBS 통합
IDBS Polar 백본과의 통합
IDBS 모니터링
ICH M10 분석
기기 검사기

기기 확인

  • 보정
  • 사용 적합성
샘플 처리

샘플 처리

  • 불일치 해결
  • 동결-해동 추적
  • 벤치탑 및 장기적인 안정성
자료 등록

재료 등록 및 시약 준비

  • 통합 재고 및 레시피 관리
  • 화학 패킷 및 정제, 다용액 시약, 동결 건조된 기준 물질
리젠트 준비

대형 분자

  • ICH M10 준수
  • 정량적 리간드 결합 분석 지원
규정

규정

  • 제출
  • 응답
  • 파일링
  • 감사
IDBS 극지 바이오 분석

전임상 제약 분야에서 ICH M10을 준수하는 일관성, 품질 및 재현성을 제공합니다.

극지 바이오 프로세스

워크플로를 최적화하고 프로세스 및 분석 데이터를 통합하여 더 큰 인사이트를 제공하세요.

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