IDBSブログ顕微鏡で見たコロナウイルス、別名コビッド19

IDBSブログ|2021年6月16日

COVID-19の挑戦に適応し、バイオファーマの新しい常識を作る

最近のフォーブス誌で 記事Danaherの最高科学責任者であるホセ・カルロス・グティエレス・ラモスは、COVID-19パンデミックの影響を次のように説明した:

「バイオファーマのビジネスモデルは根本的に変わったと思います。バイオファーマのビジネスモデルは根本的に変わったと私は信じています。患者や社会は、より迅速な解決策を求めています。私たちは、科学と技術の間にこのようなパートナーシップが生まれることで、急速な加速が得られることを目の当たりにしてきました。COVID-19のmRNAワクチンや診断ツールが迅速に展開されているのは、その一例です。

  • ホセ=カルロス・グティエレス=ラモス、チーフ・サイエンス・オフィサー、 Danaher 株式会社

COVID-19は、世界のバイオファーマに究極のアンメット・メディカル・ニーズを提示した。 COVID-19の試験、治療薬、ワクチンの開発ペースは、圧縮された緊急のタイムラインで何が提供できるかについて、すべての前例とすべての期待の両方を超えていたことは広く評価されている。また、COVID-19のバイオファーマ・イニシアチブのすべてがFDAの認可を受け、上市された製品につながったわけではないことも忘れてはならない。失敗を恐れない」能力がここでも役割を果たした。 タイムラインがタイトで、リソースが限られており、コミュニティーの広がりが抑制できない場合、非生産的な取り組みを中止するために必要な洞察力は決定的に重要である。このようなデータ主導の迅速な意思決定は、パンデミック後の探索・開発状況における恒久的な特徴となるだろう。

パンデミック志向のバイオファーマのもう一つの特徴は、規制当局と協力し、市場への救済を迅速に行うことである。 規制当局は、完全性を維持し非政治的でありながら、臨機応変な試験から、前例のないシナリオでの緊急使用許可(EUA)の展開において、その裁量を活用した。 スキーム 大学のキャンパスで、成人から12~15歳の青少年まで、ワクチンの使用に関するEUAを順次適用している。 年齢.

そのため、バイオ医薬品のライフサイクル(創薬から開発、そして製造に至るまで)に対する世間の関心は、かつてないほど高まっている。 製造.

ニューヨーク・タイムズ』紙に、ファイザーの取り組みに携わる科学者の一人がこう書いている:「研究室で何かに取り組んでいて、家に帰ってテレビをつけたら、トップ10の見出しが今日取り組んでいたことに関するものだった、ということはめったにない」。

ワクチン接種率は、24時間放送のケーブルニュースの画面テロップを占め、広く入手可能な情報(および誤った情報)はワクチン接種率に影響を与える。 こうした懸念が、本来のシステムが機能していることを浮き彫りにすることもある。 臨床試験データの矛盾や、規制当局によって発見された医薬品製造エピソードに対するメディアの注目は、一般市民のワクチン摂取に影響を与えている。つまり、バイオ医薬品のライフサイクルは、今や世間の注目を浴びながら展開されているのだ。 IDBSのようなベンダーは、同僚間、共同研究者間(そして規制当局との)透明性の重要性を強調しているが、この透明性の結果は今や町の広場にまで及んでいる。

それにもかかわらず、変化の多くは個々の研究室レベルに影響を及ぼしている。私が話をしたある研究室のリーダーはこう言った:「構造がない時代には、研究室に物理的に存在することで提供されていた構造を提供することが私の仕事になった。 その時期、私たちは3万フィートの眺望について語らなかった-それは人々が必要とするものではなかったからだ。当初は無理強いされていたコミュニケーションが、今ではずっとずっと簡単になったからだ。 ラボは対面での活動を再開した。

一方、ウェブ上では、局所的な感染の再燃が続くなかでも、パンデミックの教訓の共有が続いている。 バイオスペース 特徴 をいくつか取り上げた。 中には、製造能力の内製化など、パンデミックの影響を軽減する先見の明を称賛する声もあった。サトロ・バイオファーマ社のリンダ・フィッツパトリック氏は、リモートワークへのシフトについて、「自宅のGMP環境で医薬品を製造することはできないが......修正ハイブリッドモデルと呼ぶべきものには、もう少しオープンな姿勢で臨むことになるだろう」と述べ、ラボでの活動や対面での共同作業が重要であることを強く示唆した。バイエルのある幹部は、私が話をしたラボのリーダーと同じように、「コミュニケーションに対する評価が高まっている」と述べている。 また、別のバイオテクノロジー企業のCEOは、「競合他社、規制当局、学界、患者、政府間の障壁が取り除かれ、病気に焦点が当てられる」準備が整ったことに驚嘆していた。

フォーブス誌の記事の著者は、興味深いことに、次のような人物である。 創設者 SynBioBetaは、バイオ医薬品ライフサイクルを加速させる革新的なバイオテクノロジーに焦点を当てた会議であり、成長中のコミュニティである。 COVID-19の世界的な要請によって可能になったワクチンと治療薬は、「同じ部屋にいることは、同じズームにいることよりも良いことだから」というキャッチフレーズで、この会議を今年開催することを可能にする。

Danaherライフサイエンス・プラットフォームは、このカンファレンスで広く紹介される予定です。

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