効率的な免疫原性解析のためのデジタルデータソリューション

バイオ治療薬の免疫原性は、医薬品開発において重要な検討事項である。タンパク質治療薬や細胞・遺伝子治療のような新しい治療法が製品パイプラインに普及するにつれて、規制当局は免疫原性とその潜在的な臨床的影響に対する監視を強めている。

免疫原性試験の戦略と方法論は十分に確立されているが、試験報告を合理化するためには、データの取り扱いと解析に対する新たなアプローチが必要である。

ウェビナーをオンデマンドで視聴し、Polarプラットフォームが計画、実行、レポート作成ワークフローを組み合わせることで、ADA評価の多層的アプローチをどのようにサポートできるかを学んでください。

学習のポイント

• 単一プラットフォームでADAバリデーションと試験テストを計画、実施する。
• ADAサンプルの陽性、陰性、力価の結果を自動生成
• トレーサブルなレポートにより、階層分析全体のサンプル結果を素早く要約できます。
• 時間のかかる手作業によるデータ照合を排除することで、データの整合性リスクを軽減します。