IDBS Polar 実験、機器、拠点を超えて科学データを統合し、信頼性が高く文脈に沿った単一の「真実の源」を構築することで、開発ライフサイクル全体を通じてチームに洞察を提供します。. Polar Insight さらに一歩進め、リアルタイム分析、機械学習（ML）を活用したインテリジェンス、そして科学データを具体的な行動につながる答えに変える専用アプリを充実させ続けています。.
科学的データを有意義な知見に変える
意思決定を迅速化するため
科学データの真価を最大限に引き出す
Polar Insightは、統合されたPolarデータをより深い知見へと変換します。過去を振り返って理解を深めたい場合でも、 何が起きたのか あるいは、将来を予測するために 次は？. Polar Insight を使用すると、ユーザーは以下のことが可能になります：
- トレンドや異常を検知する 機器、バッチ、試験、施設を横断して――品質やスケジュールに影響が出る前に
- 根本原因分析を実施する 散在するスプレッドシートの代わりに、完全に追跡可能なデータを活用して
- バイオリアクター、細胞株、およびプロセス実行を比較する 並行処理により最適化を加速する
- 結果を予測する 自社で調和化されたデータを用いて学習させた機械学習モデルを活用する
- 機器の監視とパフォーマンスの分析 リアルタイムで、無駄やダウンタイムを削減するため
- 意思決定に直ちに活用できる根拠を導き出す 申請手続き、品質審査、スケールアップ、および技術移転
Insight where you need it – in the Polar platform or in your tools of choice
With a connected data ecosystem in place, teams can tap into a growing library of pre-configured insight applications, accessible through the インサイト・ランチパッド, to turn the data they already have into fast, actionable insight – delivering dashboards, statistical analyses, and data modeling that drive faster decisions, less waste, and accelerated time to market. And when your teams need to work in their preferred BI or reporting tools, source data and visualizations, with context, export seamlessly, so insight travels wherever your work does.
Insightで次のLab Loopを開始する
科学的研究には、「計画、実行、データ収集、分析、反復」というサイクルがあります。Polarはこの「ラボ・ループ」全体をサポートし、Polar Insightはラボ・ループの加速を支援します。つまり、体系化された実行データを、次の実験、次の論文投稿、次のスケールアップの決定を推進する知見へと変換するのです。.
を組み合わせることで MLを活用した統計分析とインタラクティブなビジュアル分析, Polar Insightは、新薬発見の妨げとなる部門間の壁を取り除き、バイオ医薬品の開発を加速させ、市場投入までの期間を短縮します。.
すべてのワークフローにわたる可視性
ラボ・ループ全体にわたる実験、プロセス、運用にまたがるデータにアクセスし、調査・分析を行い、完全なトレーサビリティを確保する
設計段階からのデータ整合性の確保
Polarデータバックボーンから一元化されたコンテキスト付きデータを活用することで、手動による照合やインポート／エクスポートに伴うリスクを排除します。
セルフサービス型分析
プラットフォーム内で得られる強力なインサイトを活用し、科学者の能力を強化しましょう。また、専門的なツールが必要な際には、シームレスにデータをエクスポートできます。
重要な点に焦点を当てる
品質とパフォーマンスに最も大きな影響を与える活動に、リソースを振り向ける
ループの加速
Polar Insightは、データアクセス、レポート作成、可視化、探索を統合し、分析結果を次の実験や意思決定に向けた原動力へと変えます。分析結果を活用して、以下のことを行えます：
- メソッドとテンプレートの更新
- 研究デザインを洗練させ、次の実験を開始する
- 提出書類および品質レビューのための証拠をまとめてください
- 事業拡大と技術移転に関する情報提供
- AI戦略を支えるモデルを強化する
Polar Insightの機能概要
Polarで利用できる分析機能と運用上の知見を幅広くご確認ください。各機能は用途別に分類されています。 操作を簡単にするためのケースです。これらの例以外にも活用事例はありますか？ IDBSプロフェッショナル・サービス 作成して、 ワークフローに合わせてカスタマイズされたInsightアプリケーションを導入します。.
| プロセス開発・最適化 | 実験計画法（DoE） |
1つのシステム内で実験の設計、実行、分析を行い、重要なプロセスパラメータを特定し、プロセスの最適化を加速します。Polar制御およびバイオリアクター向けのDoE機能も備えています。.
