Polar BioProcess

ダウンストリーム用Polar BioProcessのご紹介

IDBS Polar BioProcessは、カスタマイズされた最適化でバイオプロセス開発チームをサポートする、すぐに使えるワークフローを提供します。ダウンストリームには、哺乳類および微生物発現系用のろ過、クロマトグラフィー、可溶化およびリフォールド、充填/仕上げ操作が含まれます。

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標準化されたデータ収集

一貫性のある標準化されたデータ収集と自動化された計算は、手作業による転記に伴う負担とリスクを取り除き、データの完全性を向上させる。

統合在庫管理

バッファーの調製、カラムのパッキングとアンパッキング、中間体やサンプルの生成を含む統合された在庫管理により、開発全体を通して完全なトレーサビリティが保証され、高度なレポーティングや根本原因分析をサポートします。クロマトグラフィーのワークフローの中で、カラムの容量や作成されたフラクションの詳細は、ÄKTA UNICORNから直接取得できます。

より迅速な洞察

Polar BioProcessワークフローは、プロセスデータと分析データの両方を実行時点で取り込むことにより、プロセスの理解と特性評価を改善する、より迅速な洞察を提供します。すぐに使えるレポートとインタラクティブなレポーティングツールは、最終的にプロセス説明、技術移転文書、生物製剤承認申請(BLA)などの重要な文書の作成をサポートします。

生物製剤のダウンストリーム処理の進歩

バイオ医薬品開発の焦点は最近、下流工程へとシフトしている。高生産性のアップストリームプロセス、連続バイオプロセスへの関心、バイオシミラーの開発と製造、そして細胞治療や遺伝子治療のような高度な治療法の成長は、すべて生物製剤精製のための既存の技術を最適化し、新しい技術を調査するよう下流の開発チームに要求している。

しかし、多くの川下開発研究者にとって、データの取得と報告の大部分は、いまだにエクセルファイルで行われている。これではデータの整合性に課題があるだけでなく、バイオプロセスのモデリングやデータ分析のメリットを実現することも非常に困難です。例えば、ÄKTA UNICORNのランから得られたクロマトグラフィーのトレースと、サンプル分析から得られたHPLCデータを比較するグラフを作成するには、通常、時間がかかり、エラーが発生しやすい多くの転記ステップが必要です。

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のバイオ医薬品業界は、いまだに紙やエクセル、レガシーシステムを使ってバイオ医薬品の開発データを取得、保存、分析している。

このような製品ライフサイクルにわたるデータ管理の課題が生物製剤の開発を阻み、開発期間の延長と開発コストの上昇を招いている。

ダウンストリーム処理向けPolar BioProcessの詳細については、デモンストレーションをご予約ください。