LIMS란 무엇인가요?

실험실 정보 관리 시스템이라고도 하는 LIMS, 는 샘플 등록부터 결과 보고에 이르기까지 과학 샘플, 테스트 데이터 및 프로세스를 시스템 전반에서 효과적으로 관리할 수 있는 소프트웨어입니다.

LIMS의 주요 이점

기본 LIMS의 목적 는 샘플을 추적하고 관리하는 데 탁월하며, 샘플 테스트 결과를 요약하고 시약을 추적하며 데이터 입력 및 처리 중 인적 오류 가능성을 줄이기 위해 자동화된 워크플로우를 지원합니다. 많은 최신 LIMS 시스템은 다음과 같은 이점을 제공합니다:

 

  • 여러 테스트 및 프로토콜에 대한 샘플별 테스트 결과 요약
  • 시약 및 로트 추적
  • 데이터 입력 및 샘플 처리 시 인적 오류를 줄이는 데 도움이 되는 워크플로우 자동화
  • 품질 관리 데이터에 대한 액세스 및 저장의 중앙 집중화
  • 기기 또는 기타 실험실 내 시스템과 통합하여 실험실 효율성 향상
  • 실험의 품질 및 재현성 향상

LIMS의 주요 제한 사항

A LIMS 소프트웨어 는 프로세스 중심이 아닌 샘플 중심이므로 전체 프로세스 또는 여러 프로세스에 걸쳐 데이터 캡처, 컨텍스트화, 가시성 및 인사이트를 제공하는 바이오 제약 프로세스 데이터 백본을 생성하는 데 적합하지 않습니다. LIMS의 초점 는 실험에서 어떤 일이 일어났는지에 관한 것이지, 왜 또는 어떻게 일어났는지에 관한 것이 아닙니다.

 

이로 인해 다음과 같은 제한이 발생할 수 있습니다:

 

  • 프로세스 중심의 데이터 캡처가 부족하면 엔드투엔드 워크플로우의 가시성이 저하되어 프로세스 최적화에 사용할 수 있는 인사이트가 제한됩니다.
  • 테스트 결과에 대한 관찰 및 과학적 서술이 부족하면 결과를 해석하는 데 필요한 컨텍스트를 제공할 수 없습니다.
  • 프로젝트, 연구 및 일일 실행과 관련된 중요 정보 및 연구 결과 완성에 필수적인 정보(예: 분석 기기 설정, 방법 검증 문서, 시료 QC 및 시스템 교정 기록)의 격차 해소
  • 다른 실험실 기술로부터의 격리 - 데이터를 사일로에 남겨두기
  • 워크플로 설계가 매우 정형화되어 있고 R&D 조직에서 발견되는 데이터의 가변성을 처리할 수 없기 때문에 종이 기반의 실험실 노트북을 대체할 수 없는 경우가 많습니다.

LIMS를 사용할 수 없는 용도는 무엇인가요?

많은 바이오제약 고객들이 기존 LIMS 및 기타 일반적인 소프트웨어 솔루션인 전자 실험실 노트북(ELN)은 매우 특정한 목적을 위해 설계되었기 때문에 최신 바이오 제약 개발의 요구 사항을 수용할 수 있는 유연성이 부족합니다. 자세한 내용은 ELN에 대한 기사를 읽어보십시오. ELN이란 무엇인가요?

데이터는 바이오제약 산업에서 가장 중요한 자산 중 하나가 되었으며 바이오제약 프로세스, 기기 및 장비는 방대한 양의 디지털 정보를 생성합니다. 혁신적인 기업들은 바이오제약 라이프사이클 전반에 걸쳐 지속적이고 동적인 데이터 백본을 생성하도록 설계된 디지털 워크플로우를 통해 데이터 중심으로 초점을 전환하고 있습니다.

이는 분석을 위한 견고한 기반을 제공하고 내부 및 외부 팀 간에 인사이트를 공유할 수 있도록 합니다. 이를 통해 프로세스 이해를 가속화하고 제품 품질을 보장할 수 있습니다.

