IDBS Polar BioAnalysis

IDBS Polar BioAnalysisにより、CROおよびバイオ分析グループは、品質、再現性およびスループットを向上させ、試験サイクルタイムを短縮し、市場投入までの時間を短縮することができます。

運営上のメリット
初日から

独自のワークフローをデジタル化したり、25年以上の経験に基づくベストプラクティスのワークフローを使用して、日々の業務で一貫した品質を確保することができます。

簡単なアナリティクスとレポーティングのためのデータバックボーンの構築

必要なときに完全なデータ追跡、CoC、GxPコンプライアンスを保証するために、作業時点で実験および研究データをキャプチャします。以下のような主要システムと統合できます。 リムス.

Providing digital solutions that deliver quality, consistency & reproducibility for CROs and sponsors

Download the infosheet to learn how to revolutionize real-time data entry and insights.

ベストプラクティスのワークフローを始めよう

品質と再現性を確保する。

参加登録

統合在庫管理
サンプルのライフサイクルを含む。

  • サンプル
  • 材料
  • 設備

50%サンプル前処理文書の削減

プランニング

試験責任者と治験責任医師が、実施される方法とアッセイのレシピ、手順、パラメーターを定義し、反復可能な実施を確保できるようにする。

  • 試薬レシピ
  • メソッドの定義
  • 分析液レシピ
  • リガンド結合アッセイの定義
  • メソッド・バリデーション・レシピ

メソッドで指定された例外のリアルタイム識別

実行

バイオアナリシスの手順と準備を文書化し、柔軟性を保ちながら品質を確保する。一貫性のある追跡可能な方法でデータを記録し、プロセス中の例外にフラグを立てて直ちに修正または説明し、系譜の追跡を含む使用されたすべての項目を記録する。

  • 一般設備点検
  • pHメーターのチェック
  • バランスチェック
  • ピペットチェック
  • 試薬の調製
  • 分析液の調製
  • 分析溶液の調製(l)
  • サンプルセットアップ(LIMS)
  • 手続き
  • 機器のセットアップ
  • サンプルセットアップ(非LIMS)
  • リガンド結合結果インポート

75% QA/QC時間の短縮

報告

検量線、品質管理、バリデーション、安定性評価サンプルを含む、試験内の実行ワークフロー全体の結果を要約します。

  • 機材チェックレポート
  • 例外報告
  • 使用ログ
  • ポストプロセス
  • リガンド結合試験報告書
  • リガンド結合検証レポート

50%による試験期間全体の短縮

データ品質向上のための統合

バイオアナリシス図解ワークフロープロセス

計測器や既存のソフトウェア・インフラとの統合

データの完全性と品質の向上

高度に文脈化されたデータ・バックボーン

プロセスをサポートする

バイオアナリシスプロセスサポート

IDBS_AnalyticMethods
分析方法
IDBS統合
IDBS Polarバックボーンとの統合
IDBSのモニタリング
ICH M10分析
楽器チェッカー

楽器チェック

  • キャリブレーション
  • 適合性
サンプルハンドリング

サンプルの取り扱い

  • 不一致の解決
  • 凍結融解トラッキング
  • ベンチトップと長期安定性
材料登録

材料登録と試薬の調製

  • 在庫とレシピの統合管理
  • 化学薬品分包および錠剤、多溶性試薬、凍結乾燥標準物質
摂政の準備

大型分子

  • ICH M10準拠
  • 定量的リガンド結合アッセイのサポート
規則

規制

  • 投稿
  • 回答
  • ファイリング
  • 監査
IDBS Polar BioAnalysis

ICH M10に準拠した前臨床医薬品の一貫性、品質、再現性。

Polar BioProcess

ワークフローを最適化し、プロセスと分析データを統合することで、より深い洞察を提供します。

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