3月232017
お客様の成功事例ロンザ
ロンザ

ロンザ

IDBS社のバイオプロセスプラットフォームの早期採用により、ロンザ・バイオロジクス社が優位に立つ

重要なポイント

  • IDBSのE-WorkBook Suiteを積極的に活用することで、研究、開発、事業運営において継続的な改善を実現します。
  • E-WorkBookを導入して以来、ロンザはデータ品質の向上、ビジネスおよび個々のプロセスの最適化、文脈の豊富な研究開発データを実現し、より意味のある検索と再利用が可能になりました。

課題

ロンザ・バイオロジックスは、スイスのライフサイエンス大手ロンザ社の傘下にあり、生物製剤の開発受託機関として、極めて高い競争力を維持する必要がある。これは、オーバーヘッドを可能な限り低く抑え、作業効率を最適化しながら、一貫して高品質のサービスを顧客に提供することによって達成される。また、"right first time "アプローチがすべての活動の根底にあります。

ロンザ・バイオロジクスが世界トップクラスの生物製剤開発受託機関としての地位を維持するためには、継続的な業務改善が中心的な信条となります。

紙ベースのプロセスからの脱却は、品質と効率の向上、そして間接費の削減という事業の主要な原動力に影響を与える理想的な機会でした。ロンザ・バイオロジクスは、積極的に電子システムに移行することで、リアルタイムのプロセスインサイトを強化し、ナレッジマネジメントの基盤を提供することで、競争力を向上させることができると考えた。

顧客との緊密なコラボレーションは、ロンザ・バイオロジックスのビジネスに不可欠な要素です。顧客に効果的なサービスを提供するためには、初期の臨床開発から本格的な製造に至るまで、要求の厳しい多段階プロセスを理解し、ナビゲートする必要があります。

「電子システムを導入することで、時間を節約し、ミスを減らし、共同作業を増やすことができるとわかっていました。また、品質、スピード、共同作業に対する顧客の要望を先取りすることも重要でした。当社のビジネスを理解し、当社と仕事をする顧客の経験を豊かにするソリューション・プロバイダーを見つけることも、最優先事項でした」と、ロンザのナレッジ・マネジメント・システム担当プロジェクト・チーム・リーダー、マーク・スミスは述べています。

解決策

ロンザ・バイオロジクスは、科学データとプロセスデータのための強固な電子フレームワークを構築したいと考えていました。そのため、生物製剤とバイオプロセスの開発をサポートする各ベンダーの能力を詳細に評価・測定し、ドメイン中心のベンダー選定アプローチを採用した。

「IDBSは私たちの質問に自信と権威をもって答えてくれました。E-WorkBook SuiteをベースとしたIDBSのBioprocess Execution Systemは、その柔軟性により "オンザフライ "での設計が可能なため、生物製剤の開発環境に適しています。他のベンダーは、"固定された "ワークフロー内のバリエーションに対応しようとしていますが、それらは過度に硬直しているように見え、IDBSのアプローチほどクリーンでスムーズには感じられません。

年近くIDBSと仕事をしてきて、IDBSは生物製剤とバイオプロセスの開発に最高のソリューションを提供すると確信しています」とスミスは語った。

スミスは、最も重要なステップは要件の効果的な理解であると考えている。IDBSの生物製剤領域における経験と専門知識は、このプロジェクトを遂行するのに理想的であった。

Lonza Biologics社はIDBSと協力して、標準作業手順書(SOP)によって社内で定義されたプロセスを複製する電子ワークフローのポートフォリオを導入しました。IDBSのソリューションは、Lonza Biologics社の既存のSOPをワークフローで補完するもので、科学者たちに、必要な部分の工程管理を損なうことなく、ある程度の柔軟性を組み込むことができます。

「私たちの科学者たちは、顧客のプロジェクトで働き続けなければならなかったので、彼らと一緒に時間を過ごす機会を可能な限りつかむ必要がありました。導入の成功には、重要な要件を確立する必要があったため、彼らの早い段階からの意見が不可欠でした」とスミス氏は言う。

ロンザ・バイオロジックスは、継続的なトレーニングに多大な努力を払っており、採用ワークショップ、ラボ内でのコーチング、営業時間内の電話サポート、隔週の「ウォークイン・クリニック」、オンラインの「ヒントとコツ」、インシデントを電子的に記録するヘルプデスクなどでユーザーをサポートしている。科学者チームが専門家として、研究室内の他の研究者をサポートする。

結果

ロンザ・バイオロジクスは、バイオプロセス実行システムを導入することで、ラボから報告書までのライフサイクルを1つのシステムで管理し、バイオプロセス活動の統合と最適化を実現しました。この導入は、プロセス開発と分析サービスにわたるワークフローをカバーし、世界4拠点で300人のユーザーをサポートしています。

「10,000ものデータを収集し、操作することは、紙やスプレッドシートを使った手作業よりもはるかに簡単です。ベンチにいる人たちは本当に気に入って使っています。バイオリアクターの実験を行えば、過去のすべての作業が自動的に参照され、実験が終わればサインオフして、次の科学に移ることができます。

ロンザ・バイオロジックスが期待する最も効果的な時間短縮は、プロジェクトの報告段階である。以前は数週間、場合によっては数ヶ月かかっていた報告書が、今では数日に短縮できる。これは、多くの実験にまたがる傾向がある結果を、自動的に集計し、フォーマット化できるからである。したがって、報告書作成までの経過時間は大幅に短縮される。

これは、IDBSのソリューションと、基本的な「シールブック」や「ガラスに紙を貼った」電子実験ノート（ELN）などの他のデータ管理システムとの重要な差別化要因である。さらなる差別化は、「構造化された」データの取り込みも制御・指示できることで、実験実行のプロセスを組み込み、制御する機会を与えることである。

社内にコンセプトを売り込む スミス氏は、新しいITソリューションのコンセプトを「売り込む」ことは、組織全体で得られるさまざまなメリットを認識することだと考えている。技術者は今でもデータの一部を手作業で入力しなければなりませんが、検索がはるかに簡単になり、ミスも大幅に減りました。データ分析業務に携わる人々は、構造化されたフォーマットでデータにアクセスできるようになり、分析の生産性と洞察力が向上しました。

最後に、管理者はダッシュボードから関連情報に簡単にアクセスできるようになったため、プロジェクトがどのように進行しているかを素早く確認することができる。

IDBSがお客様のために何ができるかをお知りになりたい場合は、下記のフォームから私たちの多くの専任の製品エキスパートにご相談ください！

専門家とつながる

お客様の成功