Polar BioProcess

Progrès dans le traitement en aval des produits biologiques

Le développement biopharmaceutique s'est récemment recentré sur le traitement en aval. Le rajeunissement de ce domaine est dû à de multiples facteurs : les procédés en amont à haute productivité, l'intérêt pour le biotraitement en continu, le développement et la fabrication de biosimilaires - et la croissance des thérapies avancées telles que les thérapies cellulaires et géniques - poussent les équipes de traitement en aval à optimiser les techniques existantes et à étudier de nouvelles technologies pour la purification des produits biologiques.

Pourtant, pour de nombreux scientifiques chargés du développement en aval, la majorité de la saisie des données et des rapports se fait encore dans des fichiers Excel. Non seulement cela pose des problèmes d'intégrité des données, mais il est également très difficile de tirer parti des avantages de la modélisation des bioprocédés et de l'analyse des données. La création de graphiques pour comparer les traces chromatographiques des cycles ÄKTA UNICORN avec les données HPLC de l'analyse des échantillons, par exemple, implique généralement un certain nombre d'étapes de transcription qui prennent du temps et sont sujettes à des erreurs.

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de l'industrie biopharmaceutique utilise encore du papier, Excel ou des systèmes existants pour saisir, stocker et analyser leurs données de développement biopharmaceutique.

Ces problèmes de gestion des données tout au long du cycle de vie du produit freinent le développement des produits biologiques, ce qui se traduit par des délais de développement plus longs et des coûts de développement plus élevés.

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IDBS Polar BioProcess fournit des flux de travail qui soutiennent le développement et l'optimisation des processus. En aval, cela comprend la filtration, la chromatographie, la solubilisation et le repli pour les systèmes d'expression mammaliens et microbiens.

La saisie cohérente et standardisée des données et les calculs automatisés éliminent la charge et les risques associés à la transcription manuelle et améliorent l'intégrité des données, tout en conservant la flexibilité nécessaire pour prendre en charge différentes méthodes et plusieurs cycles au cours d'une même expérience. La gestion intégrée des stocks, y compris la préparation des tampons, l'emballage et le déballage des colonnes, ainsi que la génération d'intermédiaires et d'échantillons, garantit une traçabilité totale tout au long du développement, ce qui permet d'établir des rapports avancés et de procéder à une analyse des causes profondes. Dans le flux de travail de la chromatographie, les détails des volumes de colonnes et des fractions créées peuvent être récupérés directement à partir d'ÄKTA UNICORN.

En capturant les données analytiques et de processus au point d'exécution, les flux de travail Polar BioProcess fournissent des informations plus rapides qui améliorent la compréhension et la caractérisation des processus. Les rapports et les outils de reporting interactifs facilitent la préparation de documents essentiels tels que les descriptions de processus, les documents de transfert de technologie et les demandes de licence de produits biologiques (BLA).

Optimiser les opérations de l'unité pour une récupération et une purification efficaces des produits

Haute productivité processus en amontLe traitement biologique continu, les biosimilaires et la croissance des thérapies avancées telles que les thérapies cellulaires et géniques obligent les équipes de traitement en aval à optimiser les techniques existantes et à étudier de nouvelles technologies pour la purification des produits biologiques.

IDBS Polar BioProcess intègre de manière transparente les données de processus et d'analyse dans l'ensemble de vos flux de travail afin d'optimiser les opérations de l'unité et d'offrir une meilleure visibilité.

Pour plus d'informations sur d'autres flux de travail et rapports Polar Bioprocess, suivez les liens ci-dessous :
En aval | En amont | Développement de lignées cellulaires | Développement analytique | Réactifs | Rapports

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