Lonza
Az IDBS biotechnológiai platformjának korai bevezetése a Lonza Biologics előnyére válik
Kulcspontok:
- Az IDBS E-WorkBook Suite proaktív használata folyamatos javulást biztosít a kutatás, a fejlesztés és az üzleti műveletek terén.
- Az E-WorkBook bevezetése óta a Lonza javult adatminőséget, optimalizált üzleti és egyéni folyamatokat, valamint kontextusban gazdag kutatási és fejlesztési adatokat tapasztalt, amelyek így értelmesebben kereshetővé és újrafelhasználhatóvá váltak.
A kihívás
A Lonza Biologics a svájci élettudományi óriáscég, a Lonza része, és mint szerződéses biológiai gyógyszerfejlesztő szervezetnek rendkívül versenyképesnek kell maradnia. Ezt úgy éri el, hogy ügyfeleinek folyamatosan magas színvonalú szolgáltatást nyújt, miközben a rezsiköltségeket a lehető legalacsonyabban tartja, és optimalizálja a munkamódszerek hatékonyságát. Minden tevékenységét az "elsőre megfelelő" megközelítés alapozza meg.
A folyamatos üzleti fejlesztés központi eleme annak, hogy a Lonza Biologics megőrizze pozícióját a világ egyik vezető szerződéses biológiai gyógyszerfejlesztő szervezetek között.
A papíralapú folyamatoktól való eltávolodás ideális lehetőséget kínált arra, hogy befolyásolják üzleti tevékenységük kulcsfontosságú tényezőit - növelve a minőséget és a hatékonyságot, valamint csökkentve a rezsiköltségeket. Az elektronikus rendszerre való proaktív áttéréssel a Lonza Biologics úgy vélte, hogy versenyképességét is javíthatja a folyamatok valós idejű áttekintésével és a tudásmenedzsment megalapozásával.
Az ügyfelekkel való szoros együttműködés a Lonza Biologics üzleti tevékenységének alapvető eleme. Ügyfelei hatékony kiszolgálása érdekében a korai klinikai fejlesztéstől a teljes körű gyártásig meg kell értenie a többlépcsős, igényes folyamatokat, és azokban kell eligazodnia.
"Tudtuk, hogy egy elektronikus rendszer időt takaríthat meg, csökkentheti a hibák számát és fokozhatja az együttműködést. Emellett nagyon szerettünk volna elébe menni ügyfeleink minőségre, gyorsaságra és együttműködésre vonatkozó igényeinek. Olyan megoldásszállítót találni, amely megérti az üzletmenetünket, és segít abban, hogy ügyfeleinknek gazdagabbá tegyük a velünk való együttműködés élményét, szintén kiemelt fontosságú volt" - mondta Marc Smith, a Lonza tudásmenedzsment rendszerek projektcsoportjának vezetője.
A megoldás
A Lonza Biologics szilárd elektronikus keretet akart létrehozni tudományos és folyamatadatai számára. A szállítók kiválasztásakor a terület-központú megközelítést alkalmazta, és alaposan értékelte és mérte az egyes szállítók képességeit a biológiai készítmények és biotechnológiai folyamatok fejlesztésének támogatására.
"Az IDBS magabiztosan és hitelesen válaszolt a kérdéseinkre. Az E-WorkBook Suite-ra épülő Bioprocess Execution System jól illeszkedik a biotechnológiai fejlesztési környezethez, mivel rugalmassága lehetővé teszi a 'menet közbeni' tervezést. Más szállítók megpróbáltak variációkat elhelyezni az egyébként "rögzített" munkafolyamatokon belül, de ezek túlságosan merevnek tűnnek, és nem érződnek olyan tisztának és gördülékenynek, mint az IDBS megközelítése.
Mivel már közel három éve dolgozom az IDBS-szel, szilárdan hiszem, hogy az IDBS a legjobb megoldást kínálja a biológiai gyógyszerek és a biotechnológiai folyamatok fejlesztéséhez" - mondta Smith.
Smith a legfontosabb lépésnek a követelmények hatékony megértését tartja. Az IDBS tapasztalata és szakértelme a biológia területén ideális helyszínt biztosított a projekt megvalósításához.
Az IDBS-szel együttműködve a Lonza Biologics elektronikus munkafolyamatok portfólióját alkalmazta a belső szabványos működési eljárásokban (SOP) meghatározott folyamatok lemásolására. Az IDBS megoldása olyan munkafolyamatokkal egészíti ki a Lonza Biologics meglévő SOP-it, amelyek a tudósok számára bizonyos fokú beépített rugalmasságot biztosítanak anélkül, hogy a folyamatok ellenőrzését veszélyeztetnék ott, ahol arra szükség van.
"Tudósainknak folyamatosan ügyfélprojekteken kellett dolgozniuk, ezért minden lehetséges alkalmat meg kellett ragadnunk arra, hogy időt töltsünk velük. Az ő korai hozzájárulásuk döntő fontosságú volt a megvalósítás sikeréhez, mivel meg kellett határoznunk ezeket a rendkívül fontos követelményeket" - mondta Smith.
