Qu'est-ce qu'un cahier de laboratoire électronique (ELN) ?

Un cahier de laboratoire électronique (ELN) est un logiciel qui permet aux scientifiques, aux ingénieurs et aux techniciens de documenter les recherches, les expériences et les procédures effectuées dans un laboratoire.

Dans sa forme la plus simple, un cahier de laboratoire électronique remplace les cahiers de laboratoire en papier, une fonctionnalité parfois appelée "papier sur verre".

Principaux avantages d'un cahier de laboratoire électronique

C'est dans les laboratoires de recherche et développement (R&D) pharmaceutiques que naissent les nouveaux médicaments, les vaccins et la médecine de précision. Historiquement, la R&D reposait entièrement sur les scientifiques qui consignaient leurs expériences et leurs observations dans des carnets de laboratoire manuscrits, ce qui constituait une ardoise vierge bien adaptée au processus de découverte. Cependant, l'introduction des ordinateurs personnels et des tablettes dans les laboratoires de R&D a donné l'occasion de structurer les données papier non structurées.

Depuis l'entrée en vigueur de la objectif principal d'un cahier de laboratoire électronique est de saisir les détails d'un essai ou d'une expérience, il est centré sur l'essai ou l'expérience. À la différence du système de gestion de l'information du laboratoire (LIMS), qui est centré sur l'échantillon. Pour plus d'informations sur les LIMS, lisez notre article sur les LIMS. Qu'est-ce qu'un LIMS ?

 

  • La flexibilité d'un format "page blanche" non structuré qui permet aux scientifiques de saisir et de décrire une grande variété de types d'expériences avec des données allant des protocoles et de la narration du processus expérimental aux comptes rendus et aux résultats.
  • Protection et stockage de la propriété intellectuelle (PI) sous forme électronique. Cela permet d'améliorer l'intégrité et la disponibilité des données et peut s'avérer essentiel pour protéger les revendications de propriété intellectuelle.
  • Élimination de la transcription manuelle du papier vers des fichiers de données tels que Word ou Excel, ce qui permet d'accroître l'efficacité du personnel de laboratoire.
  • Partage plus facile des données avec les autres membres du laboratoire et les collaborateurs, ce qui facilite la reproductibilité des expériences.
  • La traçabilité et l'accès facile aux résultats expérimentaux réduisent le temps nécessaire pour préparer la documentation d'enregistrement ou répondre aux questions des régulateurs.
  • De nombreux ELNs fournir des intégrations avec d'autres logiciels de laboratoire, des possibilités de recherche, la gestion du flux de travail et l'analyse des données

Principales limites d'un cahier de laboratoire électronique

Un Cahier de laboratoire électronique est centré sur l'expérience et un LIMS est centré sur l'échantillon, de sorte que de nombreuses organisations de R&D adoptent les deux solutions. Malheureusement, il en résulte des silos de données qui empêchent de consolider facilement le contexte et l'intelligence scientifique d'une expérience avec les informations relatives à l'échantillon et les résultats des tests. Par conséquent, il est difficile d'obtenir des informations susceptibles d'améliorer le processus global et, en fin de compte, d'accélérer le temps nécessaire à la présentation d'une demande d'homologation ou au lancement d'un produit sur le marché.

 

  • Les données non structurées contenues dans le Cahier de laboratoire électronique n'est pas facile à rechercher ou à analyser. Cela limite la production de rapports standardisés et d'analyses de données significatives.
  • Dans les ELN de base, les flux de travail ne peuvent pas être gérés et l'intégration avec d'autres logiciels de laboratoire courants est limitée.
  • L'isolement par rapport à d'autres technologies de laboratoire laisse les données dans un silo
  • Le manque de données sur les échantillons oblige les organismes de R&D à utiliser un autre système, tel qu'un LIMS. Cela réduit la visibilité des flux de travail de bout en bout, limitant les informations qui peuvent être utilisées pour optimiser les processus et accélérer la mise sur le marché.

Quelles sont les alternatives au cahier de laboratoire électronique ?

En raison des limites des solutions LIMS et Electronic lab notebook de base, la convergence de ces deux types de solutions vers des solutions hybrides qui combinent les capacités d'un LIMS et d'un ELN est en cours depuis plus d'une dizaine d'années. Un système d'exécution de laboratoire (LES) est une variante spécialisée d'un LIMS. Système ELN qui veille à l'exécution des procédures des modes opératoires normalisés (MON) ou des instructions de travail.

Bien que certains systèmes hybrides puissent combiner les capacités de manière efficace, il y a des compromis potentiels à prendre en compte. Les entreprises innovantes adoptent des solutions qui incluent des flux de travail numériques conçus pour créer une colonne vertébrale de données persistantes et dynamiques tout au long du cycle de vie de BioPharma. Cela constitue une base solide pour l'analyse, l'accélération de la prise de conscience et le futur jumeau numérique et la gestion des données. in silico modélisation.

Qu'est-ce qu'un eln ?

Alternatives aux ELN dans la recherche

La flexibilité d'un ELN de base fonctionne bien pour certains types de recherche, mais la nécessité croissante pour les scientifiques de travailler en collaboration et de partager les résultats signifie que de nombreuses équipes recherchent quelque chose de plus.

