Qu'est-ce qu'un LIMS ?

Un LIMS, également connu sous le nom de système de gestion des informations de laboratoire, est un logiciel qui vous permet de gérer efficacement les échantillons scientifiques, les données d'essai et les processus à l'échelle du système, depuis l'enregistrement de l'échantillon jusqu'à la communication du résultat.

Principaux avantages d'un LIMS

Étant donné que le principal objectif d'un LIMS Les systèmes LIMS, qui permettent de suivre et de gérer les échantillons, excellent dans la synthèse des résultats des tests des échantillons, dans le suivi des réactifs et dans l'automatisation des flux de travail afin de réduire le risque d'erreur humaine lors de la saisie et du traitement des données. De nombreux systèmes LIMS modernes offrent les avantages suivants :

 

  • Résumés des résultats d'essais spécifiques à un échantillon pour plusieurs essais et protocoles
  • Suivi des réactifs et des lots
  • L'automatisation du flux de travail, conçue à cet effet, peut contribuer à réduire les erreurs humaines lors de la saisie des données et du traitement des échantillons.
  • Centralisation de l'accès et du stockage des données relatives au contrôle de la qualité
  • Intégration avec des instruments ou d'autres systèmes en laboratoire pour améliorer l'efficacité du laboratoire
  • Amélioration de la qualité et de la reproductibilité d'une expérience

Principales limites d'un LIMS

A Logiciel LIMS est centré sur l'échantillon plutôt que sur le processus et n'est donc pas adapté à la création d'une base de données sur les processus biopharmaceutiques permettant la capture, la contextualisation, la visibilité et la connaissance de l'ensemble d'un processus ou de plusieurs processus. L'objectif d'un LIMS porte sur ce qui s'est passé lors de l'expérience, mais pas sur le pourquoi ou le comment.

 

Il peut en résulter des limitations telles que les suivantes :

 

  • L'absence de saisie de données centrées sur les processus réduit la visibilité des flux de travail de bout en bout, ce qui limite les informations pouvant être utilisées pour optimiser les processus.
  • L'absence de stockage des observations et du récit scientifique avec le résultat du test signifie qu'ils ne peuvent pas fournir le contexte nécessaire à l'interprétation du résultat.
  • Lacunes dans les informations critiques associées aux projets, aux études et aux opérations quotidiennes, ainsi que dans les informations essentielles à l'obtention des résultats de l'étude, par exemple la configuration de l'instrument analytique, la documentation relative à la validation de la méthode, le CQ de l'échantillon et les dossiers d'étalonnage du système.
  • Isolement par rapport aux autres technologies de laboratoire - les données restent cloisonnées
  • Souvent, il n'est pas possible de remplacer les cahiers de laboratoire sur papier car la conception du flux de travail est très structurée et ne permet pas de gérer la nature variable des données découvertes dans les organismes de R&D.

Pour quelles raisons ne pouvez-vous pas utiliser un LIMS ?

Bon nombre de nos clients du secteur biopharmaceutique constatent que les anciens LIMS et d'autres solutions logicielles courantes, telles que le cahier de laboratoire électronique (ELN), qui ont été conçus à des fins très spécifiques, n'ont pas la souplesse nécessaire pour répondre aux exigences du développement moderne de l'industrie biopharmaceutique. Pour plus d'informations sur ELNslire notre article sur Qu'est-ce qu'un ELN ?

Les données sont devenues l'un des actifs les plus importants de l'industrie bio-pharmaceutique et les processus, instruments et équipements bio-pharmaceutiques génèrent des quantités massives d'informations numériques. Les entreprises innovantes s'orientent de plus en plus vers les données, avec des flux de travail numériques conçus pour créer une colonne vertébrale de données persistantes et dynamiques tout au long du cycle de vie de l'industrie biopharmaceutique.

Cela constitue une base solide pour l'analyse et permet de partager les informations avec les équipes internes et externes. Cela accélère la compréhension des processus et garantit la qualité des produits.

