E-WorkBook terintegrasi secara mulus dengan LIMS pelanggan untuk membuat laporan studi ADA di berbagai proses dan tingkatan pengujian, menghemat waktu pelaporan studi yang signifikan
Perusahaan BioPharma telah mengadopsi platform E-WorkBook dari IDBS untuk mengatasi pelaporan data yang terkotak-kotak dan memakan waktu.
Tantangannya
Grup bioanalisis perusahaan ini saat ini menggunakan IDBS untuk menangkap proses seputar pelaksanaan studi molekul kecil. Mereka ingin memperluas kemampuan mereka untuk menyertakan pengujian imunogenisitas, mendukung uji antibodi anti-obat (ADA) tiga tingkat (skrining, konfirmasi, dan titrasi) untuk program molekul besar mereka. Grup ini menggunakan platform LIMS untuk desain studi ADA, analisis data, dan pembuatan laporan. Namun, keluaran LIMS tidak dalam format yang diinginkan dan para ilmuwan masih mengandalkan Excel untuk menyusun data secara manual untuk semua tingkatan dan memformatnya menjadi laporan yang komprehensif.
Penanganan data secara manual di Excel memakan waktu, tidak praktis, dan meningkatkan risiko kesalahan manusia. Diperlukan waktu satu hari penuh untuk mengumpulkan data yang sedang berjalan secara manual, sehingga para ilmuwan menunggu hingga akhir penelitian untuk melakukan langkah ini. Hal ini sering kali berarti kesalahan dan sampel yang terlewatkan teridentifikasi di akhir proses, sehingga membutuhkan waktu tambahan untuk menyelidiki dan berpotensi menganalisis ulang sampel.
Solusinya
Pelanggan membutuhkan solusi yang terintegrasi secara mulus dengan LIMS mereka untuk mengambil dan menyusun data studi ADA dari beberapa kali pengujian di tiga tingkatan pengujian menjadi satu laporan yang disusun. Para ilmuwan menginginkan proses otomatis untuk pengambilan data, penghitungan hasil, pemformatan data, dan penandaan data berdasarkan kriteria penerimaan. Solusi yang dibutuhkan harus efisien dan fleksibel untuk menangani berbagai jenis desain studi ADA.
Pelanggan berkolaborasi dengan IDBS untuk mengintegrasikan dengan LIMS mereka untuk solusi pelaporan studi ADA. Pendekatan berulang digunakan untuk mengidentifikasi informasi yang diinginkan dalam LIMS secara hati-hati untuk pengambilan data. Setelah pengambilan data berhasil dilakukan ke dalam platform IDBS, data telah diatur untuk setiap hasil: rata-rata, CV %, penghambatan %, dan hasil tingkat. Data ditandai berdasarkan kriteria penerimaan untuk mengidentifikasi secara visual sampel yang memerlukan pengujian ulang atau yang tidak dianalisis sesuai dengan strategi berjenjang yang sesuai. Laporan akhir yang diformat dengan mudah dapat diekspor untuk dibagikan.
Hasilnya
Solusi pelaporan yang fleksibel dan hemat waktu telah dicapai dengan integrasi tanpa batas dengan E-WorkBook dan LIMS pelanggan. Laporan sekali klik yang mudah digunakan ini akan menghemat waktu dan upaya yang berharga dalam kompilasi data. Penanganan data secara manual dihilangkan, sehingga meningkatkan integritas data dan mengurangi waktu tinjauan kontrol kualitas. Para ilmuwan akan dapat menjalankan laporan dengan mudah dan lebih sering selama pelaksanaan penelitian. Hal ini akan memberikan lebih banyak visibilitas data mereka dan deteksi dini kesalahan. Perkiraan keseluruhan waktu yang dihemat adalah setidaknya satu hari per laporan penelitian.
Perbedaan IDBS
Menurut pelanggan, platform IDBS telah memungkinkan pelaksanaan studi, dokumentasi, pengambilan data, dan pelaporan data diselaraskan dan distandardisasi, sehingga keseluruhan prosesnya menjadi lebih efisien dengan penghematan waktu yang signifikan dalam pelaporan studi. Pelatihan dan adopsi pengguna juga sangat mudah karena konsistensi dalam desain solusi.
Di masa mendatang, pelanggan ini berencana untuk menerapkan alur kerja lain untuk membuat pelaksanaan penelitian, pengambilan data dan pelaporan data lebih cepat dan lebih mudah bagi para ilmuwan dan juga mempertimbangkan untuk meningkatkan ke IDBS Polar. Selain itu, mereka berharap dapat mengotomatiskan pengambilan data dan pelaporan sedapat mungkin. Bidang lain yang diminati adalah solusi Manajemen Sampel dan Pelaporan serta implementasi Laporan Studi Validasi.
Apakah Anda ingin berbicara dengan spesialis tentang manfaatnya IDBS E-WorkBook dapat dibawa ke organisasi Anda?
