ウェビナーデータアクセスが改善され、バイオ製造プロセスへの洞察が容易になった。

PIMS v4.2 リリース:データアクセスの改善とバイオ製造プロセスへの容易な洞察

2022年4月26日@9時午前MDT / 東部標準時午前11時/中部標準時午後4時

スカイランド PIMS バージョン4.2では、細胞・遺伝子治療薬、低分子化合物、その他の生物製剤を含む様々なモダリティのプロセスのモニタリングをさらに強化するために、データへの障壁を排除し、統計解析を拡張することにより、バイオ医薬品の開発と製造を加速するための新機能を導入しています。

PIMSはIDBSの BPLM は、バイオ医薬品のライフサイクルの臨床段階と商業生産段階にわたってデータを管理し、文脈化することで、洞察に至るまでの時間を劇的に短縮し、新しい治療法を市場に投入するまでの時間、コスト、リスクを削減するというIDBSの使命を推進しています。

Skyland PIMSバージョン4.2では、包括的なデータ集約機能と、製造システムからのデータに直接アクセスするための強力な新方式を含むAPIの拡張により、重要なデータへのアクセスを自動化することができます。 リムスEBR、ヒストリアン、CAPA、およびMESシステム。これにより、ユーザーはバッチデータとプロセスパラメーター値の自動取得をスケジュールし、プロセスの変動性を監視し、タイムリーな分析をサポートすることができます。

新機能と強化された機能の主な利点:

  • データサイロの影響を排除し、プロセスコンテキストを持つ幅広い製造データへのアクセスを簡素化・迅速化することで、バイオ医薬品の開発・製造を加速します。
  • モダリティを超えたプロセスのモニタリングをさらに強化するために、統計分析を拡大する。
  • バイオマニュファクチャリングデータと製品系図からさらなる洞察を得る。

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スピーカー 

デビッド・ブリックIDBSデータサイエンス・ディレクター

デビッド・ブリック ヘッドショット

コンサルティング、プロジェクト管理、データ管理、レポーティング・アナリティクス用データウェアハウスの分野で25年以上の経験を持つ。このうち16年間は、製薬やバイオテクノロジーの製造やプロセス開発に携わってきました。スカイランド・アナリティクスに入社する前は、ダッソー・システムズのBIOVIA(およびその前身であるアクセルリス、エイジス・アナリティカル)のプロフェッショナル・サービス担当ディレクターとして、ライフサイエンスメーカー向けの世界的なインフォマティクス・ソフトウェアであるDiscoverant®と、同製品のNexusデータアクセスおよびアグリゲーション・コンポーネントの導入活動全般を担当していました。彼の顧客には、世界中の50以上のプロセス開発・製造施設が含まれる。カーネギーメロン大学で応用数学の理学士号と統計学の理学修士号を取得。

 

ブレント・ログンリーIDBSアプリケーション・ディレクター

ブレント・ログンリー ヘッドショット

ブレントは25年以上の業界経験を持ち、製薬およびバイオテクノロジー製造プロセスの報告および改善に使用する統計手法の応用に関する専門知識を有する。また、ライフサイエンス製造に使用されるソフトウェア製品のアプリケーション設計、システム分析、インフォマティクスソフトウェア設計、品質エンジニアリングの経験も豊富です。Skyland Analyticsに入社する前は、Aegis Analyticalでアプリケーショングループマネージャーを務めていました。彼はライフサイエンスメーカー向けの世界有数のインフォマティクスソフトウェアであるDiscoverant®のオリジナル開発者の一人です。彼は認定Discoverantインプリメンターとなり、世界中の50以上のプロセス開発と製造施設にソリューションを展開しました。ミネソタ州立大学で数学とコンピューターサイエンスの理学士号、カンザス州立大学で統計学の理学修士号を取得。

 

ケン・フォアマンIDBSプロダクト&サービス・ディレクター

ケン・フォアマン、IDBS戦略担当副社長、PIMS、ヘッドショット

ケンは、IT、オペレーション、プロダクトおよびプロジェクトマネジメントにおいて28年以上の経験と専門知識を持ち、ソフトウェアと製薬の分野に重点を置いています。スカイランド・アナリティクスに入社する前は、ダッソー・システムズのBIOVIAでNAMのプロジェクトマネジメント担当ディレクターを務め、Aegis Analyticalでは複数のディレクター職を歴任しました。それ以前は、Rally Software Development社でITディレクター、Fischer Imaging社でコマーシャル・オペレーション・ディレクター、Allos Therapeutics社およびGenomica社でITディレクターを務めました。また、スクラム・マスターの資格を持つ。カリフォルニア大学ポリ校でコンピューターサイエンスの理学士号、コロラド大学デンバー校でMBAを取得。

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