Storie di successo dei clientiprovette per bioanalisi polar

Una CRO top ten impiega l'IDBS Polar per accelerare lo sviluppo di biofarmaci

Questa organizzazione di ricerca a contratto (CRO) leader del settore dirige i propri sforzi verso la bioanalisi, con l'obiettivo di portare più rapidamente ai pazienti terapie che cambiano la vita.

Punti chiave:

  • Un'importante CRO ha scelto l'Polar per accelerare lo sviluppo di biofarmaci.
  • La CRO soffriva di una mancanza di efficienza e di fiducia nei propri dati.
  • L'Polar ha soddisfatto i suoi criteri, offrendo i vantaggi della qualità, della riproducibilità e della coerenza dei dati.
  • Il CRO era alla ricerca di un aumento dell'efficienza operativa 20-30%

La sfida

La CRO disponeva di un sistema di gestione dei dati già esistente che, sebbene maturo, era in fase di tramonto da parte del fornitore con la possibilità di passare alla sua offerta di nuova generazione. La CRO cercava una soluzione che includesse LCMS per piccole e grandi molecole, supporto per biomarcatori, ADA e saggi basati su cellule.

Mentre il CRO voleva mantenere la sua attuale LIMSIl prodotto in via di estinzione doveva essere sostituito. La CRO ha valutato il prodotto alternativo del fornitore, ma ha scoperto che non soddisfaceva le sue esigenze e la sua visione del futuro. Il software richiedeva configurazioni ad alta intensità di codifica, il che significava investimenti significativi per l'aggiornamento dell'attività e dei processi.

La CRO aveva problemi, tra cui la mancanza di efficienza e di una revisione dettagliata dell'acquisizione dei dati. Ciò significava che non aveva fiducia nei propri dati: le marche temporali erano dubbie e le date di scadenza potevano essere modificate manualmente quando si inviavano i dati dei reagenti a un sistema di consumo. Questo non dovrebbe accadere.

Inoltre, la CRO non era in grado di duplicare le sue procedure e aveva problemi con l'emissione dei codici a barre dei reagenti, che ne limitavano l'uso per testare le procedure durante la fase di progettazione. Tutti questi problemi, sommati alla revisione delle ricette, richiedevano molto tempo.

I criteri di soluzione

La CRO era alla ricerca di una soluzione che andasse oltre la proposta di valore principale e fornisse qualità, riproducibilità e coerenza dei dati. Inoltre, era necessario accelerare il controllo di qualità (QC) e rendere operative la governance e la continuità dei dati.

L'azienda cercava anche la flessibilità per la preparazione dei reagenti e l'esecuzione delle procedure necessarie per i saggi di grandi molecole e per l'autopopolamento dei campi rilevanti.

Infine, la CRO ha richiesto maggiori dettagli sulle fasi di incubazione, il supporto di più piastre per ogni analisi e un solido supporto per gli standard di riferimento.

La soluzione: il prodotto

La CRO ha scelto la soluzione di IDBS per i suoi flussi di lavoro altamente configurabili e per il modo in cui i dati fluiscono. La soluzione di IDBS soddisfa tutti i requisiti: reporting dei dati, gestione dei saggi e gestione delle apparecchiature.

IDBS offre soluzioni pronte all'uso per diversi flussi di lavoro chiave nel settore biofarmaceutico, per una rapida implementazione, oltre alla possibilità di configurare i flussi di lavoro per soddisfare le esigenze specifiche dei clienti. La CRO aveva requisiti unici in tutta l'organizzazione, diversi tipi di test e abitudini di documentazione diverse, poiché tutti i team operavano in modo diverso.

La CRO ha richiesto alcune modifiche ai flussi di lavoro per adattarli al suo metodo di lavoro, che IDBS è stata in grado di soddisfare. I dipendenti dell'azienda sono stati istruiti sul software intuitivo, in modo da poter apportare alcune modifiche in futuro.

Poiché la CRO lavora con vari sponsor, ciascuno con progetti e saggi diversi, in un ambiente conforme, ha apprezzato il flusso di lavoro strutturato e l'esecuzione che IDBS poteva offrire, consentendo un certo grado di automazione.

Ad esempio, se un utente supera per sbaglio un passaggio di una procedura, il sistema lo informa subito.

Hanno inoltre apprezzato la capacità del sistema di acquisire e gestire diversi metodi utilizzando un unico modello; questa è la spina dorsale di Polar BioAnalysis. Non c'è bisogno di creare un modello di analisi da zero ogni volta che arriva un campione. Con l'Polar, possono accedere a quel metodo più rapidamente che mai.

La soluzione: il servizio

Una delle altre considerazioni da fare, al momento di scegliere un partner, era l'esperienza del fornitore. IDBS, azienda globale di software per le scienze della vita e leader nell'innovazione del BioPharma Lifecycle Management (BPLM), ha un'esperienza di oltre 30 anni di lavoro con un elenco diversificato di clienti, tra cui 22 delle 25 principali aziende farmaceutiche mondiali e cinque delle principali CRO bioanalitiche globali. La nostra profonda esperienza nell'informatica scientifica e nelle soluzioni di gestione dei dati consente ai nostri clienti di affrontare le sfide più complesse di oggi.

L'impatto

Il CRO deve vedere migliorare l'efficienza operativa di 20-30% e velocizzare la produzione di campioni quando completa il lavoro per i propri clienti.

Oltre ai guadagni di efficienza, ci sono altri vantaggi potenzialmente ancora più preziosi.

  • Mitigare il rischio di dati mancanti/incompleti utilizzando modelli che semplificano l'acquisizione dei dati durante l'esperimento e promuovono le best practice.
  • Aumentare il grado di automazione, ridurre gli errori e promuovere l'efficienza e il costo delle materie prime sprecate e ottimizzare l'efficienza.
  • Consentendo la completa tracciabilità dei materiali, dei campioni e delle apparecchiature utilizzate per una più rapida risoluzione dei problemi e una migliore gestione delle scorte.
  • Semplificazione del flusso di lavoro di revisione con maggiore chiarezza sulle fonti dei dati, sull'integrità dei dati e sulla base dei calcoli.
  • Collaborazione e condivisione delle informazioni in modo più efficiente tra i gruppi, con conseguente accelerazione dell'innovazione.

 

Siamo pronti a collaborare con il vostro team per produrre una soluzione che garantisca qualità, riproducibilità e coerenza alle vostre operazioni bioanalitiche.

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