 

Vous voulez en savoir plus sur les raisons pour lesquelles le développement moderne de la biopharmacie nécessite plus qu'un LIMS et des feuilles de calcul ?

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scientifiques en laboratoire examinant un échantillon

Alternatives au LIMS dans la recherche

Les systèmes LIMS ne sont généralement pas utilisés dans la recherche, mais il arrive souvent que des fonctionnalités de type LIMS, telles que le suivi des échantillons, l'enregistrement et la gestion du matériel pour les réactifs critiques, soient souhaitables.

Pour découvrir ce que l'IDBS offre à la recherche, explorez les rubriques suivantes E-Workbook

Alternatives au LIMS dans le développement préclinique

Les systèmes d'exécution de laboratoire (LES) sont parfois utilisés dans le cadre du développement préclinique, soit en conjonction avec un LIMS, soit à la place de celui-ci, en particulier pour prendre en charge la documentation relative à la préparation des échantillons/réactifs et/ou des types d'analyse spécifiques pour les grandes molécules.

Pour découvrir l'offre d'IDBS en matière de développement préclinique, explorez les rubriques suivantes Polar BioAnalysis

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améliorer le délai de rentabilité

Alternatives au LIMS dans le développement des procédés

Bien que le suivi des échantillons et la gestion des demandes soient des exigences essentielles lors de l'élaboration des processus, la plupart des Systèmes LIMS ne sont pas assez flexibles pour prendre en charge les demandes ad hoc, en particulier dans les premières phases. De nombreuses équipes utilisent encore des feuilles de calcul Excel pour gérer les demandes et rendre compte des résultats.

Pour découvrir l'offre d'IDBS en matière de développement de processus, explorez les rubriques suivantes Polar BioProcess

Alternatives au LIMS dans l'industrie manufacturière

LIMS est la norme pour le contrôle de la qualité de la fabrication, y compris les tests de libération des lots. Toutefois, si les données relatives à la qualité des produits ne sont pas reliées aux données relatives aux processus dans le cadre d'un réseau de données numériques, la capacité d'optimiser et de dépanner le processus actuel et d'appliquer les enseignements tirés pour accélérer le développement de nouveaux processus est limitée.

Pour découvrir ce que l'IDBS offre à l'industrie manufacturière, explorez les rubriques suivantes Skyland PIMS

IDBS aide depuis longtemps les entreprises de R&D et de fabrication de produits biopharmaceutiques à relever leurs plus grands défis en matière de recherche, de conception de processus, d'optimisation, de mise à l'échelle, de transfert de technologie et de fabrication commerciale. Nos solutions de plateforme SaaS en nuage sont toutes construites autour d'un modèle d'épine dorsale de données persistantes et dynamiques. Cette colonne vertébrale de données de processus bio-pharmaceutiques permet la capture, la contextualisation, la visibilité et la compréhension des données sur l'ensemble d'un processus ou sur plusieurs processus. Cette colonne vertébrale de données constitue une base pour les futures modélisations et simulations IA/ML.

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Quatre avantages clés que vous tirerez de nos solutions

  • La visibilité et la compréhension de l'activité sont assurées par des plates-formes numériques intégrées (l'épine dorsale des données) qui combinent l'exécution des flux de travail, des intégrations préconfigurées de systèmes et de matériels, des magasins de données contextualisés construits selon les principes F.A.I.R. et des analyses intégrées.
  • Les flux de travail et les intégrations préconfigurés et personnalisables améliorent le temps de retour sur investissement, débloquent l'efficacité opérationnelle et favorisent la collaboration.
  • Des données accessibles, de haute qualité et contextualisées réduisent considérablement le temps consacré à l'assurance qualité et éliminent les goulets d'étranglement en matière de rapports.
  • La traçabilité des données, l'intégrité des données, la sécurité et la conformité à la pointe de l'industrie réduisent le temps nécessaire à la création des rapports d'étude, libérant ainsi des ressources pour mener davantage d'études par an tout en allégeant la charge réglementaire.

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