Mengembangkan proses dan mendapatkan pemahaman proses sangat penting untuk keberhasilan pengembangan proses. Namun, dengan mengandalkan alat bantu lama dan praktik non-digital menghasilkan pengetahuan proses yang terfragmentasi, serta siklus pengembangan yang tidak efisien dan kompleks, sehingga meningkatkan risiko manufaktur.
Kontrol IDBS Polar secara langsung mengatasi inefisiensi kritis ini - meningkatkan manajemen parameter dan memastikan dokumentasi proses yang akurat, yang membuka jalan bagi pengembangan proses yang efektif dan efisien, karakterisasi proses, dan transfer teknologi.
Solusi kami yang dibuat khusus untuk parameter dan manajemen siklus hidup proses memberdayakan organisasi untuk mempercepat pengembangan. Manfaatnya meliputi:
Menjaga konsistensi di seluruh proses-mulai dari pengaturan parameter hingga penggalian wawasan berharga dari hasil. Melacak dan mengklasifikasikan parameter proses dan atribut kualitas, serta menentukan spesifikasi dan batasan pada tingkat parameter terperinci, untuk memantau evolusi proses dari waktu ke waktu dan mempromosikan strategi kontrol proses yang tepat.
Mengintegrasikan data proses utama ke dalam eksekusi ilmiah secara mulus dengan peringatan waktu nyata untuk meminimalkan kesalahan dan mengurangi penyimpangan. Meningkatkan dokumentasi dan ketertelusuran untuk memastikan tim mengikuti proses yang konsisten, mengurangi waktu, sumber daya, dan kebutuhan untuk eksperimen yang berulang.
Memantau variabilitas proses dalam pengembangan proses dan studi karakterisasi proses untuk membangun proses pengembangan yang diperlukan untuk menghasilkan produk berkualitas tinggi. Membangun pengetahuan produk dan proses secara bersama-sama, untuk menetapkan persyaratan kontrol proses operasi dan membuat proses yang dapat direplikasi dan dapat diandalkan untuk ditransfer antar tim.
Menyimpan riwayat komprehensif dari setiap parameter proses untuk mengumpulkan pengetahuan seiring dengan perkembangan proses. Hubungkan data proses dan produk untuk membuat hubungan penting antara versi proses dan eksperimen eksekusi, sehingga Anda dapat dengan mudah melihat parameter mana yang memengaruhi kualitas produk. Hal ini memungkinkan pengoptimalan proses yang berkelanjutan dan pengambilan keputusan yang tepat.
Memelihara data yang akurat dan terorganisir untuk menyederhanakan kepatuhan terhadap integritas data dan standar peraturan, serta memantau kualitas produk dengan lebih mudah. Memusatkan semua data pada satu platform, - membangun data yang dapat dipercaya dan memfasilitasi akses serta manajemen yang lebih mudah untuk pembuatan laporan dan pengajuan peraturan.
Sepuluh CRO teratas menggunakan IDBS Polar untuk pengembangan BioPharma yang lebih cepat
IDBS Polar dipilih untuk membantu tim menangkap, menyusun, dan menginterogasi data dari satu sumber kebenaran, sehingga kolaborasi mereka menjadi lebih efisien.
Mengapa industri BioPharma perlu mengalihkan fokusnya untuk menangkap, mengelola, dan memanfaatkan data parameter dan proses untuk menciptakan pengetahuan proses.
Mungkinkah transformasi digital memegang kunci untuk merampingkan transfer teknologi, mengoptimalkan kontrol proses, dan mengurangi penundaan yang merugikan?
Terlepas dari kemajuan dalam alat informatika laboratorium, tanpa dokumentasi parameter dan proses yang akurat, tim pengembangan obat menghadapi tantangan seperti silo data, masalah integritas data, dan wawasan yang tertunda.
IDBS menawarkan solusi perangkat lunak berbasis cloud terbaik di kelasnya, yang didukung oleh pengalaman lebih dari 30 tahun serta kolaborasi dengan 75% perusahaan BioPharma teratas. Keamanan dan kepatuhan yang terdepan di industri:
21 Sesuai dengan CFR 11 / GxP.
Solusi kami telah dirancang dengan mempertimbangkan ekstensibilitas dan integrasi, sehingga memungkinkan pengambilan data yang mudah disesuaikan dengan cara kerja para ilmuwan dan memastikan integritas data.
Baik Anda berusaha untuk lebih memahami kinerja peralatan dan proses Anda atau ingin mengubah cara kerja Anda dengan wawasan berbasis model, solusi perangkat lunak kami dapat membantu.
