製造実行システム(MES)の始め方

製造実行システム(MES)は、生産プロセスを最適化するために世界中の製造工場やプラントで使用されているソフトウェアシステムである。MESは、製造管理者が製造オペレーションの状況に関するリアルタイムの情報にアクセスし、十分な情報に基づいた意思決定を行うことを可能にします。MESは、工場全体の材料の動きの追跡から機器の性能の監視まで、生産工程に関する重要な情報を取得し、効率の改善、無駄の削減、生産性の向上において重要な役割を果たします。

MES はまた、ISO 9000 などの規制要件や業界標準への準拠を強化し、生産プロセス全体を通じて材料のトレーサビリティを確保するためにも使用できます。これは、製薬や食品・飲料など、製品の安全性と品質が最重要視される業界では特に重要です。

デジタル・サプライチェーンにおけるMESの位置づけは?

MESは、統合基幹業務システム(ERP)などの企業システムと、製造現場や倉庫業務をつなぎます。MESと他のシステム間のデータフローを理解することは、効率的で迅速なデジタルサプライチェーンを確立するための重要な要素です。MESの導入には長いプロセスがかかるため、新しいシステムを選択する際には、現在と将来の統合の両方を考慮することが不可欠です。

MESの機能領域を理解する

MESは、製造生産プロセスをサポートする幅広い機能を提供します。以下に、その主な分野を紹介します:

  1. 生産と品質管理: MESは、プランニングやスケジューリングからモニタリング、継続的なコントロールまで、生産プロセスの管理を支援するために設計されています。

 

  1. 在庫管理: MESは、最初の原材料から最終製品に至るまで、在庫レベルに関するリアルタイムのデータを提供することができるため、メーカーは無駄を削減し、十分な情報に基づいた調整によって最適な在庫レベルを維持することができます。

 

  1. メンテナンス管理: MESはリアルタイムで機器の性能データを追跡し、予防保全から修理・交換に至るまで、機器の保全活動を管理・最適化することができます。また、MESシステムは生産スケジュールを生成することで、メーカーはメンテナンス活動をより効果的にスケジューリングし、ダウンタイムを削減することができます。

 

  1. データの収集と取得: MESは、製造工程全体のプロセスや材料を追跡するために、製造作業全体の幅広いソースからデータを収集します。

 

  1. トレーサビリティ: MESはデータの記録と変更に関する自動監査証跡を提供することができ、これはプロセスの変更が製品の品質と安全性に影響を与える可能性がある規制産業に不可欠です。このトレーサビリティにより、メーカーは製造データがデータの完全性に関する規制要件に準拠していることを確認できます。また、ほとんどのMESは電子バッチ記録(EBR)機能を提供し、すべての生産活動と関連情報の詳細なデジタル記録を作成します。 EBRについてもっと知る

 

  1. 生産性の向上: MES は、生産性向上のための強力なツールとなり得る。リアルタイムの生産データへのアクセスを提供することで、MESは製造マネジャーやプロセスエンジニアに、ボトルネックや非効率を特定し、是正措置によって解消する力を与えます。

 

MESはどうすればいいのか? 製造業務の効率化

MESは、リアルタイムのモニタリング、品質管理と在庫管理の改善、生産性の向上、ボトルネックの特定など、さまざまな方法で製造オペレーションを合理化します。MESは、在庫レベルを監視して在庫切れを回避したり、機器のメンテナンスが必要な場合にオペレーターに通知したりすることで、計画外のダウンタイムを防ぐのに役立ちます。規制産業にとってMESは、材料のトレーサビリティを確保し、規制違反のリスクを低減する上で重要な役割を果たします。

MESは良いが、他に何が必要だろうか?

要約すると、MESは生産工程をリアルタイムで可視化し、品質と効率性を高めるためのオペレーションの最適化を可能にすることで、現代の製造業において重要な役割を果たしています。MESは、オペレーションを合理化し、製品品質を向上させ、変化する市場の需要により迅速に対応することで、製造業が今日のダイナミックで複雑な製造環境において競争力を維持する上で、非常に貴重なものとなります。

しかし、MESはさまざまなソースから製造データを収集するように設計されていますが、製品ライフサイクルや全体的なビジネスオペレーションといった、より広範なデジタル環境の中では、データのサイロになりかねません。製造現場とERPやPLMなどの企業システム間のデータ共有には、手作業による転記が必要な場合が多く、エラーが発生したり、遅延の原因になったりします。また、トラブルシューティングやプロセスライフサイクルを把握するために、製造データとプロセス開発データを比較することも、手作業で行われることが多い。また、MESは個々のバッチの広範な製造データを収集するが、バッチのデータを調整、分析、レビューすることは難しい。これは、製薬業界ではバッチ間の一貫性を証明するために規制上の要件となっている、クロスバッチデータの分析と可視化を提供するために、他のソフトウェアソリューションが必要であることを意味します。ソフトウェアシステムを使用して成功に導くための詳細については、こちらをご覧ください。 継続的プロセス検証(CPV)プログラム.

スカイランド PIMS (プロセス情報管理システム)は、MESと統合し補完することができるクラウドベースのシステムです。PIMSは、臨床および商業段階の治療薬を開発・製造しているライフサイエンス企業に単一の真実の情報源を提供する、製品およびバッチにわたる重要な製造プロセスと品質データのコンテキスト化されたデータバックボーンを作成します。PIMSは、規制当局への報告、逸脱調査、プロセス最適化の強化など、ライフサイエンス製造の重要な要件に対応するよう特別に設計されています。 Skyland PIMSについてさらに詳しく.