Blog IDBSUn futuro più sostenibile per il settore farmaceutico

Blog IDBS | 29 ottobre 2021

Un futuro più sostenibile per il settore farmaceutico è possibile

Un futuro più sostenibile per il settore farmaceutico

COP26 è stata ritardata di un anno a causa della pandemia, ma a partire da domenica 31 ottobre più di 120 leader mondiali si riuniranno alla conferenza di Glasgow per accelerare la risposta globale al cambiamento climatico. Si tratta di un compito enorme, con negoziati molto complessi e obiettivi ambiziosi. Sebbene l'esito della conferenza sia ancora da vedere, ha già contribuito ad aumentare la consapevolezza della posta in gioco e a spingere individui e aziende ad assumersi una maggiore responsabilità per l'impatto che le loro azioni possono avere sull'ambiente. 

È incoraggiante che gli impegni per la sostenibilità siano comuni a tutta l'industria farmaceutica. Anche se le aziende farmaceutiche non vengono subito in mente quando si pensa ai maggiori impatti industriali, come il consumo di carbone o le minacce alla biodiversità, è inevitabile che la produzione, la distribuzione e la somministrazione di quasi 7 miliardi di dosi di vaccino COVID-19 a livello globale aumenteranno le emissioni di anidride carbonica. Sembra quasi meschino parlare di impatto ambientale quando i benefici dei vaccini per la salute pubblica sono così significativi, eppure le emissioni di anidride carbonica derivanti dalla fornitura di assistenza sanitaria rappresentano circa 5% delle impronte di carbonio nazionali nelle maggiori economie mondiali 

L'attenzione alla salute e al benessere dei pazienti è chiaramente una priorità assoluta per le industrie farmaceutiche e sanitarie, ma fortunatamente esistono misure che possono essere adottate per ridurre l'impatto ambientale senza compromettere la sicurezza dei pazienti. I componenti monouso (in plastica) ne sono un esempio lampante: i vantaggi dei materiali sterili e pronti all'uso sono evidenti quando si tratta di prevenire la contaminazione, ma, forse controintuitivamente, le tecnologie monouso per lo sviluppo e la produzione di biofarmaci hanno di solito anche una migliore impronta ecologica complessiva rispetto a sistemi riutilizzabili analoghi. Ciò è dovuto principalmente al fatto che sono necessarie meno acqua ed energia rispetto alla pulizia e alla sterilizzazione estese richieste dalle tecnologie multiuso (acciaio inossidabile).  

I componenti monouso nella ricerca e nella produzione biofarmaceutica rappresentano attualmente solo0,01% del volume annuale di rifiuti di plastica ma questo dato è in costante aumento. Ciò comporta un'altra serie di sfide: questi prodotti tendono a essere complessi, con plastiche multistrato che limitano le opzioni di riciclaggio. I fornitori, i produttori di biofarmaci e i consorzi industriali, come la Bio-Process Systems Alliance, hanno lavorato attivamente a questa sfida, individuando modi creativi per trasformare i materiali usati in nuovi prodotti, come ad esempio materiali da costruzione. 

Esistono modi ancora più semplici per ridurre l'impatto ambientale della R&S e della produzione biofarmaceutica, con benefici sia a breve che a lungo termine: migliorare la gestione delle scorte e aumentare l'efficienza e l'efficacia dello sviluppo dei processi.  

Per molte aziende biofarmaceutiche, la dipendenza da fonti di dati in gran parte cartacee o siloed in R&S significa che è difficile gestire efficacemente l'inventario di laboratorio. Non è raro che le aziende biofarmaceutiche acquistino congelatori aggiuntivi per i campioni di sviluppo dei processi, perché non sanno quali campioni saranno probabilmente necessari in seguito e non vogliono rischiare di buttare via qualcosa. In un esempio ancora più drammatico, un'azienda farmaceutica ha risparmiato abbastanza spazio in laboratorio grazie a un'accurata selezione e gestione dell'inventario di laboratorio per evitare di dover investire in una nuova struttura per espandere le proprie attività. 

Gli stessi problemi e le stesse inefficienze riguardano tutti gli aspetti dello sviluppo dei processi. Con il lancio di IDBS PolarIDBS offre ora una "dorsale di dati" unica nel suo genere per l'industria biofarmaceutica. Polar è progettato per ridurre le inefficienze operative fino a 40% ed evitare le 10% rielaborazioni tipicamente attribuibili a un cattivo accesso ai dati. La struttura portante dei dati che l'Polar fornisce è essenziale per consentire ai team di condividere le conoscenze e trarre spunti dall'esperienza collettiva. 

C'è un crescente interesse per i metodi di bioprocesso intensificati, come le operazioni continue e integrate, che possono essere eseguite in strutture più piccole con un consumo energetico e un uso di plastica ridotti. Sebbene le tecniche di lavorazione completamente continue offrano vantaggi sia economici che ambientali, ci sono ancora problemi di gestione della qualità percepita, come il monitoraggio in tempo reale e la definizione di un lotto o di una partita. Ciò che serve per sostenere l'adozione di queste tecnologie nella produzione commerciale sono i dati, e non dati qualsiasi, ma dati che diano la certezza che il lavoro di sviluppo del processo per definire un processo di produzione robusto sia veramente rappresentativo di ciò che si verificherà nell'impianto. 

Ed è proprio questa la vera forza che una struttura di dati adeguatamente curata e altamente contestualizzata può fornire: la capacità di ottimizzare i processi su più dimensioni. Attualmente, l'obiettivo principale dell'ottimizzazione dei processi è migliorare la resa e la qualità dei prodotti. Questo obiettivo è già abbastanza difficile da raggiungere quando molti dei dati sono conservati in silos inaccessibili, per non parlare del tentativo di considerare altre dimensioni come l'impatto ambientale. Non mancano strumenti di modellazione dei processi per simulare le prestazioni di produzione e prevedere i requisiti di acqua/energia e la produzione di rifiuti, ma i risultati di queste attività di modellazione sono validi solo quanto i dati su cui si basano. 

Con un migliore accesso a dati di qualità, quindi, la modellazione dei processi e strumenti come la valutazione del ciclo di vita (LCA) possono essere utilizzati in modo molto più efficace per comprendere e ridurre al minimo l'impatto ambientale della biolaborazione. Quanto prima nel processo di sviluppo si comprende l'impatto ambientale delle scelte progettuali, tanto meglio è, ed è qui che la modellazione avanzata e l'analisi, come i gemelli digitali, che possono prevedere le prestazioni su larga scala sulla base di dati su piccola scala, offrono il potenziale per migliorare significativamente la sostenibilità delle operazioni biofarmaceutiche. C'è ancora molto lavoro da fare, ma le giuste basi rendono il lavoro molto più semplice. 

#biofarmacofarmaceutico-gestione del ciclo di vita #IDBSPolar

Scoprire PolarContattateci

Altre notizie