A Lonza Biologics továbbra is jelentős erőfeszítéseket tesz a folyamatos képzésre, és támogatja a felhasználókat az alkalmazást segítő workshopokkal, laboratóriumi oktatással, telefonos támogatással munkaidőben, kéthetente megrendezett "walk-in klinikákkal", online "tippekkel és trükkökkel", valamint az incidensek elektronikus rögzítésére szolgáló helpdeskkel. A tudósok egy csoportja szakértőként jár el, és a laboratóriumukban másoknak is segítséget nyújtanak.
Az eredmények
A Lonza Biologics a Bioprocess Execution System bevezetése segített integrálni és optimalizálni a biotechnológiai tevékenységeket, egyetlen rendszeren belül kezelve a teljes laboratóriumtól a jelentésig tartó életciklust. A bevezetés a folyamatfejlesztés és az analitikai szolgáltatások munkafolyamataira terjed ki, és négy globális telephelyen 300 felhasználót támogat.
"A 10 000 adatpont rögzítése és kezelése sokkal egyszerűbb, mint a papír és táblázatok segítségével végzett manuális folyamatok. A munkatársak nagyon szeretik használni. Ha bioreaktoros futtatást végeznek, az összes korábbi munkára automatikusan hivatkozik, és amikor befejezik a kísérletet, aláírják, és szabadon továbbléphetnek a következő tudományos részhez - ami igazán érdekli őket" - mondta Smith.
A Lonza Biologics a legjelentősebb időmegtakarítást a projektek jelentési fázisában várja. A korábban hetekig - és néhány esetben hónapokig - tartó jelentések elkészítése most napokra csökkenthető. Ennek oka, hogy az eredmények, amelyek általában sok kísérletre oszlanak el, automatikusan összesíthetők és formázhatók. A jelentés elkészítéséhez szükséges idő így jelentősen csökken.
Ez az egyik legfontosabb különbség az IDBS megoldása és más adatkezelési rendszerek, például az egyszerű "matricás könyv" vagy "papír az üvegen" elektronikus laboratóriumi jegyzetfüzetek (ELN) között. További különbség, hogy a "strukturált" adatok rögzítése is ellenőrizhető és irányítható, így lehetőség nyílik a kísérletvégrehajtás folyamatának beágyazására és ellenőrzésére.
A koncepció belső eladása Smith úgy véli, hogy az új IT-megoldások koncepciójának "eladása" a szervezeten belül mindenki számára elérhető különböző előnyök felismeréséről szól. A technikusoknak még mindig kézzel kell beírniuk az adatok egy részét, de sokkal könnyebb megtalálni azokat, és lényegesen kevesebb a hiba. Az adatelemzési tevékenységekben részt vevő emberek mostantól strukturált formában férnek hozzá az adatokhoz, ami az elemzéseiket produktívabbá és lényeglátóbbá teszi.
Végül a vezetők gyorsan láthatják, hogyan teljesít egy projekt, mivel a releváns információk mostantól könnyen elérhetők egy műszerfalon keresztül.
Ha szeretné megtudni, mit tehet az IDBS az Ön számára, beszéljen a számos elkötelezett termékszakértőnk egyikével az alábbi űrlapon keresztül!
Ügyfélsiker
Boehringer Ingelheim saves 6,000+ researcher hours and gets back 3 hours per experiment
Boehringer Ingelheim creates a single source of truth to turn operational inefficiencies into large gains for its global science teams
A globális bioszimiláris vállalat az IDBS Polar-t használja az adatátírási hibák felére csökkentésére és >350 műszer és rendszer összekapcsolására
Az IDBS Polar a szabványosított, összekapcsolt munkafolyamatok támogatásával és az adatok integritásának javításával hozzájárult a hatékonyabb és eredményesebb laboratóriumi adatkezeléshez több fejlesztési és analitikai funkcióban.
A BioIVT együttműködik az IDBS-szel a laboratóriumi informatikai szoftverplatform bevezetése és a vizsgálati ciklusidő legalább 30%* csökkentése érdekében.
Ez az együttműködés lehetővé tette a BioIVT számára, hogy növelje a hatékonyságot és a biogyógyszeripari ügyfelei iránti reagálóképességet.
A Crown Bioscience útja a papírmentes laboratórium felé az IDBS segítségével egyszerűsíti és felgyorsítja a minták teljes életciklusának adatkezelését
Az IDBS ELN bevezetése segített a Crown Bioscience-nek az elektronikus kísérleti nyilvántartás megvalósításában, optimalizálva üzleti folyamatainkat és segítve azok egységesebbé tételét.
Az E-WorkBook zökkenőmentesen integrálódik az ügyfél LIMS rendszerébe, hogy ADA vizsgálati jelentéseket készítsen több futtatásra és vizsgálati szintre vonatkozóan, jelentős időt takarítva meg a vizsgálati jelentések elkészítésére.
Az E-WorkBook és az ügyfél LIMS-ének zökkenőmentes integrációjával rugalmas megoldást sikerült elérni a vizsgálati jelentések elkészítésére fordított idő megtakarítására.
A PharmaEssentia az IDBS Polar-t választja a digitális átalakulás támogatására és a K+F csapatok közötti együttműködés lehetővé tételére
Az IDBS Polar-t azért választották, hogy segítsen a csapatoknak az adatok rögzítésében, strukturálásában és lekérdezésében egyetlen igazságforrásból, és ezáltal hatékonyabbá tegye az együttműködést.
