Che cos'è un LIMS?

Un LIMS, noto anche come Laboratory Information Management System, è un software che consente di gestire efficacemente i campioni scientifici, i dati dei test e i processi a livello di sistema, dalla registrazione dei campioni fino alla comunicazione dei risultati.

I principali vantaggi di un LIMS

Dal momento che il primario scopo di un LIMS è quello di tracciare e gestire i campioni, eccellono nel riassumere i risultati dei test sui campioni, nel tracciare i reagenti e nel consentire flussi di lavoro automatizzati per ridurre la possibilità di errore umano durante l'inserimento e l'elaborazione dei dati. Molti dei moderni sistemi LIMS offrono i seguenti vantaggi:

 

  • Riassunti specifici per campione dei risultati di test multipli e protocolli
  • Tracciabilità dei reagenti e dei lotti
  • Automazione del flusso di lavoro appositamente concepita che può contribuire a ridurre gli errori umani durante l'inserimento dei dati e l'elaborazione dei campioni.
  • Centralizzazione dell'accesso e dell'archiviazione dei dati del controllo qualità
  • Integrazione con strumenti o altri sistemi in laboratorio per migliorare l'efficienza del laboratorio stesso
  • Miglioramento della qualità e della riproducibilità di un esperimento

Limiti principali di un LIMS

A Software LIMS è incentrato sul campione piuttosto che sul processo, pertanto non è adatto a creare una dorsale di dati di processo biofarmaceutico che consenta l'acquisizione, la contestualizzazione, la visibilità e la comprensione dei dati in un intero processo o in più processi. L'obiettivo di un LIMS è su ciò che è accaduto nell'esperimento, ma non sul perché o sul come è accaduto.

 

Ciò può comportare limitazioni come le seguenti:

 

  • La mancanza di un'acquisizione dei dati incentrata sui processi riduce la visibilità dei flussi di lavoro end-to-end, limitando la comprensione che può essere utilizzata per ottimizzare i processi.
  • La mancanza di memorizzazione delle osservazioni e della narrazione scientifica con il risultato del test significa che non possono fornire il contesto necessario per interpretare il risultato.
  • Lacune nelle informazioni critiche associate ai progetti, agli studi e alle attività quotidiane e nelle informazioni essenziali per il completamento dei risultati degli studi, ad esempio la configurazione degli strumenti analitici, la documentazione di convalida dei metodi, i registri del CQ dei campioni e della calibrazione del sistema.
  • Isolamento da altre tecnologie di laboratorio - i dati rimangono in un silo
  • Spesso non possono sostituire i quaderni di laboratorio cartacei perché la progettazione del flusso di lavoro è molto strutturata e non è in grado di gestire la natura variabile dei dati scoperti nelle organizzazioni di ricerca e sviluppo.

Per cosa non si può usare un LIMS?

Molti dei nostri clienti del settore biofarmaceutico stanno scoprendo che i LIMS tradizionali e altre soluzioni software comuni, come l'Electronic Lab Notebook (ELN), progettati per scopi molto specifici, non hanno la flessibilità necessaria per soddisfare le esigenze del moderno sviluppo biofarmaceutico. Per ulteriori informazioni su ELN, leggete il nostro articolo su Che cos'è un ELN?

I dati sono diventati una delle risorse più importanti del settore biofarmaceutico e i processi, gli strumenti e le apparecchiature del settore generano enormi quantità di informazioni digitali. Le aziende innovative stanno spostando la loro attenzione verso una maggiore centralità dei dati, con flussi di lavoro digitali progettati per creare una spina dorsale di dati persistente e dinamica lungo tutto il ciclo di vita del biofarmaco.

Questo fornisce una solida base per l'analisi e consente di condividere le informazioni tra i team interni ed esterni. Ciò accelera la comprensione dei processi e garantisce la qualità dei prodotti.

 

Volete saperne di più sul perché il moderno sviluppo di BioPharma richiede qualcosa di più di un semplice LIMS e di fogli di calcolo?

Per saperne di più
scienziati in laboratorio che osservano un campione

Alternative al LIMS nella ricerca

I sistemi LIMS non sono tipicamente utilizzati nella ricerca, ma in molti casi sono auspicabili funzionalità simili a quelle dei LIMS, come il tracciamento dei campioni, la registrazione e la gestione dei materiali per i reagenti critici.

Per scoprire cosa offre IDBS per la Ricerca, esplorare Libro di lavoro elettronico

Alternative al LIMS nello sviluppo preclinico

I sistemi di esecuzione di laboratorio (LES) sono talvolta utilizzati nello sviluppo preclinico insieme o al posto di un LIMS, in particolare per supportare la documentazione della preparazione dei campioni/reagenti e/o tipi specifici di analisi per molecole di grandi dimensioni.

Per scoprire cosa offre IDBS per lo sviluppo preclinico, esplorare Polar BioAnalysis

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migliorare il time-to-value

Alternative al LIMS nello sviluppo dei processi

Sebbene il tracciamento dei campioni e la gestione delle richieste siano requisiti fondamentali durante lo sviluppo dei processi, la maggior parte dei Sistemi LIMS non sono abbastanza flessibili da supportare richieste ad hoc, soprattutto nelle fasi iniziali. Molti team utilizzano ancora fogli di calcolo Excel per gestire le richieste e riportare i risultati.

Per scoprire cosa offre IDBS per lo sviluppo di processo, esplorare Polar BioProcess

Alternative al LIMS nella produzione

LIMS è lo standard per il controllo di qualità della produzione (QC), compresi i test di rilascio dei lotti. Tuttavia, se i dati sulla qualità del prodotto non sono collegati ai dati di processo come parte di una dorsale di dati digitali, la capacità di ottimizzare e risolvere i problemi del processo attuale e di applicare le conoscenze acquisite per accelerare lo sviluppo di nuovi processi è limitata.

Per scoprire cosa offre IDBS per il settore manifatturiero, esplorare Skyland PIMS

IDBS ha una lunga esperienza nell'aiutare le aziende di ricerca e sviluppo e di produzione del settore biofarmaceutico ad affrontare le loro sfide più importanti nella ricerca, nella progettazione, nell'ottimizzazione, nello scale-up, nel trasferimento tecnologico e nella produzione commerciale. Le nostre soluzioni di piattaforma cloud SaaS sono tutte costruite attorno a un modello di dorsale dati persistente e dinamico. Questa dorsale di dati dei processi biofarmaceutici consente l'acquisizione, la contestualizzazione, la visibilità e la comprensione dei dati in un intero processo o in più processi. Questa dorsale di dati costituisce una base per la futura modellazione e simulazione AI/ML.

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Quattro vantaggi chiave che otterrete dalle nostre soluzioni

  • La visibilità e l'approfondimento del business sono guidati da piattaforme digitali integrate (la spina dorsale dei dati) che combinano l'esecuzione dei flussi di lavoro, le integrazioni di sistema e hardware preconfigurate, gli archivi di dati contestualizzati costruiti secondo i principi F.A.I.R e le analisi integrate.
  • I flussi di lavoro e le integrazioni preconfigurati e personalizzabili migliorano il time to value, sbloccano l'efficienza operativa e favoriscono la collaborazione.
  • Dati accessibili, di alta qualità e contestualizzati riducono significativamente il tempo dedicato al QA e superano i colli di bottiglia della reportistica.
  • La tracciabilità dei dati, l'integrità garantita dei dati e la sicurezza e la conformità leader del settore riducono il tempo di creazione dei rapporti di studio, liberando risorse per eseguire un maggior numero di studi all'anno e alleggerendo l'onere normativo.

Link utili

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