Polar BioProcess:プロセス開発デジタルデータ戦略の強化

開発を通じて得た知識を応用して、スケールアップと技術移転における最大の課題に取り組み、商業化への準備期間を短縮する。

ワークフロー実行の合理化

上流、下流、分析開発チーム間のコラボレーションを促進する。

データの完全性とコンプライアンスの強化

- 21 CFR Part 11およびGxPバリデーションへの準拠 - データの変更を追跡し、トレーサビリティを確保し、QAレビューを短縮する。 - 逸脱をリアルタイムで強調表示することで、ありがちなミスを防止

検索、共有、洞察を可能にする

- 標準化されたデータマッピングにより、一貫性のある迅速なレポーティングを実現 - 迅速な根本原因分析 - 手戻りを防ぎ、意思決定の履歴をトレースすることで、プロセスの理解を深める。

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