EventiFiere

Laboratorio del futuro USA
Il Boston Park Plaza

Vectura speaks on “Navigating software changes with confidence: don’t fear your updates!”

Digitalizzare e contestualizzare l'acquisizione dei dati di R&S nel punto di lavoro in una dorsale di dati sicura.

Poiché l'immissione sul mercato di nuovi farmaci biologici richiede generalmente un decennio o più, è urgente migliorare l'efficienza complessiva e l'efficacia dei costi dello sviluppo biofarmaceutico. Le organizzazioni si affidano agli strumenti digitali per ottenere l'efficienza operativa, l'acquisizione di dati conformi e le informazioni tempestive di cui hanno bisogno per immettere sul mercato farmaci che cambiano la vita.

A IDBSComprendiamo l'importanza della produttività, dell'efficienza e della conformità nell'intero ciclo di vita del prodotto e mettiamo i nostri clienti in condizione di sfruttare la potenza dei dati per prendere decisioni più rapide e intelligenti. Progettata e implementata con la missione dei nostri clienti in primo piano, garantiamo che la piattaforma IDBS offra un vero e proprio trasformazione digitale permettendo alle organizzazioni biofarmaceutiche di concentrarsi sulla scienza d'avanguardia.

Unisciti al nostro cliente Vectura, un CDMO leader nella produzione di inalatori, condividono la loro esperienza e le loro best practice su "Navigare con fiducia nelle modifiche del software: non temere gli aggiornamenti" presentato da David Thomas, Analytics Manager di Vectura, e affiancato da Jim Brooks, Lead Platform Product Manager, GxP Strategy at IDBS.

Quando le organizzazioni farmaceutiche procedono con i loro sforzi di trasformazione digitale, spesso incontrano ostacoli e resistenze quando si tratta di aggiornamenti e upgrade del software. Sebbene gli aggiornamenti software siano una parte inevitabile del percorso di digitalizzazione, non devono essere necessariamente dolorosi. L'esecuzione di questi aggiornamenti a intervalli regolari ha un valore incredibile per le organizzazioni: dalla possibilità di gestire la qualità e gli sforzi di convalida, alla possibilità di anticipare con sicurezza le modifiche ai processi e alle politiche aziendali.

Join David Thomas as he shares Vectura’s approach to streamlining successful updates to their SaaS data management platform, IDBS E-WorkBook – compliantly testing software changes, mitigating risks, reducing potential downtimes and minimally impacting business continuity and highlighting key aspects to facilitate successful validation of both system and workflow updates – all in a GMP CDMO organization.

Watch the presentation on-demand below.

Se volete saperne di più, leggete questo articolo di Jim Brooks su "Come migliorare il time-to-value utilizzando i sistemi informatici GxP.

Incontra i nostri relatori

David Thomas, responsabile analitico di Vectura

David Thomas è il responsabile del dipartimento di analisi di Vectura e dirige progetti di infrastruttura hardware e software basati su laboratori. Ha gestito il sistema di laboratorio digitale e la strategia di trasformazione digitale di Vectura sin dal suo lancio nella prima sede, proseguendo poi con l'implementazione in nuovi reparti e siti di Vectura.

David ha una formazione in chimica con una laurea in chimica conseguita presso l'Università di Manchester. Prima di essere coinvolto e di assumere la guida dell'implementazione del sistema di laboratorio digitale di Vectura, ha lavorato per 8 anni come scienziato presso Vectura, specializzandosi nella caratterizzazione delle proprietà fisiche.

Jim Brooks, Lead Platform Product Manager, GxP Strategia, IDBS

Jim Brooks è il Lead Platform Product Manager per la strategia GxP di IDBS. In questo ruolo, è responsabile della definizione e della realizzazione di iniziative mirate ad assistere i clienti nel raggiungimento e nel mantenimento della conformità alle normative sui sistemi computerizzati GxP. La sua lunga carriera si estende per oltre 20 anni nel settore biofarmaceutico, compresi i ruoli di CQ, AQ e IT, dove è stato responsabile della convalida, dell'implementazione e della gestione dei sistemi informativi di laboratorio in ambienti regolamentati dalle norme GxP.