 

Trois questions à se poser lorsqu'on envisage des alternatives à une ELN dans la recherche:

 

  • La solution saisit-elle le contexte et l'intelligence scientifique d'une expérience en même temps que les informations sur l'échantillon et les résultats des tests ?
  • Les données sont-elles saisies de manière structurée et contextualisée ?
  • Existe-t-il une interopérabilité avec d'autres systèmes normalisés déjà utilisés dans le laboratoire ?

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Alternatives aux ELN dans le développement préclinique

Le développement préclinique est plus structuré que la recherche et la découverte précoces et les variantes LES sont souvent utilisées à la place des variantes de base. ELNs. La qualité, la conformité et la reproductibilité sont des considérations essentielles et la nécessité d'une gestion avancée des échantillons, d'une gestion des données des instruments et d'analyses, telles que l'ajustement des courbes, implique souvent l'utilisation d'autres systèmes complémentaires tels que les systèmes d'information de gestion (LIMS).

 

Quatre questions à se poser lorsqu'on envisage des alternatives à un Cahier de laboratoire électronique en développement préclinique :

 

  • La conception et la gestion du flux de travail de bout en bout constituent-elles une capacité clé du système ?
  • La solution offre-t-elle la flexibilité et l'efficacité de flux de travail préconfigurés et personnalisables ?
  • Existe-t-il une interopérabilité avec d'autres systèmes normalisés déjà utilisés dans le laboratoire ?
  • Répond-il à vos exigences en matière de sécurité et de GxP et répondre à vos besoins en matière de validation ?

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eln dans la recherche

Alternatives aux ELN dans le développement des processus

Bien que la flexibilité soit toujours importante, en particulier au début du développement, le développement de processus implique des flux de travail complexes ainsi que la gestion des stocks et des recettes, la gestion des échantillons et la gestion des données des instruments. Les scientifiques spécialisés dans le développement de procédés utilisent encore souvent un ELN pour enregistrer le récit de l'expérience : objectif, méthode, résultats et conclusions. Mais la nécessité croissante de normaliser la saisie des données et d'en garantir la qualité exige une approche plus structurée qu'un simple ELN. En particulier, la capacité de partager et de collaborer entre les équipes et de soutenir un continuum de travail, du développement à la fabrication, est essentielle pour permettre une boucle de rétroaction positive en vue d'une amélioration continue.

Sept questions à se poser lorsqu'on envisage des alternatives à un ELN en cours de développement :

système eln
  • La solution saisit-elle le contexte et l'intelligence scientifique d'une expérience en même temps que l'inventaire, l'équipement, les informations sur les échantillons et les résultats ?
  • Les données sont-elles saisies de manière structurée et contextualisée dans un réseau fédérateur unique ?
  • La conception et la gestion du flux de travail de bout en bout constituent-elles une capacité clé du système ?
  • La solution offre-t-elle la flexibilité et l'efficacité de flux de travail préconfigurés et personnalisables ?
  • Existe-t-il une interopérabilité avec d'autres systèmes normalisés déjà utilisés dans le laboratoire ?
  • Y a-t-il suffisamment d'équipements et d'intégrations d'instruments, avec un accès à d'autres équipements au fur et à mesure que les besoins augmentent ?
  • Répond-il à vos exigences en matière de sécurité et de conformité aux bonnes pratiques de fabrication et répond-il à vos besoins en matière de validation ?

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Alternatives aux ELN dans l'industrie manufacturière

Les ELN ne sont généralement pas utilisés dans l'industrie manufacturière, mais dans certains cas, Les cahiers de laboratoire électroniques peuvent être utilisés pour
enregistrer un dossier de lot électronique simple et/ou enregistrer les informations relatives aux tests de contrôle de qualité.
Si cette approche garantit que les données sont saisies électroniquement, elle ne permet pas l'analyse des données.
la variabilité d'un lot à l'autre ou la vérification continue du processus (CPV)

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Vous voulez en savoir plus sur les raisons pour lesquelles la R&D bio-pharmaceutique moderne nécessite plus qu'un LIMS, un ELN, un LES ou une solution hybride ?

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Depuis plus de 30 ans, IDBS aide des milliers d'utilisateurs dans des centaines d'organisations du monde entier à résoudre leurs problèmes et à accroître leur efficacité en matière de recherche, de conception de processus, d'optimisation, de mise à l'échelle, de transfert de technologie et de fabrication commerciale. Notre clientèle prédominante est celle des sciences de la vie et comprend 23 des 25 premières sociétés pharmaceutiques et plus de 250 petites et moyennes sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, CROs, CDMOs et CMOs.

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Les solutions de la plateforme cloud SaaS d'IDBS sont toutes construites autour du concept d'une colonne vertébrale de données persistante et dynamique. Cette colonne vertébrale de données permet la capture de données de bout en bout, la contextualisation, la visibilité et la connaissance de l'ensemble d'un processus ou de plusieurs processus. Les entreprises peuvent ainsi se concentrer non plus sur la gestion de leurs données, mais sur les résultats commerciaux, l'optimisation des processus et la conformité réglementaire.

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