Le nuove funzionalità di definizione dei processi dell'PIMS migliorano ulteriormente l'assicurazione della qualità e le iniziative "right-first-time" per i produttori farmaceutici

Woking, Regno Unito - 28 novembre 2023

IDBS presenta nuovi modelli di definizione dei processi nella sua ultima release, PIMS 5.1. I modelli di definizione dei processi consentono ai produttori farmaceutici di modellare le fasi del processo e le specifiche di qualità per velocizzare la definizione dei processi e migliorare l'armonizzazione tra i team di produzione, al fine di potenziare ulteriormente l'assicurazione di qualità (QA) e le iniziative "right-first-time".

Fornendo un accesso contestualizzato ai dati di produzione aggregati, PIMS offre un'unica fonte di verità dei dati per la raccolta, la condivisione e l'analisi efficiente dei dati critici del processo di produzione e della qualità a supporto della verifica continua del processo (CPV), delle indagini e dell'ottimizzazione del processo.

Questa release si basa sui recenti miglioramenti apportati alla definizione dei processi PIMS', che hanno aggiunto la possibilità di versionare e approvare le definizioni dei processi per contribuire ad alleggerire i requisiti delle procedure operative standard (SOP) manuali e migliorare la QA per un ambiente GxP più solido.

I clienti di PIMS riferiscono che questi modelli standardizzati di definizione dei processi ridurranno l'impostazione manuale dei processi e consentiranno confronti semplici e armonizzati tra siti e prodotti.

"I nostri clienti riconoscono il valore della possibilità di tracciare i dati di processo nel tempo, non solo per il trasferimento tecnologico, ma anche per imparare dai dati storici e ottimizzare lo sviluppo dei processi futuri", afferma Pietro Forgione, General Manager di IDBS. "Avere i loro dati di processo critici in PIMS dà già la garanzia dell'integrità dei dati e questi nuovi miglioramenti rendono ancora più facile completare le fasi di QA e di convalida, avvicinandoli alla produzione 'right-first-time'".

Per saperne di più, registratevi al nostro webinar del 6 dicembre, Migliorare ulteriormente la garanzia di qualità con le nuove funzionalità di definizione dei processi in PIMS 5.1.

Informazioni su IDBS

IDBS aiuta le organizzazioni biofarmaceutiche ad accelerare la scoperta, lo sviluppo e la produzione della prossima generazione di terapie che cambiano la vita e fanno progredire la salute umana in tutto il mondo. Dal laboratorio alla produzione, IDBS sfrutta i suoi oltre 30 anni di esperienza di lavoro con una lista diversificata di clienti - tra cui 80% delle 20 principali aziende biofarmaceutiche - e la profonda competenza nell'informatica scientifica e nella gestione dei dati di processo per affrontare le sfide più complesse di oggi.

Conosciuta per il suo prodotto di punta IDBS E-WorkBook, IDBS ha esteso le soluzioni all'intera catena del valore per la gestione del ciclo di vita del biofarmaco (BPLM). Basate su una tecnologia cloud-native e incentrata sull'analisi, le piattaforme IDBS Polar e Skyland PIMS sono alimentate da una spina dorsale di dati digitali per prendere decisioni più rapide e intelligenti nello sviluppo dei farmaci e lungo tutta la catena di fornitura.

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