PIMS (Sistem Manajemen Informasi Proses) adalah platform perangkat lunak asli cloud yang menyediakan tulang punggung data kontekstual untuk proses manufaktur yang penting dan data kualitas di seluruh produk dan batch sekaligus mendukung kebutuhan kepatuhan 21 CFR Part-11.
Hal ini membahas persyaratan penting untuk semua manufaktur BioPharma (molekul kecil dan besar serta modalitas baru):
"Kami harus bergerak cepat dalam hal vaksin COVID-19, mengganti manajemen data Excel, dan mempercepat pembagian data CMO, PIMS adalah produk yang sempurna."
Direktur Data dan Analisis, Novavax
Pelanggan PIMS melaporkan transformasi Pemantauan Proses, Investigasi, dan Transfer Teknologi mereka melalui manajemen data dan wawasan otomatis.
Pelanggan mendapatkan nilai tambah dalam bidang-bidang berikut:
Produsen besar menggunakan PIMS untuk membantu mengidentifikasi potensi masalah manufaktur dengan cepat sehingga menghemat apa yang akan berakhir dengan batch yang hilang seluruhnya atau sebagian.
Perkiraan pengurangan 50% dalam waktu persiapan laporan peraturan.
Pelanggan terapi gen vektor AAV
Modul Analisis PIMS dilaporkan dapat mengurangi waktu investigasi penyimpangan sebesar 70%
Pelanggan terapi gen vektor AAV
"Insinyur Proses dapat menghabiskan lebih banyak waktu untuk proses dibandingkan dengan pengumpulan dan pembuatan grafik."
2022 Wawancara dengan pelanggan CDMO besar
"Dengan menggunakan perangkat validasi komprehensif PIMS, Perusahaan akan menghemat hingga 80% waktu yang biasanya dihabiskan untuk upaya validasi dan beralih ke status tervalidasi dalam beberapa minggu."
Pelanggan bioteknologi terkemuka
"Dengan data captive dan CMO yang mudah dikonfigurasi dan dianalisis di satu tempat, Perusahaan akan memenuhi kebutuhannya akan visibilitas rantai pasokan dan perbandingan antar lokasi di tempat penyimpanan yang sama daripada terus-menerus memeriksa antara kertas dan Excel dan versi yang berbeda dari kebenaran..."
Pelanggan bioteknologi terkemuka
PIMS akan membantu Anda membuat satu sumber data manufaktur dengan cepat dan dengan investasi sumber daya minimum sehingga organisasi Anda dapat memperoleh wawasan yang mengurangi biaya produksi, mengurangi kegagalan batch, memperlancar validasi, serta menghilangkan hambatan pelaporan bisnis dan peraturan untuk mempercepat Time-To-Market (TTM).
Menjadikan data sebagai hasil utama berarti orang yang tepat perlu mengumpulkan informasi dan menghubungkan titik-titik data yang berbeda melalui tulang punggung data yang terstruktur dengan baik.
Jelajahi manfaat sistem komputer GxP untuk meningkatkan nilai waktu sehingga perusahaan dapat mempercepat pengembangan dan pembuatan obat penyelamat jiwa.
IDBS mengungkapkan kemampuan penanganan definisi proses baru dalam PIMS 5.0, yang meningkatkan jaminan kualitas dan validasi untuk produsen farmasi.
IDBS menawarkan solusi perangkat lunak berbasis cloud terbaik di kelasnya, yang didukung oleh pengalaman lebih dari 30 tahun serta kolaborasi dengan 75% perusahaan biofarmasi teratas. Keamanan dan kepatuhan yang terdepan di industri: sesuai dengan 21 CFR 11 / GxP.
Solusi kami telah dirancang dengan mempertimbangkan ekstensibilitas dan integrasi, sehingga memungkinkan pengambilan data yang mudah disesuaikan dengan cara kerja para ilmuwan dan memastikan integritas data.
Baik Anda berusaha untuk lebih memahami kinerja peralatan dan proses Anda atau ingin mengubah cara kerja Anda dengan wawasan berbasis model, solusi perangkat lunak kami dapat membantu.
Hubungi salah satu spesialis kami untuk mengetahui lebih lanjut tentang keunggulan kompetitif yang dapat Anda peroleh dengan PIMS
