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Vectura utilizza l'E-WorkBook per aumentare la propria efficienza

L'AZIENDA FARMACEUTICA BRITANNICA VECTURA GROUP LIMITED AUMENTA LA PROPRIA PRODUTTIVITÀ E SEMPLIFICA LA CONFORMITÀ IMPLEMENTANDO LA SOLUZIONE IDBS

Sintesi

Vectura Fertin Pharma si è impegnata a trasformazione digitale della gestione dei dati. Vectura utilizza E-WorkBook per aumentare l'efficienza di 25-30%.

Avendo affrontato diverse sfide utilizzando un sistema cartaceo in passato, l'azienda ha scelto una soluzione basata sul cloud per trarre vantaggio dagli aggiornamenti frequenti. Ora la convalida degli aggiornamenti è un processo collaborativo con IDBS.

In quanto azienda farmaceutica, la conformità è fondamentale per Vectura. Un sistema digitale garantisce la conformità con il minimo sforzo.

La sfida

Vectura Fertin Pharmacon sede a Chippenham, nel Regno Unito, è un'organizzazione di servizi a contratto che si occupa di malattie polmonari e di somministrazione di composti attraverso le vie aeree, dagli studi di fattibilità fino al rilascio clinico. Per quanto riguarda i dati e la loro gestione, Vectura stava affrontando diverse sfide ed era pronta per qualcosa di più snello. Vectura utilizza E-WorkBook per aumentare l'efficienza.

Vectura utilizzava da anni un sistema cartaceo. Inoltre, utilizzava diversi sistemi eterogenei per ottenere i dati relativi all'enorme quantità di test effettuati, sia per le decisioni che per i requisiti di audit e conformità. In quanto azienda farmaceutica, la conformità è importante in ogni fase della sua attività.

"Il problema più grande che abbiamo dovuto affrontare è stata la trascrizione. Tutti quei [dati] devono essere spostati e copiati, per poi essere verificati in seconda persona. Si tratta quindi di un processo piuttosto faticoso e macchinoso", ha dichiarato Andy Firth, Analytical Director di Vectura.

Holly Adair, scienziata di Vectura, ha dichiarato: "Dovevamo archiviare tutti i nostri dati in cartelle, che sarebbero state conservate nelle sale d'archivio. Quindi, c'era un gran numero di passaggi manuali tra i documenti".

Utilizzando i quaderni cartacei, Vectura ha ritenuto che ci fosse molto più spazio per gli errori, sia per la scrittura dei risultati a mano che per la trascrizione degli stessi, e che ci fossero molti controlli manuali da effettuare.

La soluzione

Vectura ha deciso di digitalizzare i propri laboratori. Era alla ricerca di una soluzione che potesse essere aggiornata frequentemente.

Vectura ha scelto IDBS perché, tra tutte le soluzioni in lizza, quella di IDBS era matura.

"Era evidente che i sistemi basati su Cloud e SaaS venivano aggiornati più frequentemente", ha detto Andy.

La procedura di aggiornamento è frutto della collaborazione tra Vectura e IDBS. Vectura vuole garantire che i tempi di inattività del laboratorio siano minimi e IDBS offre questa flessibilità.

"IDBS si occupa di una parte della convalida e poi subentra a noi, consentendoci di impiegare meno risorse e di accelerare il processo", ha dichiarato David Thomas, Project Lead di Vectura.

In quanto azienda farmaceutica, la conformità è fondamentale per Vectura. Un sistema digitale garantisce la conformità con il minimo sforzo. E-WorkBook consente all'azienda non solo di garantire la conformità, ma anche di monitorarla attraverso la registrazione di audit trail e timbri temporali. Sono finiti i tempi in cui ci si affidava alla memoria di uno scienziato per sapere quando e dove aveva scritto qualcosa.

Al contrario, gli scienziati possono semplicemente utilizzare lo scanner digitale per scansionare i codici a barre e le etichette delle apparecchiature che utilizzano e quindi inserire automaticamente le informazioni. La piattaforma è in grado di dire immediatamente allo scienziato se un'apparecchiatura è pronta per l'uso o di segnalare se è fuori calibrazione per impedirne l'uso.

Inoltre, è in grado di estrarre tutte le informazioni dal sistema per creare un report, automaticamente e in pochi secondi.

"Non c'è alcuna perdita di dati o di trascrizione, da nessuna parte".

I risultati

IDBS capacità di conformità Vectura utilizza E-WorkBook per aumentare l'efficienza di 25-30%. Il sistema templato produce le informazioni richieste senza bisogno di interventi o verifiche di seconda persona.

Vectura è stata anche in grado di standardizzare le procedure e di applicarle in modo coerente. I processi sono più snelli e le prove della formazione di tutti sono disponibili in un'unica posizione.

Ora Vectura è in grado di dimostrare cosa sta facendo e quando, sempre pronta per gli audit interni o dei clienti. Andy ha dichiarato: "Sia che si tratti di audit dei clienti, sia che si tratti di audit dei clienti, sia che si tratti di enti regolamentati, tutti vogliono capire cosa si sta facendo e dimostrare quello che si sta facendo. Avere un sistema in cui si può letteralmente usare un computer portatile per spiegare tutto è molto diverso da quello in cui sono stato in passato, dove c'erano libri di laboratorio ammucchiati. È un mondo nuovo".

Il cliente

Vectura Group Limited è un'azienda farmaceutica britannica con sede a Chippenham, Wiltshire, Inghilterra, che sviluppa farmaci per inalazione e produce dispositivi inalatori. L'azienda era quotata alla Borsa di Londra fino all'acquisizione da parte di Philip Morris International nel settembre 2021.

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