Polar BioProcess

I progressi nella lavorazione a monte dei prodotti biologici

I miglioramenti apportati ai mezzi di coltura cellulare, alle strategie di alimentazione e alle linee cellulari hanno contribuito ai moderni processi a monte ad alta produttività. L'intensificazione dei processi, la perfusione continua, i sistemi monouso, i biosimilari e la crescita di terapie avanzate come le terapie cellulari e geniche stanno sfidando i team di sviluppo a monte a ottimizzare le tecniche esistenti e a studiare nuove tecnologie.

Eppure, per molti scienziati che si occupano di sviluppo a monte, l'acquisizione dei dati e la stesura dei rapporti avvengono ancora in Excel. E non solo per tracciare la vitalità e la crescita delle cellule nelle fiasche di agitazione; anche la creazione di grafici per confrontare i dati online, in linea e offline per i cicli di bioreattori comporta in genere diverse fasi di trascrizione che richiedono tempo e sono soggette a errori. Gli scienziati hanno semplicemente bisogno di un modo migliore di lavorare per stare al passo con la crescente domanda di tecniche high-throughput e di analisi avanzate.

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dell'industria biofarmaceutica utilizza ancora carta, Excel o sistemi legacy per acquisire, archiviare e analizzare i dati relativi allo sviluppo biofarmaceutico.

Questi problemi di gestione dei dati nell'intero ciclo di vita del prodotto frenano lo sviluppo dei farmaci biologici, con conseguente allungamento dei tempi e aumento dei costi di sviluppo.

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IDBS Polar BioProcess fornisce flussi di lavoro immediati che supportano lo sviluppo e l'ottimizzazione dei processi dalla selezione dei cloni alla solubilizzazione. Per l'upstream, questo include l'espansione cellulare, il bioreattore, la raccolta (centrifugazione/filtrazione), la preparazione del lisato cellulare e la risospensione/lavaggio per i sistemi di espressione di mammiferi e microbi.

La gestione integrata dell'inventario biologico garantisce la piena tracciabilità durante il passaggio per il mantenimento delle cellule e l'espansione delle colture di semi, nonché delle colture cellulari raccolte e dei flussi di lavoro di campionamento. La stessa tracciabilità si applica ai materiali utilizzati, come i terreni di coltura e i mangimi, nonché alle apparecchiature e agli strumenti per supportare la reportistica avanzata e l'analisi delle cause. L'acquisizione coerente e standardizzata dei dati e i calcoli automatizzati eliminano l'onere e i rischi associati alla trascrizione manuale e migliorano l'integrità dei dati, mantenendo la flessibilità necessaria per supportare la suddivisione e il raggruppamento delle colture e l'esecuzione di più bioreattori nello stesso esperimento.

Acquisendo sia i dati di processo che quelli analitici al momento dell'esecuzione, i flussi di lavoro Polar BioProcess forniscono approfondimenti più rapidi che migliorano la comprensione e la caratterizzazione del processo. I report e gli strumenti di reporting interattivi supportano la preparazione della documentazione essenziale, come le descrizioni dei processi, i documenti di trasferimento tecnologico e le domande di licenza per i prodotti biologici (BLA).

Massimizzare la produttività e la scalabilità delle colture di mammiferi e microbi.

Per molti scienziati che si occupano di sviluppo, l'acquisizione dei dati e la stesura dei rapporti sono ancora effettuati in Excel. La creazione di grafici per confrontare i dati online, in linea e offline per le corse dei bioreattori comporta in genere diverse fasi di trascrizione che richiedono tempo e sono soggette a errori. Gli scienziati hanno semplicemente bisogno di un modo migliore di lavorare per stare al passo con la crescente domanda di tecniche high-throughput e di analisi avanzate.

IDBS Polar Bioprocesso integra perfettamente sia i dati di processo che quelli analitici nei vostri flussi di lavoro per fornire maggiori informazioni, consentendovi di ottimizzare le operazioni delle unità a monte per ottenere la massima produttività. Per saperne di più, leggete la nostra scheda tecnica.

Per ulteriori informazioni su altri flussi di lavoro e rapporti sui bioprocessi Polar, seguite i link sottostanti: A valle | A monte | Sviluppo di linee cellulari | Sviluppo analitico | Reagenti | Rapporti

Per saperne di più sull'Polar BioProcess, compilate il modulo sottostante e un rappresentante IDBS vi contatterà.