Incontrare il team

Michael Killen Direttore vendite Nord America

Michael Killeen, Direttore vendite Nord America, IDBS

Michael è entrato a far parte di IDBS nell'ottobre del 2023 e, con oltre 35 anni di esperienza nel settore biotecnologico/biofarmaceutico, dirige il team di vendita del Nord America.  

Prima di IDBS, ha trascorso oltre 12 anni presso Cytiva come Global Strategic Account Director. Prima di entrare in Cytiva, ha trascorso la maggior parte della sua carriera in Sartorius e Pall, dove ha ricoperto diversi ruoli commerciali. 

Melanie Juba Responsabile gestione prodotti BioPharma

Melanie Juba, Responsabile Gestione prodotti - BioPharma, IDBS

Melanie è responsabile del Product Management, dove dirige la strategia di prodotto globale, la roadmap e l'innovazione.  

Melanie has been part of the Danaher family for nine years, working at Sciex where she started in the applications team, focusing on solving customer challenges in BioPharma and omics workflows. She then held a variety of roles across the organization, including the commercial sales team and BioPharma business unit driving market growth in the life sciences markets through direct sales, marketing and product management.  

Melanie ha conseguito un dottorato di ricerca in Chimica e Biochimica presso la George Mason University, dove ha lavorato alla caratterizzazione fisico-chimica e all'identificazione spettrale di massa di proteine terapeutiche. Per approfondire le sue conoscenze sulla spettrometria di massa in altre applicazioni biologiche, ha continuato a svolgere un post-doc.

Fi Rich Responsabile clienti strategici globali

Fi Rich, direttore commerciale senior, IDBS

Fi lavora in IDBS da due anni ed è responsabile del supporto ai clienti BioPharma, CRO e CDMO nel raggiungimento dei loro obiettivi di strategia digitale e dei dati.  

Prima di approdare a IDBS, Fi ha trascorso oltre 20 anni nel settore commerciale dei prodotti farmaceutici, delle tecnologie mediche e dell'integrazione di sistemi presso diverse aziende, tra cui J&J, Baxter e Olympus Medical. Grazie a un'esperienza diversificata che spazia dal marketing alla formazione professionale, dalle responsabilità di P&L alle fusioni e acquisizioni, Fi è in grado di aiutare i clienti a superare le varie sfide aziendali e a raggiungere i miglioramenti dei programmi attraverso una gestione ottimizzata del cambiamento. 

Si è laureata in Scienze Applicate presso la Nottingham Trent University.  

Informazioni su Lab of the Future USA: Unitevi a centinaia di leader della ricerca nel settore delle scienze biologiche per il congresso più innovativo e meglio frequentato sul futuro della R&S biofarmaceutica.

Al Lab of the Future, si prendono il tempo e l'impegno di raccogliere esperienze, conoscenze e punti di vista diversi su argomenti pertinenti e assicurano che le sessioni siano ben moderate per favorire una discussione approfondita e la generazione di nuove idee.

Altri webinar

Migliorare ulteriormente la garanzia di qualità con le nuove funzionalità di definizione dei processi in PIMS 5.1

Aggiornamento IDBS PIMS: novità v5.1

IDBS annuncia l'ultima innovazione di PIMS, il sistema di gestione delle informazioni sui prodotti per la produzione di biofarmaci e biotecnologie. Servendo come unica fonte...

Semplificare lo sviluppo a monte: una spina dorsale digitale integrata

Cell UK 2023 Londra | Novembre, 2023

Intervento su "Snellire lo sviluppo a monte: una spina dorsale digitale integrata per combinare le informazioni sui prodotti e sui processi per un percorso più...