계약 개발 및 제조 조직

우수하고 강력한 프로세스 및 제품을 위한 혁신적인 데이터 관리로 CDMO 효율성 혁신

경쟁이 치열한 시장에서 규정 준수, 공급망 및 데이터 무결성 문제 해결

개발 주기 시간을 단축하고 비용 효율성을 입증하는 동시에 고품질의 제품과 견고하고 재현 가능한 프로세스를 개발해야 한다는 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)의 압박이 가중되고 있습니다. 디지털 혁신을 추진하고, 데이터 사일로를 제거하며, 실시간 인사이트를 확보해야 하는 필요성이 그 어느 때보다 커졌습니다.

특히 문서 과부하, 잦은 감사, 재료비 상승, 빠른 처리에 대한 압박으로 부담을 느끼는 팀에게는 새로운 디지털 도구를 통합하는 것이 어려울 수 있습니다. 35년 이상의 바이오제약 전문성을 갖춘 IDBS는 미래를 대비하는 협업 환경 내에서 데이터 무결성 보장, GxP 규정 준수 유지, 운영 효율성 향상, 데이터 보안을 모두 지원하는 신뢰할 수 있는 파트너입니다.

품질, 생산성, 정시 납기 향상을 위한 혁신적인 데이터 관리

공정, 제형 및 분석 개발부터 API 제조, 임상시험 재료 및 상업적 공급에 이르는 전문성을 갖춘 CDMO는 전문 지식, 기술 및 인프라를 활용하여 의약품을 더 빨리 시장에 출시함으로써 의뢰자와 CRO에 혜택을 주는 광범위한 서비스를 제공합니다.

IDBS는 데이터와 운영을 통합하여 분산된 신약 개발에서도 중앙 집중식 데이터 관리를 위한 디지털 백본을 생성하는 GxP 준수 SaaS 플랫폼을 제공합니다. FAIR 및 ALCOA++ 원칙에 부합하는 당사 솔루션은 규제 제출을 위해 상황에 맞는 신뢰할 수 있는 데이터를 제공하고, 확장 가능하고 강력한 프로세스를 최적화하고 일관된 고품질 배치를 보장하기 위한 정확한 인사이트를 조기에 확보할 수 있도록 지원합니다.

모든 팀에서 연간 13,000시간에 해당하는 비용 절감 달성*

IDBS로 데이터의 정확성, 보안 및 규정 준수를 보장하세요.

IDBS는 CDMO의 고유한 요구 사항을 충족하는 구성 및 확장 가능한 비즈니스 솔루션을 제공하여 다음과 같은 가치를 제공합니다. 개발 및 제조. IDBS의 솔루션을 도입하면 도움이 될 수 있습니다:

프로세스 견고성 강화

단일 플랫폼에서 개발 프로세스를 설계, 모델링 및 분석하여 안정적으로 재현 가능하고 확장 가능한 워크플로를 생성하세요. 매개변수, 프로세스 및 품질 속성을 실험 실행 및 분석 결과와 직접 연결함으로써 팀은 추적성과 버전 관리를 유지하면서 프로세스 진화를 모니터링하고 워크플로를 업데이트 및 조정하며 프로세스 성능에 대한 더 빠른 인사이트를 얻을 수 있습니다.

생산성 극대화

생산성 및 효율성 극대화

개발을 가속화하고, 주기를 단축하며, 재고 관리 및 비용 관리를 개선하세요. IDBS 플랫폼은 실험, 제품 및 프로세스 데이터를 통합하고 강력한 데이터 분석을 활용하여 팀이 신뢰할 수 있는 데이터 기반 의사 결정을 내리고 운영을 간소화할 수 있도록 지원합니다.

품질 향상

실험 실행 중에 비즈니스 규칙을 적용하고 예외를 추적하여 규정 준수 부담을 줄이세요. 실시간 알림을 통해 프로세스 데이터를 과학적 실행에 통합하여 팀이 오류를 최소화하고 편차를 줄이며 배치와 샘플의 품질을 모니터링할 수 있도록 지원합니다.

GxP 규정 준수 간소화

Dropbox의 GxP 준수 클라우드 플랫폼은 데이터 무결성을 보장하기 위해 필수적인 기술 제어 기능을 통합하고 FDA 21 CFR Part 11 및 EudraLex Vol.4, Annex 11과 같은 규정을 준수합니다. ALCOA++ 및 FAIR 데이터 원칙을 소프트웨어와 서비스에 내장하여 데이터 무결성, 기밀성 및 보안 유지를 보장합니다.

협업 촉진

단일 플랫폼을 사용해 지리적으로 분산된 팀을 조정하고, 재고 및 프로세스 추적성을 유지하며, 중요한 데이터에 대한 공유된 시각을 확보하세요. 비즈니스 프로세스 전반에서 검토와 승인을 간소화하여 변화하는 비즈니스 요구사항에 대응하여 업무의 우선순위를 정하고 효율적으로 실행하세요.