バイオ分析データ管理ソリューションでCROを強化し、医薬品開発の効率を高める

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データの複雑さ、コスト、時間を削減

IDBSは、CROが医薬品開発プロセスにおいて極めて重要であることを理解しています。弊社と提携することで、最高品質の試験サービスを提供し、スループットを向上させ、コンプライアンスの達成、維持、実証を支援することで、競争上の優位性を獲得することができます。

4

上位5社のCROのうち4社が、バイオアナリシスにIDBSを採用しています**

30

大手CROが試験サイクルタイムを30%*短縮

50

削減 全試験期間

75

削減 試験QA時間

ダブル 分析サンプル数

特徴

IDBS Polarは、30年以上の経験に基づき、一貫した品質と再現性を保証するデータ管理ソリューションで、ワークフローをデジタル化します。 品質と再現性を保証するベストプラクティスのバイオ分析ワークフローを構築することから始めましょう。 

IDBSとの提携により、プロセスを合理化し、シームレスで強化されたワークフローソリューションの生産性を向上させ、コンプライアンスを実証する上で顧客が直面する課題をサポートする組織を支援します。

ワークフローの最適化

ワークフローのデジタル化

当社のワークフローは、試験期間、サンプル調製、データ収集、ワークフロー監査用に設定されています。サンプルが届くたびに、アッセイテンプレートを一からカスタムビルドする必要はありません。Polarなら、必要なメソッドにこれまで以上に迅速にアクセスできます。

既存のバイオ分析ワークフローが利用可能:

  • 試薬と分析溶液のレシピ
  • メソッドの定義と検証レシピ
  • バリデーション安定性の選択
  • リガンド結合アッセイの定義

そのメリットについては インフォシート.

生産性を最大化する

柔軟なプラットフォームでプロセスを合理化

小規模な研究チームであっても、大規模な製薬会社であっても、IDBSの単一プラットフォームは、お客様固有のニーズや要件に合わせてカスタマイズすることができます。IDBSのパーミッション対応エンタープライズプラットフォームは、チーム間のシームレスな移行、追跡可能な製品とプロセスの系統、優先業務の明確な可視性を保証します。

より短時間でより多くのことを達成する。

時間の節約

顧客への対応時間の改善

品質を保証し、柔軟性を維持しながら、手順を文書化します。試験時間の短縮とサンプルスループットの向上により、製品やサービスをより迅速にスポンサーに提供できます。

  • 75%*による試験QA時間の短縮
  • 試験期間を50%*短縮する
  • 分析サンプル数2倍*。
  • ADA調査報告書の作成にかかる時間を週1日短縮*。

* IDBSに登録されているデータ。

データ品質の向上

信頼できるデータによる意思決定

Polarの "right first time "展開手法は、IDBSの深い専門知識と現場経験を組み合わせたワークフローを使用している。

洗練された標準化されたデータバックボーンにマルチモーダルデータを取り込み、実験データとメタデータおよびプロセスデータをシームレスに接続。

応答時間を短縮する。

GxPコンプライアンスの簡素化

コンプライアンスとデータの完全性の確保

IDBSでは、GLP(医薬品安全性試験実施基準)およびGMP(医薬品製造管理及び品質管理基準)規制の下で業務を行うライフサイエンス分野のお客様と30年以上にわたって協働してきた経験を活かしています。私たちは、コンプライアンスの達成、維持、実証においてお客様が直面する規制要件と課題を理解しています。

どのようにコンプライアンスを簡素化できるか GxP規則.

Polarが待ち望んでいたゲームチェンジャーとなることをご覧ください。

ソリューション

*データはIDBSに登録されています。IDBS Polarは、高度なアナリティクス、AI/ML、レポーティングによる付加価値とともに、IDBS E-WorkBookと同程度かそれ以上の導入効果をもたらします。

**Market Research Future、2026年第3四半期のCROトップ10を発表。**.

お客様の課題解決

IL Web CRO アイコン あなたの課題

あなたの課題

    • 手入力による転記ミス
    • 発見と管理が難しい逸脱
    • 迅速な意思決定のためのレポートや洞察へのアクセスが困難
    • 一貫性のないメソッドの実装
    • レビューとサインオフが正しく完了していない
    • QA/QCチェックのボトルネック
    IL Web CRO アイコン 弊社のソリューション

    ソリューション

    • 転記ミスの排除 生データを受け入れ、ワークフロー内で統計分析とカーブフィッティングを実行することによって。
    • データを確実に取得する 完全性、トレーサビリティ、保管の連鎖。
    • 方法の逸脱を防ぐ その一方で、あらゆる方法に適応できる柔軟性を与え、GLPに必要なチェックとバランスで規模を拡大する。

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