→ 機能の詳細解説を見る |
| 多変量解析（MVA） | PCAおよびPLSの手法を用いて、複数のプロセス変数間の相関関係を明らかにし、根本原因の分析、プロセスの理解、および最適化を支援します。時系列MVAも含まれます。. → 機能の詳細解説を見る |
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| 実験計画法、解析、およびモデリングのためのQbD | 構造化された「品質設計（Quality-by-Design）」ワークフローを適用し、実験を設計し、結果を分析し、予測可能なプロセスモデルを構築します。. | |
| バイオリアクターの比較 | 制御パラメータ、プロセス変数、品質属性をインタラクティブな可視化機能を通じて比較し、バイオリアクターの運転実績を分析して、性能上の差異を特定します。. → 機能の詳細解説を見る |
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| シードトレインの拡張とスケールアップ | さまざまなスケールにおけるシードトレインのパフォーマンスを追跡・比較し、データに基づいたスケールアップの意思決定を支援するとともに、プロセスの一貫性を向上させる。. | |
| 細胞株 | 細胞株開発（CLD） | スクリーニングや選別から安定性評価に至るまでの細胞株開発ワークフローを、単一の環境で管理・分析します。. → 機能の詳細解説を見る |
| 細胞ラインの系譜 | 細胞株の系統と関連性を可視化することで、履歴を迅速に追跡し、利用状況を監視し、情報に基づいた意思決定を支援します。. → 機能の詳細解説を見る |
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| 生物学的解析研究 | 特性評価、比較可能性、および開発研究を支援する構造化されたワークフローを通じて、生物分析アッセイデータを解析します。. | |
| CxOおよびパートナー企業向けのバイオ分析 | 生物学的分析試験報告書 | 分析実行データをインタラクティブな可視化データに変換し、サンプルの比較、濃度分析、傾向のモニタリング、例外管理、そして迅速な意思決定を可能にします。. |
| バイオアナリシス試験報告書：依頼者概要 | スポンサーに対し、研究の進捗状況、結果、および重要な知見について、簡潔で共有しやすい情報を提供し、連携と透明性を促進する。. | |
| スポンサープロジェクトの進捗管理 | コラボレーションの強化を目的として設計された、スポンサー向けのビューを通じて、プロジェクトの進捗状況、マイルストーン、成果物、およびスケジュールを把握します。. | |
| バイオプロセス・製造 | バイオプロセス研究 | 上流および下流のバイオプロセス研究にわたるデータを統合・分析し、プロセスの理解とパフォーマンスを向上させる。. |
| 分取クロマトグラフィー | 各プロセス段階における精製および回収性能を比較し、収率、純度、および製品の品質を最適化します。. | |
| バイオリアクターデータエクスポート | SQLの専門知識がなくても、視覚的なダッシュボードやグラフから、包括的なバイオリアクターのデータセットに直接アクセスし、エクスポートすることができます。. | |
| バイオリアクターの比較報告 | バイオリアクターの各運転にわたる標準化された比較レポートを生成し、プロセスの見直し、調査、および報告を支援する。. | |
| 安定性 | 安定性プロトコル、試験の設計、実施、および結果を単一のワークフロー内で管理し、安定性プログラムの監督業務を効率化します。. | |
| 実験室の運営・管理 | 設備管理ダッシュボード | 校正および保守のスケジュールを1つの画面に集約することで、コンプライアンスの遵守、計画立案、および設備の利用率を向上させます。. → 機能の詳細解説を見る |
| プロジェクト追跡 | チーム横断的にプロジェクトの進捗状況、マイルストーン、スケジュール、成果物を監視し、作業が予定通りに進むよう管理する。. | |
| プラットフォームの利用状況 | プラットフォームの導入状況、エンゲージメント、利用動向を測定し、価値の実現度を評価するとともに、継続的な改善に向けた指針とする。. | |
| 実験室のモニタリング | 実験室の環境状況、機器の状態、および環境パラメータをリアルタイムで把握し、運用準備態勢を確保します。. | |
| 一括レビューの承認 | コンプライアンスを遵守しつつ、記録、研究、または結果の一括承認を可能にすることで、審査および承認プロセスを迅速化します。. | |
| 在庫管理 | 在庫レベル、消費動向、および商品の入手可能性を把握し、品切れを削減するとともに、資源計画の改善を図ります。. |
Polar Insightアプリケーションは、Polarプラットフォームのさまざまな部分からデータを統合するため、Insightアプリ内から直接データを閲覧したり、お好みのBIツールやレポート作成ツールにエクスポートしたりすることができます。.
Insight アプリケーションアクセラレータを含む Polar アクセラレータ・ライブラリの詳細については、こちらをご覧ください：
機能の詳細解説
DoEは、プロセス開発においてプロセスパラメータの重要性を評価するための不可欠な手法です。これは、単一要因実験（OFAT）に比べて大きな利点があり、高品質な製品を製造するためのプロセスパラメータの許容範囲を決定するプロセス特性評価研究で頻繁に用いられています。.
しかし、DoEの導入は、サードパーティ製のツールや統計に関する専門知識が必要であり、データセットの手動でのエクスポート・インポートや整合作業も求められるため、困難です。.
