Le nuove funzionalità di definizione dei processi dell'PIMS migliorano l'assicurazione della qualità e la convalida per i produttori farmaceutici

Woking, Regno Unito - 2 maggio 2023

IDBS rivela nuovi miglioramenti nella gestione delle definizioni dei processi nella sua ultima versione, PIMS 5.0. Fornire un accesso contestualizzato ai dati di produzione aggregati, PIMS offre un'unica fonte di verità dei dati per la raccolta, la condivisione e l'analisi efficiente dei dati critici del processo produttivo e della qualità a supporto della verifica continua del processo (CPV), delle indagini e dell'ottimizzazione del processo. 

Le funzionalità di definizione dei processi di PIMS consentono già alle aziende farmaceutiche di visualizzare i propri processi con i loro parametri specifici per tutte le principali fasi del processo e per tutti i lotti di produzione. Quest'ultima versione aggiunge la possibilità di definire le versioni e le approvazioni dei processi per contribuire ad alleggerire i requisiti delle procedure operative standard (SOP) manuali e migliorare la garanzia di qualità (QA).  

"I nostri clienti sono alla continua ricerca di modi per ridurre la gestione manuale dei dati ma, cosa ancora più importante, cercano di migliorare la tracciabilità dei dati di processo nel tempo", afferma Pietro Forgione, General Manager di IDBS. "Avere i loro dati di processo critici in PIMS dà già loro la garanzia dell'integrità dei dati e questi nuovi miglioramenti rendono ancora più facile completare le fasi di QA e di convalida". 

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Informazioni su IDBS

IDBS aiuta le organizzazioni biofarmaceutiche ad accelerare la scoperta, lo sviluppo e la produzione della prossima generazione di terapie che cambiano la vita e fanno progredire la salute umana in tutto il mondo. Dal laboratorio alla produzione, IDBS sfrutta i suoi oltre 30 anni di esperienza di lavoro con una lista diversificata di clienti - tra cui 80% delle 20 principali aziende biofarmaceutiche - e la profonda competenza nell'informatica scientifica e nella gestione dei dati di processo per affrontare le sfide più complesse di oggi.

Conosciuta per il suo prodotto di punta IDBS E-WorkBook, IDBS ha esteso le soluzioni all'intera catena del valore per la gestione del ciclo di vita del biofarmaco (BPLM). Basate su una tecnologia cloud-native e incentrata sull'analisi, le piattaforme IDBS Polar e Skyland PIMS sono alimentate da una spina dorsale di dati digitali per prendere decisioni più rapide e intelligenti nello sviluppo dei farmaci e lungo tutta la catena di fornitura.

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