WebinarMiglioramento dell'accesso ai dati e maggiore comprensione del processo di biomanifattura

Rilascio di PIMS v4.2: Miglioramento dell'accesso ai dati e maggiore facilità di comprensione del processo di biolaborazione

26 aprile 2022 @ 9am MDT / 11am EST / 4pm BST

Skyland PIMS La versione 4.2 introduce nuove funzionalità per accelerare lo sviluppo e la produzione biofarmaceutica, eliminando le barriere ai dati e ampliando l'analisi statistica per migliorare ulteriormente il monitoraggio dei processi in tutte le modalità, comprese le terapie cellulari e geniche, le piccole molecole e altri prodotti biologici.

PIMS è IDBS BPLM per gestire e contestualizzare i dati in tutte le fasi cliniche e di produzione commerciale del ciclo di vita delle biofarmacie, accelerando drasticamente i tempi di comprensione e portando avanti la missione di IDBS di ridurre i tempi, i costi e i rischi di immissione sul mercato di nuove terapie.

La versione 4.2 di Skyland PIMS consente agli utenti di automatizzare l'accesso ai dati critici grazie a una funzione completa di aggregazione dei dati e all'estensione della sua API con nuove potenti modalità di accesso diretto ai dati dei sistemi di produzione, tra cui LIMSEBR, storici, CAPA e sistemi MES. Ciò consente agli utenti di programmare il recupero automatico dei dati dei batch e dei valori dei parametri di processo per monitorare la variabilità del processo e supportare analisi tempestive.

I principali vantaggi delle nuove funzionalità e dei miglioramenti apportati:

  • Accelerare lo sviluppo e la produzione di biofarmaci eliminando l'impatto dei silos di dati e semplificando e velocizzando l'accesso all'ampia gamma di dati di produzione con il contesto del processo.
  • Espandere l'analisi statistica per migliorare ulteriormente il monitoraggio dei processi tra le varie modalità.
  • Generare ulteriori approfondimenti dai dati di biomanifattura e dalla genealogia dei prodotti.

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Relatori: 

David Brick, Sr. Direttore di Scienze dei dati, IDBS

David Brick Immagine frontale

David ha più di 25 anni di esperienza in consulenza, project management, gestione dei dati e data warehousing per applicazioni di reporting e analisi. 16 di questi anni sono stati dedicati alla produzione e allo sviluppo di processi farmaceutici e biotecnologici. Prima di entrare a far parte di Skyland Analytics, David è stato Direttore dei Servizi Professionali di Dassault Systèmes BIOVIA (e dei suoi predecessori Accelrys e Aegis Analytical), dove era responsabile di tutte le attività di implementazione di Discoverant®, il software informatico leader a livello mondiale per i produttori del settore Life Science, e dei componenti di accesso e aggregazione dati Nexus del prodotto. Tra i suoi clienti c'erano più di 50 impianti di sviluppo e produzione di processi in tutto il mondo. David ha conseguito una laurea in matematica applicata con lode e un master in statistica presso la Carnegie Mellon.

 

Brent Rognlie, Sr. Direttore delle applicazioni, IDBS

Immagine frontale di Brent Rognlie

Brent ha oltre 25 anni di esperienza nel settore e di competenza nell'applicazione di metodi statistici per il reporting e il miglioramento dei processi di produzione farmaceutici e biotecnologici. Ha inoltre una vasta esperienza nella progettazione di applicazioni, nell'analisi dei sistemi, nella progettazione di software informatici e nell'ingegneria della qualità per i prodotti software utilizzati nella produzione di Life Science. Prima di entrare in Skyland Analytics, Brent ha ricoperto il ruolo di Applications Group Manager presso Aegis Analytical. È stato uno degli sviluppatori originali di Discoverant®, il software informatico leader a livello mondiale per i produttori di scienze biologiche. È diventato un implementatore certificato di Discoverant e ha implementato la soluzione in oltre 50 impianti di sviluppo e produzione di processi in tutto il mondo. Brent ha conseguito una laurea in matematica e informatica presso la Minnesota State University e un master in statistica presso la Kansas State University.

 

Ken Forman, Sr. Direttore di prodotti e servizi, IDBS

Ken Forman, vicepresidente della strategia, IDBS, PIMS, foto frontale

Ken vanta oltre 28 anni di esperienza e competenza in ambito informatico, operativo e di gestione di prodotti e progetti nel settore software e farmaceutico. Prima di entrare a far parte di Skyland Analytics, Ken ha ricoperto il ruolo di Director, Project Management, NAM presso Dassault Systèmes BIOVIA e ha ricoperto diverse posizioni di direttore presso Aegis Analytical. In precedenza, è stato direttore IT di Rally Software Development, direttore delle operazioni commerciali di Fischer Imaging e direttore IT di Allos Therapeutics e Genomica. Oltre ai suoi successi lavorativi, è un Certified Scrum Master. Ken ha conseguito una laurea in Informatica presso Cal Poly e un MBA presso l'Università del Colorado, Denver.

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