Polar Insight DoEは機械学習を活用しており、わずか数回のクリックで実験計画を作成し、同じデジタル記録システムに実験結果を記録し、統計分析に基づいて品質に重要なパラメータを特定することができます。これにより、プロセスの理解を深め、パフォーマンスを最適化し、規制順守を支援するために必要な実験回数を削減できます。.
デモを見る Polar Insightの DoE
各工程、原材料、および使用される機器は、いずれも医薬品の品質にばらつきをもたらす可能性があります。プロセス特性評価における単一パラメータの分析では、プロセスパラメータと原材料の特性との相互作用や、それらが最終製品に及ぼす影響が考慮されないため、問題が見過ごされてしまうことがよくあります。.
Polar Insight MVAは、機械学習を活用してPCA（主成分分析）やPLS（偏最小二乗法）などの高度な統計手法を提供し、複数のプロセスパラメータ間の関係性を明らかにします。 この強力な手法は、プロセス変動の根本原因を効率的に特定したり、プロセスを効率的に監視したり、潜在的な問題を早期に検出して下流工程でのバッチロスを回避したりするために活用できます。.
本ソリューションは、バイオ医薬品の開発および製造プロセスの管理において、プロセス全体の理解と最適化を支援し、製品の品質を確保します。.
IDBS Polarを活用した、より賢明なプロセス意思決定のための高度な多変量解析
Polar Insight MVAのデモをご覧ください
データがサイロ化されていることや、異なるバイオリアクターの規模やプロジェクト間でデータ形式が標準化されていないことが原因で、バイオリアクターの運転状況を監視・比較することが困難になっている。.
「Polar Insight バイオリアクター比較」は、キャンペーン内のすべてのバイオリアクター実験について、制御パラメータ、プロセス変数、品質属性を含むデータを探索・比較するためのインタラクティブな可視化機能を提供します。この可視化機能を活用することで、プロセス開発担当者は、現在実行中のプロセスのモニタリングや過去のプロセス間のデータ比較において、バイオリアクター培養全体にわたるプロセスパラメータを容易に探索・把握することができます。.
Polar Insightバイオリアクターの比較デモをご覧ください
数多くの異なる実験にわたって細胞株の系統関係を正確に把握するために必要なすべてのデータを整理することは、多くの場合、時間がかかり、ミスが生じやすい作業である。.
「Polar Insight 細胞株系統図」を使えば、細胞培養の履歴を素早く把握し、拡張された系統や入手可能性を含め、任意の時点における培養間の関係性を理解することができます。.
Polar Insight細胞株の系統図のデモを見る
Polar Insight機器管理ダッシュボードでは、予定されているすべての校正とメンテナンスのイベントを単一のカレンダー表示で確認できるため、作業計画を立てやすく、ラボの効率を向上させることができます。
Polar Insight 設備管理ダッシュボードのデモをご覧ください
今日のインサイトのために構築され、明日のAIに備えています。.
Polar Insightは、データサイエンスチームが通常、データのクリーニングや整合に費やす80%の時間を削減し、意思決定を可能にする分析機能をデータサイエンティストの手に直接届けます。 さらに、Polar Insightは単なるレポート作成や分析にとどまりません。アプリケーションはプラットフォーム内で直接アクションを実行でき、一括レビューや承認プロセスなどのワークフローを自動化することで、実行を加速し、手作業の負担を軽減します。.
お客様は、基盤となるインフラやサービスを自ら管理する負担を負うことなく、専用に開発されたアプリケーションや連携機能を通じて付加価値を拡大することができます。その結果、プロセスの理解が深まり、規制当局への届出が迅速化され、技術移転が円滑に行われるほか、拡張可能な自動化の基盤が整います。.
その結果、プロセスの理解が早まり、規制当局への申請が迅速化され、技術移転も円滑に行われるようになりました。.
Polar Insightを利用すれば、今日、信頼性の高い洞察を得られるだけでなく、将来に向けて、インテリジェントなワークフロー、高度な分析、そしてAI主導のイノベーションを推進するために設計されたプラットフォームも手に入れることができます。.
オンデマンド・ウェビナー
ウェビナー「“AIから有意義な洞察を得るためのデータ基盤を構築する方法”「」を学ぶ 優れた洞察を可能にするために必要なデータ基盤をどのように構築するか。AI/MLは、デジタル戦略を実行するための目標として設定されることが多いが、明確な問題やビジネスインパクトを念頭に置かずにこれらのツールを導入した場合、その結果が価値をもたらす可能性は低い。
ビジネス戦略をサポートし、データへのアクセス性と品質を確保するためには、データ中心のアプローチと適切な質問をする能力が必要である、 相互運用性 バイオ医薬品の開発ライフサイクル全体にわたる再利用性。