 

현대의 바이오제약 개발에 LIMS와 스프레드시트 이상의 기능이 필요한 이유에 대해 자세히 알고 싶으신가요?

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실험실에서 샘플을 살펴보는 과학자

연구 분야에서 LIMS의 대안

LIMS 시스템은 일반적으로 연구에 사용되지는 않지만 중요한 시약에 대한 샘플 추적, 등록 및 재료 관리와 같은 LIMS와 유사한 기능이 필요한 경우가 종종 있습니다.

IDBS가 연구용으로 제공하는 서비스를 알아보려면 다음을 살펴보세요. 전자 워크북

전임상 개발에서 LIMS의 대안

실험실 실행 시스템(LES)은 특히 샘플/시약 준비 문서화 및/또는 대형 분자에 대한 특정 유형의 분석을 지원하기 위해 전임상 개발에서 LIMS와 함께 또는 대신에 사용되기도 합니다.

전임상 개발을 위해 IDBS가 제공하는 서비스를 알아보려면 다음을 살펴보세요. 극지 바이오 분석

림스 인 리서치
가치 실현 시간 개선

프로세스 개발에서 LIMS의 대안

샘플 추적과 요청 관리는 프로세스 개발의 핵심 요구 사항이지만, 대부분의 경우 LIMS 시스템 는 특히 초기 단계에서는 애드혹 요청을 지원할 만큼 유연하지 않습니다. 여전히 많은 팀이 요청을 관리하고 결과를 보고하는 데 Excel 스프레드시트를 사용합니다.

프로세스 개발을 위해 IDBS가 제공하는 기능을 알아보려면 다음을 살펴보세요. 극지 바이오 프로세스

제조 분야에서 LIMS의 대안

LIMS 는 배치 릴리스 테스트를 포함한 제조 품질 관리(QC)의 표준입니다. 그러나 제품 품질 데이터가 디지털 데이터 백본의 일부로 프로세스 데이터에 연결되지 않으면 현재 프로세스를 최적화 및 문제 해결하고 학습한 내용을 적용하여 새로운 프로세스를 빠르게 개발하는 데 한계가 있습니다.

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IDBS는 바이오 제약 R&D 및 제조 기업이 연구, 프로세스 설계, 최적화, 확장, 기술 이전 및 상업적 제조에서 직면한 가장 큰 과제를 해결하도록 오랫동안 지원해온 경험을 가지고 있습니다. 당사의 SaaS 클라우드 플랫폼 솔루션은 모두 지속적이고 동적인 데이터 백본 모델을 기반으로 구축되었습니다. 이 바이오제약 프로세스 데이터 백본은 전체 프로세스 또는 여러 프로세스에 걸쳐 데이터 캡처, 컨텍스트화, 가시성 및 인사이트를 제공합니다. 이 데이터 백본은 향후 AI/ML 모델링 및 시뮬레이션을 위한 기반을 형성합니다.

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당사 솔루션을 통해 얻을 수 있는 4가지 주요 이점

  • 비즈니스 가시성과 인사이트는 워크플로우 실행, 사전 구성된 시스템 및 하드웨어 통합, F.A.I.R 원칙에 기반한 상황별 데이터 저장소, 통합 분석이 결합된 통합 디지털 플랫폼(데이터 백본)을 통해 이루어집니다.
  • 사전 구성 및 사용자 지정 가능한 워크플로와 통합으로 가치 실현 시간을 단축하고 운영 효율성을 높이며 협업을 촉진합니다.
  • 액세스 가능한 고품질의 컨텍스트화된 데이터로 QA에 소요되는 시간을 크게 줄이고 보고 병목 현상을 극복합니다.
  • 데이터 추적성, 데이터 무결성 보장, 업계 최고의 보안 및 규정 준수로 연구 보고서 작성 시간이 단축되어 연간 더 많은 연구를 수행할 수 있는 리소스를 확보하는 동시에 규제 부담도 완화할 수 있습니다.

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