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IDBS Polar

The world’s first Biopharma Lifecycle Management Platform (BPLM)

Polar BPLM is a digital platform that eliminates repetitive and error-prone manual tasks, improving process efficiency and curating the data needed to tackle the biggest challenges in biopharma process design, optimization, scale-up and technology transfer.

gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques

La mise sur le marché de nouveaux produits biologiques prenant généralement une décennie ou plus et coûtant plus de $1 milliard de dollars américains, il est urgent d'améliorer l'efficacité globale et la rentabilité du développement biopharmaceutique. Pourtant, selon une enquête récente menée auprès d'équipes de développement biopharmaceutique, 50% utilisaient d'anciennes applications telles que les cahiers de laboratoire électroniques (ELNs) pour enregistrer le travail de développement du processus et les 501 autresTP26T utilisaient à la fois le papier, Excel et des logiciels d'instrumentation autonomes. Plus de 60% ont déclaré consacrer au moins cinq heures par semaine à l'administration des données et, dans certains cas, plus de 20 heures par semaine.

gestion du cycle de vie des produits biopharmaceutiques

Par conséquent, les problèmes rencontrés dès la soumission de la demande de licence de produit biologique (BLA) peuvent révéler des données de développement manquantes ou non étayées, ce qui oblige des équipes entières à interrompre des projets en cours et à reprendre des études antérieures pour résoudre les divergences. Il n'est tout simplement pas possible de mettre en place un processus efficace sur cette base.

What’s needed is a better orchestrated development process that drives operational efficiency with comprehensive data capture and curation. This requires a new category of software to create a foundational data backbone across the development lifecycle: BioPharma Lifecycle Management (BPLM). The key to BPLM is ensuring valuable data is automatically captured in context at the point of execution, guaranteeing data integrity and making it easier to gain insight from collective experience. Once this is in place, biopharma companies can finally unlock the strategic benefits of data for advanced modeling and analytics such as apprentissage automatique (ML), les jumeaux numériques et l'intelligence artificielle (IA).

calendrier de l'étude de bioanalyse

Grâce à une gestion efficace du cycle de vie, les produits biologiques peuvent arriver sur le marché au moins trois ans plus vite que la moyenne actuelle, selon des estimations prudentes de l'industrie. Et ce n'est pas tout : la possibilité de partager facilement des données avec des partenaires tels que les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) et les organismes de réglementation peut changer la donne. Par exemple, en ce qui concerne les modifications post-approbation, disposez-vous des données nécessaires pour démontrer aux organismes de réglementation que vous comprenez l'impact de la modification sur votre processus ? Et le transfert de technologie - dans quel délai votre partenaire de fabrication sous contrat peut-il commencer à utiliser votre procédé dans ses installations ? Une meilleure connaissance de tous les aspects de la fabrication, y compris la chaîne d'approvisionnement, les prévisions, l'impact sur l'environnement et le coût des marchandises, peut encourager des pratiques de production plus durables et améliorer la disponibilité de thérapies rentables dans le monde entier.

Rencontrer IDBS Polar

Polar est la première plateforme BPLM au monde, un système basé sur le cloud conçu pour une exécution efficace du flux de travail tout en conservant les données dont vous avez besoin pour relever les plus grands défis en matière de conception de processus, d'optimisation, de mise à l'échelle et de transfert de technologie.

IDBS Polar BioAnalysis

Cohérence, qualité et reproductibilité conformes à la norme ICH M10 pour l'industrie pharmaceutique préclinique.

Polar BioProcess

Optimiser les flux de travail et intégrer les processus et les données analytiques afin d'obtenir une meilleure visibilité.

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