Polar BioProcess

Progrès dans le traitement en amont des produits biologiques

Les améliorations apportées aux milieux de culture cellulaire, aux stratégies d'alimentation et aux lignées cellulaires ont toutes contribué aux processus modernes de haute productivité en amont. L'intensification des processus, la perfusion continue, les systèmes à usage unique, les biosimilaires et la croissance des thérapies avancées, telles que les thérapies cellulaires et géniques, obligent les équipes de développement en amont à optimiser les techniques existantes et à étudier de nouvelles technologies.

Pourtant, pour de nombreux scientifiques spécialisés dans le développement en amont, la saisie des données et l'établissement des rapports se font toujours dans Excel. Et pas seulement pour le suivi de la viabilité et de la croissance des cellules dans des flacons agités ; même la création de graphiques pour comparer les données en ligne, en ligne et hors ligne pour les cycles de bioréacteurs implique généralement plusieurs étapes de transcription qui prennent du temps et sont sujettes à des erreurs. Les scientifiques ont tout simplement besoin d'une meilleure méthode de travail pour répondre à la demande croissante de techniques à haut débit et d'analyses améliorées.

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de l'industrie biopharmaceutique utilise encore du papier, Excel ou des systèmes existants pour saisir, stocker et analyser leurs données de développement biopharmaceutique.

Ces problèmes de gestion des données tout au long du cycle de vie du produit freinent le développement des produits biologiques, ce qui se traduit par des délais de développement plus longs et des coûts de développement plus élevés.

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IDBS Polar BioProcess fournit des flux de travail prêts à l'emploi qui soutiennent le développement et l'optimisation des processus, de la sélection des clones à la solubilisation. En amont, cela comprend l'expansion cellulaire, le bioréacteur, la récolte (centrifugation/filtration), la préparation du lysat cellulaire et la remise en suspension/le lavage pour les systèmes d'expression mammaliens et microbiens.

La gestion intégrée de l'inventaire biologique garantit une traçabilité complète tout au long du passage pour la maintenance des cellules et l'expansion des cultures de semences, ainsi que pour les cultures de cellules récoltées et les flux de travail d'échantillonnage. La même traçabilité s'applique aux matériaux utilisés, tels que les milieux et les aliments, ainsi qu'à l'équipement et aux instruments, afin de permettre l'établissement de rapports avancés et l'analyse des causes profondes. La saisie cohérente et standardisée des données et les calculs automatisés éliminent la charge et les risques associés à la transcription manuelle et améliorent l'intégrité des données, tout en conservant la flexibilité nécessaire pour prendre en charge le fractionnement et la mise en commun des cultures ainsi que l'utilisation de plusieurs bioréacteurs au cours d'une même expérience.

En capturant les données analytiques et de processus au point d'exécution, les flux de travail de Polar BioProcess fournissent des informations plus rapides qui améliorent la compréhension et la caractérisation des processus. Des rapports prêts à l'emploi et des outils de reporting interactifs facilitent la préparation de documents essentiels tels que les descriptions de processus, les documents de transfert de technologie et les demandes de licence de produits biologiques (BLA).

Maximiser la productivité et l'évolutivité des cultures mammaliennes et microbiennes

Pour de nombreux scientifiques chargés du développement, la saisie des données et l'établissement des rapports se font encore sous Excel. La création de graphiques pour comparer les données en ligne, en ligne et hors ligne pour les cycles de bioréacteurs implique généralement plusieurs étapes de transcription qui prennent du temps et sont sujettes à des erreurs. Les scientifiques ont tout simplement besoin d'une meilleure méthode de travail pour répondre à la demande croissante de techniques à haut débit et d'analyses améliorées.

IDBS Polar Bioprocess intègre de manière transparente les données de processus et d'analyse tout au long de vos flux de travail afin d'offrir une meilleure visibilité, ce qui vous permet d'optimiser les opérations des unités en amont pour une productivité maximale. Lisez notre fiche technique pour en savoir plus.

Pour plus d'informations sur d'autres flux de travail et rapports Polar Bioprocess, suivez les liens ci-dessous : En aval | En amont | Développement de lignées cellulaires | Développement analytique | Réactifs | Rapports

Pour en savoir plus sur Polar BioProcess, remplissez le formulaire ci-dessous et un représentant d'IDBS vous contactera.