Polar BioProcess

Développement analytique

Les technologies analytiques soutiennent l'ensemble du processus de découverte et de développement des produits biologiques, depuis l'identification des candidats prometteurs jusqu'aux essais en cours de fabrication pour l'optimisation des processus, la caractérisation des produits et les essais de libération. Il est essentiel de connaître la structure et l'activité des produits biologiques complexes ainsi que les impuretés (liées au processus et au produit) pour garantir la sécurité et l'efficacité du produit final.La nécessité d'accélérer les délais d'exécution des essais analytiques et d'augmenter le débit stimule la demande de techniques à haut débit, d'automatisation et de robotique.

Malgré ces progrès, l'absence de saisie normalisée des données signifie que de nombreux scientifiques spécialisés dans le développement analytique doivent encore chercher dans différents fichiers pour trouver les réponses à des questions telles que : "Comment faire pour que les données ne soient pas perdues ?

De quelle étape du processus cet échantillon provient-il ? 

L'échantillon a-t-il été purifié ? 

Qu'est-ce que le coefficient d'extinction ?

À propos de Polar BioProcess

IDBS Polar BioProcess est conçu pour maintenir en permanence la généalogie des produits et des processus tout au long de vos flux de travail afin de fournir une meilleure connaissance des produits et des processus. Oes flux de travail prêts à l'emploi garantir cohérent saisie des données afin que les résultats analytiques soient disponibles dans un format standardisé, quels que soient la méthode et les instruments utilisés. La consolidation des résultats sur une plate-forme unique facilite la comparaison des résultats quantitatifs et qualitatifs pour un échantillon donné.. An résultat anormal d'une méthode peut être validé ou confirmé par une autre méthode pour le même matériau, fPar exemple, si une bande erronée est observée dans un gel, y avait-il également une forte présence de protéines dans le résultat ELISA ? 

Polar BioProcess facilite la collaboration entre les équipes grâce à une plus grande transparence et à une meilleure traçabilité de l'historique des échantillons et des résultats. Les calculs automatisés, y compris la préparation et la dilution des échantillons, garantissent la cohérence, et la vérification automatisée des erreurs et le suivi des problèmes simplifient le processus de révision. Intégration bidirectionnelle avec Waters Empower™ et Thermo Fisher Chromeleon™ Les systèmes de données chromatographiques (CDS) rationalisent les opérations et garantissent l'intégrité des données.  

Bien que chaque produit biologique soit unique, un partage efficace des données entre les équipes et l'accès aux connaissances antérieures peuvent réduire de manière significative le temps nécessaire au développement de méthodes analytiques et améliorer la compréhension du produit et du processus. 

Compréhension plus approfondie des produits et des processus grâce à la traçabilité des données et des résultats

IDBS Polar BioPprocessus intègre de manière transparente les données de processus et d'analyse tout au long de vos flux de travail afin d'offrir une meilleure visibilité. Pour en savoir plus sur le Polar BioPprocessus téléchargez notre fiche technique sur développement analytique ci-dessous ! 

Pour plus d'informations sur d'autres flux de travail et rapports Polar Bioprocess, suivez les liens ci-dessous : En aval | En amont | Développement de lignées cellulaires | Développement analytique | Réactifs | Rapports

Articles / rapports