A Skyland PIMS legújabb verziója továbbfejleszti az IDBS küldetését a biofarmáciai gyártás felgyorsítása terén

Woking, Egyesült Királyság - április 20, 2022

Az IDBS globális élettudományi szoftvergyártó vállalat bejelentette Skyland PIMS szoftverének legújabb kiadását, amely zökkenőmentesen egyesíti a termék-, folyamat- és betegadatokat a biofarmáciai életciklus és ellátási lánc egészében, és olyan betekintést nyújt, amely felgyorsítja a folyamatok megértését és biztosítja a termékminőséget. A Skyland PIMS 4.2-es verziója új képességeket vezet be a biofarmáciai fejlesztés és gyártás felgyorsítására az adatok előtt álló akadályok megszüntetésével és a statisztikai elemzés kiterjesztésével, hogy tovább javítsa a folyamatok nyomon követését a különböző modalitásokban, beleértve a sejt- és génterápiákat, a kismolekulákat és a vakcinákat.

A Skyland PIMS felvásárlásával az IDBS létrehozta az első olyan BioPharma Lifecycle Management (BPLM) ajánlatot, amely a terápiákat a folyamatfejlesztéstől a kereskedelmi gyártásig támogatja. A Skyland PIMS célzottan a felhőre épül, hogy a BioPharma életciklus klinikai és kereskedelmi gyártási fázisaiban kezelje és kontextualizálja az adatokat, drámaian felgyorsítva a felismerésig eltelt időt, és előmozdítva az IDBS küldetését, hogy csökkentse az új terápiák piacra vitelének idejét, költségeit és kockázatát.

A Skyland PIMS 4.2-es verziója lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy automatizálják a kritikus adatokhoz való hozzáférést egy átfogó adataggregációs funkcióval, valamint azáltal, hogy API-ját új, hatékony módszerekkel bővíti a gyártási rendszerekből származó adatok közvetlen eléréséhez, beleértve a LIMS, az elektronikus tételnyilvántartás, a történeti nyilvántartások, a CAPA és a MES-rendszerek adatait. Ez lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy ütemezzék a tételadatok és a folyamatparaméterek értékeinek automatikus lekérdezését a folyamatváltozékonyság nyomon követése és az időszerű elemzés támogatása érdekében.

A Skyland PIMS legújabb verziója megkönnyíti a felhasználók számára a BioPharma gyártási adatokból való betekintést a tételek új többszörös regressziós elemzésével, amely a nyersanyagok és a termék genealógiáját hasznosítja. Ezenkívül az PIMS 4.2-es verziója bevezet egy Box-Cox adattranszformációs funkciót a gyártási adathalmazok normalizálásához, hogy felszínre hozza a betekintést, megerősítse az elemzést, és azonosítsa a trendtől eltérő folyamatokat vagy minőséget.

"Izgalmas az PIMS legújabb verziójának bevezetése annak tudatában, hogy az általunk a gyártócsapatok kezébe adott képességek tovább gyorsítják az adatokhoz való hozzáférést, lehetővé téve a gyorsabb és jobb nyomon követést és elemzést, ezáltal gyorsítva a betegekhez való eljutást és javítva az életminőséget" - mondta Scott Weiss, az IDBS nyílt innovációért felelős alelnöke.

A Skyland PIMS emellett lehetővé teszi a folyamatadatok és a tudás hatékony integrálását a belső és külső csapatok, telephelyek és partnerek komplex hálózatában, amely a mai gyártási infrastruktúrában elterjedt. A Skyland PIMS és az IDBS BPLM ökoszisztéma támogatásával a gyógyszergyártók és a biofarmáciai gyártó partnerek a termék életciklusát átfogó, állandó, dinamikus adatgerinccel racionalizálják a tudásátadást, ami a folyamatok mélyebb megértéséhez, valamint a skálázhatóbb, robusztusabb és nagyobb hozamú folyamatok tervezéséhez és felügyeletéhez vezet.

Ha többet szeretne megtudni erről a kiadásról, regisztráljon és csatlakozzon az PIMS szakértőihez egy közelgő webináriumon 2022. április 26-án.

Az IDBS-ről

Az IDBS segít az élettudományi szervezeteknek felgyorsítani a termékek és terápiák felfedezését, fejlesztését és forgalmazását, amelyek világszerte megváltoztatják a lakosság életét. A laboratóriumtól a gyártásig az IDBS több mint 30 éves tapasztalatát használja fel a legkülönfélébb ügyfelekkel - köztük a 25 legnagyobb globális gyógyszeripari vállalat közül 22-vel - való együttműködésben, valamint a tudományos informatika és a termék- és folyamatadat-kezelési megoldások terén szerzett mélyreható szakértelmét napjaink legösszetettebb kihívásainak megoldására. A bevált E-WorkBook platformon kívül az IDBS innovatív szoftvermegoldásokat kínál a biofarmáciai életciklus-menedzsmenthez. Felhőalapú IDBS Polar és Skyland PIMS folyamatmegoldásainak egyedülálló képességei digitális adatgerincként szolgálnak a kritikus információkhoz való gyors hozzáféréshez és a kulcsfontosságú meglátásokhoz az életciklus és az ellátási lánc egészében. További információ a www.idbs.com.

SAJTÓMEGKERESÉSEK
e |  mediaenquiries@idbs.com