Perusahaan biosimilar global memilih IDBS Polar untuk mengelola data laboratorium secara lebih efisien dan efektif di berbagai fungsi pengembangan dan analisis serta ratusan alur kerja
Tantangannya
Untuk mendukung strategi digital jangka panjangnya, perusahaan BioPharma global ini ingin mengelola data laboratorium secara lebih efisien dan efektif di seluruh BioPharma siklus hidup untuk mendukung misinya dalam mempercepat akses terhadap produk berkualitas tinggi yang telah terbukti secara klinis, dan obat-obatan biosimilar yang hemat biaya.
Sebelum digitalisasi, banyak peneliti yang menghabiskan waktu puluhan jam per orang per tahun mencetak dan mengarsipkan catatan laboratorium-pekerjaan yang tidak bernilai tambah yang juga meningkatkan penggunaan kertas kebutuhan konsumsi dan penyimpanan. Pencatatan dan penguncian ulang data secara manual dari kerja eksperimental para ilmuwan berkontribusi pada kesalahan transkripsi catatan manual dan selanjutnya, membuang waktu untuk pengerjaan ulang dan validasi ulang.
Solusi yang dipilih harus memenuhi persyaratan bisnis utama berikut ini:
- Mempercepat penelitian dan inovasi
- Memaksimalkan laba atas investasi melalui standardisasi dan otomatisasi
- Memastikan kualitas dalam proses R&D dengan integritas dan ketertelusuran data yang kuat
Solusinya
IDBS Polar GxP-Platform informatika SaaS yang sesuai dipilih karena kemampuannya untuk memenuhi kebutuhan bisnis perusahaan. Manfaat utama yang dicatat adalah penanganan data dinamis Polar, penyorotan kesalahan data secara real-time pada titik pengambilan dan audit per pengecualian ditambah dukungan layanan validasi IDBS yang tak tertandingi untuk IQ, OQ, dan PQ otomatis. Semua ini membuktikan kemampuan yang kuat untuk membantu kepatuhan terhadap peraturan standar dan membantu Polar menonjol dari solusi lain yang dipertimbangkan.
Peluncuran ini menjangkau >400 pengguna di berbagai lokasi dan pengembangan serta analisis fungsi. Tim mendigitalkan >250 alur kerja dengan pola alur kerja standar, data yang dipetakan dalam katalog terstruktur dan perhitungan yang disematkan untuk meningkatkan konsistensi dan dapat ditinjau ulang. Program ini juga didirikan 350+ titik integrasi, termasuk ≈62 orkestrasi di 358 instrumen/sistem, menggunakan titik integrasi IDBS, REST terbuka API dan lapisan integrasi berbasis konektor yang telah divalidasi (Tabel 1).
Tabel 1: Kelas instrumen yang terhubung
| 358 instrumen dan sistem di seluruh kelas ini memberi makan alur kerja yang diatur oleh Polar: |
| Timbangan, pengukur pH & konduktivitas, osmometer, penganalisis gas darah |
| Interferometri lapisan bio |
| Bioreaktor dan peralatan proses terkait |
| Elektroforesis kapiler |
| Penghitung sel dan penganalisis kultur sel |
| Sistem data kromatografi |
| Hamburan cahaya dinamis (DLS) |
| Sistem pengujian endotoksin |
| Sitometer aliran |
| Pencitraan gel |
| Penghitung partikel cair dan pencitraan aliran mikro |
| Pembaca pelat mikro dan pencitraan pelat |
| Hamburan cahaya multi-sudut (MALS) |
| Sistem PCR/qPCR |
| Resonansi plasmon permukaan |
| Sistem penyaringan aliran tangensial (TFF) |
| Kuantifikasi protein UV-VIS dan karakterisasi protein |
| Viskometer |
Hasilnya
Eksekusi digital yang terstruktur dan terpandu di Polar diimplementasikan untuk menargetkan beban perekaman data manual dan mengoreksi kesalahan transkripsi. Aplikasi Polar Insight menyediakan akses waktu nyata ke tren yang memungkinkan data kontekstual analisis di seluruh eksperimen dan pengujian serta perputaran yang lebih cepat dari pengambilan hingga keputusan.
Hasil-hasil utama meliputi:
- ~50% lebih sedikit insiden akibat kesalahan pencatatan/transkripsi manual
- Waktu dikembalikan ke ilmu pengetahuan & dampak keberlanjutan yang positif: menghilangkan pencetakan/pengarsipan dari pelaksanaan harian dihilangkan puluhan jam per peneliti per tahun untuk upaya yang tidak bernilai tambah dan mengurangi konsumsi kertas
- Peluncuran yang luas & cepat: >400 pengguna berlisensi di berbagai disiplin ilmu pengembangan dan analisis; dengan internal tim mengonfigurasi sendiri >250 alur kerja Polar dalam waktu ~14 bulan, mempercepat waktu ke nilai
- Aliran data laboratorium yang terintegrasi: 358 sistem dan instrumen diintegrasikan untuk memasukkan data kontekstual ke dalam Alur kerja yang diatur oleh Polar, mendukung tinjauan, analisis, dan pengambilan keputusan yang lebih cepat
Perbedaan IDBS
IDBS bermitra erat dengan nasabah:
- Pengembangan bersama & transfer pengetahuanpelatihan tentang pembuatan alur kerja, dan pemasangan domain dan platform para ahli dengan para pembangun pelanggan mempercepat desain dan validasi serta membantu membangun swasembada jangka panjang
- Pemberdayaan langsungLokakarya dan bootcamp di tempat, pelatihan sistematis, pengaturan SSO, pencetakan label konfigurasi dan migrasi lingkungan (DEV → QA → PRODUCT) yang didukung oleh jalan cepat dengan tonggak pencapaian yang ditentukan dan dukungan go-live
- Tata kelola yang terstruktur: bersama Sesi kerja, siklus umpan balik, dan beta pra-go-live memastikan platform mendukung praktik ilmiah sehari-hari sejak hari pertama
Apakah Anda ingin berbicara dengan spesialis tentang manfaatnya IDBS Polar dapat dibawa ke organisasi Anda?
