[ult_sticky_section stick_behaviour = "stick_permanent" sticky_width = "customwidth" sticky_position_lr = "right" sticky_custom_width = "400px" el_class = "idbs-sticky" permanent_lr = "300px"] [/ult_sticky_section]

Dengan produk biologi baru yang umumnya membutuhkan waktu satu dekade atau lebih untuk dibawa ke pasar dengan biaya lebih dari US $ $1 miliar, ada kebutuhan mendesak untuk meningkatkan efisiensi dan efektivitas biaya pengembangan biofarma secara keseluruhan. Namun, menurut survei terbaru terhadap tim pengembangan biofarma, 50% menggunakan aplikasi lama seperti buku catatan laboratorium elektronik (ELN) untuk mencatat pekerjaan pengembangan proses dan 50% lainnya menggunakan perpaduan antara kertas, Excel, dan perangkat lunak instrumen mandiri. Lebih dari 60% melaporkan menghabiskan setidaknya lima jam seminggu untuk administrasi data dan dalam beberapa kasus lebih dari 20 jam seminggu.

Akibatnya, masalah yang dihadapi pada saat pengajuan aplikasi lisensi biologis (BLA) dapat mengungkap data pengembangan yang hilang atau tidak didukung yang pada gilirannya mengharuskan seluruh tim untuk menghentikan proyek yang sedang berjalan dan mengulangi penelitian sebelumnya untuk mengatasi ketidaksesuaian. Tidaklah mungkin untuk membangun proses yang efisien atas dasar ini.

Yang dibutuhkan adalah proses pengembangan yang diatur dengan lebih baik yang mendorong efisiensi operasional dengan pengambilan dan kurasi data yang komprehensif. Hal ini membutuhkan kategori perangkat lunak baru untuk menciptakan tulang punggung data dasar di seluruh siklus pengembangan: Manajemen Siklus Hidup BioPharma (BPLM). Kunci dari BPLM adalah memastikan data yang berharga secara otomatis ditangkap dalam konteks pada saat eksekusi, menjamin integritas data dan memudahkan untuk mendapatkan wawasan dari pengalaman kolektif. Setelah hal ini dilakukan, perusahaan biofarma akhirnya dapat membuka manfaat strategis dari data untuk pemodelan dan analitik tingkat lanjut seperti machine learning (ML), kembaran digital, dan kecerdasan buatan (AI).

Dengan manajemen siklus hidup yang efektif, produk biologis dapat mencapai pasar setidaknya tiga tahun lebih cepat daripada rata-rata saat ini menurut perkiraan industri yang konservatif. Dan tidak berhenti sampai di situ; kemampuan untuk berbagi data dengan mudah dengan mitra seperti organisasi pengembangan dan produksi kontrak (CDMO) dan badan pengatur dapat mengubah permainan. Misalnya, perubahan pasca-persetujuan - apakah Anda memiliki data untuk menunjukkan kepada badan pengatur bahwa Anda memahami dampak perubahan pada proses Anda? Dan transfer teknologi - seberapa cepat mitra manufaktur kontrak Anda dapat mulai menjalankan proses Anda di fasilitas mereka? Wawasan yang lebih luas tentang semua aspek manufaktur termasuk rantai pasokan, peramalan, dampak lingkungan, dan harga pokok produksi dapat mendorong praktik produksi yang lebih berkelanjutan dan meningkatkan ketersediaan terapi yang hemat biaya di seluruh dunia.

Temui IDBS Polar

Polar adalah platform BPLM pertama di dunia, sebuah sistem berbasis cloud yang dirancang untuk eksekusi alur kerja yang efisien sambil mengkurasi data yang Anda butuhkan untuk mengatasi tantangan terbesar dalam desain proses, optimalisasi, peningkatan skala, dan transfer teknologi.

Minta Demo