プレスリリース|2023年5月2日
PIMSの新しいプロセス定義機能は、製薬メーカーの品質保証とバリデーションを強化します。
イギリス、ウォーキング - 2023年5月2日
IDBSは、最新リリースであるPIMS 5.0において、プロセス定義処理を強化したことを明らかにした。 集約された製造データへのコンテキスト化されたアクセスを提供する、 PIMS は、重要な製造工程と品質データの効率的な収集、共有、分析のための単一のデータ真実源を提供し、継続的工程検証(CPV)、調査、工程の最適化をサポートします。
PIMSのプロセス定義機能により、製薬メーカーはすでに以下のようなプロセスを見ることができます。 それぞれのパラメータ すべての主要なプロセスステップと製造バッチにわたって。 この最新リリースでは、プロセス定義のバージョニングと承認が追加され、手作業による標準作業手順書(SOP)の要件を緩和し、品質保証(QA)を強化します。
「IDBSのジェネラルマネージャーであるPietro Forgione氏は、次のように語っている。「私たちの顧客は、手作業によるデータの取り扱いを減らす方法を常に探していますが、さらに重要なことは、長期にわたるプロセスデータのトレーサビリティを改善しようとしていることです。「重要なプロセスデータをPIMSで管理することで、データの完全性が保証されます。
詳しくは、5月3日のウェビナーにご登録ください。 これ.
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IDBSについて
IDBS IDBS社は、バイオ製薬企業が、世界中の人々の健康を向上させる、生命を変える次世代の治療法の発見、開発、製造を加速させるのを支援します。研究室から製造に至るまで、IDBSは30年以上にわたる多様な顧客リスト(トップ20のバイオ製薬企業の80%を含む)との協力の経験と、科学情報学とプロセスデータ管理における深い専門知識を活用して、今日の最も複雑な課題に取り組んでいます。
IDBS社は、その代表的な製品であるIDBS E-WorkBookで知られ、バイオ医薬品ライフサイクル管理(BPLM)のバリューチェーン全体にわたってソリューションを拡張してきました。分析中心でクラウドネイティブな技術に基づいて構築されたIDBS PolarとSkyland PIMSプラットフォームは、医薬品開発およびサプライチェーン全体において、より迅速でスマートな意思決定を推進するためのデジタルデータバックボーンを搭載しています。
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